Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Paracetamolum + Phenylephrinum ( Paracetamoli + Phenylephrini).
ATX code
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
• R07.0 Боль в горле.
• R50.0 Лихорадка с ознобом.
• R51 Головная боль.
• R52.9 Боль неуточненная.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
• R07.0 Боль в горле.
• R50.0 Лихорадка с ознобом.
• R51 Головная боль.
• R52.9 Боль неуточненная.
Pharmacological action
Противовоспалительное, жаропонижающее, антиконгестивное.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, вследствие ингибирования синтеза ПГ в ЦНС.
Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой аффинностью к бета-адренорецепторам сердца. Деконгестант, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, вследствие ингибирования синтеза ПГ в ЦНС.
Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой аффинностью к бета-адренорецепторам сердца. Деконгестант, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Pharmacokinetics
Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. maxCmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70 до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет 1/2T1/2 приблизительно 2 Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). maxCmax в плазме крови наблюдается через 1-2 а 1/2T1/2 варьируется от 2 до 3 Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6.
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). maxCmax в плазме крови наблюдается через 1-2 а 1/2T1/2 варьируется от 2 до 3 Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6.
Indications for use
Симптомы простудных заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.
Contraindications
Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
Артериальная гипертензия;
Ишемическая болезнь сердца;
Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек;
Гипертиреоз;
Сахарный диабет;
Фенилкетонурия ( препарат содержит аспартам);
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО или бета-адреноблокаторов, или их прием в течение 2 последних недель;
Гиперплазия предстательной железы;
Глаукома;
Дефицит сахаразы/изомальтазы;
Непереносимость фруктозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период кормления грудью;
Возраст до 18 лет.
C осторожностью. Бронхиальная астма. хроническая обструктивная болезнь легких. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. заболевания крови. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона. Ротора). гипероксалурия.
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамолсодержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
Артериальная гипертензия;
Ишемическая болезнь сердца;
Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек;
Гипертиреоз;
Сахарный диабет;
Фенилкетонурия ( препарат содержит аспартам);
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО или бета-адреноблокаторов, или их прием в течение 2 последних недель;
Гиперплазия предстательной железы;
Глаукома;
Дефицит сахаразы/изомальтазы;
Непереносимость фруктозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период кормления грудью;
Возраст до 18 лет.
C осторожностью. Бронхиальная астма. хроническая обструктивная болезнь легких. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. заболевания крови. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона. Ротора). гипероксалурия.
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамолсодержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Side effects
Парацетамол.
Аллергические реакции. Редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС. Редко - головокружение.
Со стороны системы кроветворения. Редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие. Редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов. Редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Аллергические реакции. Редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС. Редко - головокружение.
Со стороны системы кроветворения. Редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие. Редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов. Редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Interaction
Парацетамол.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических ЛС.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин.
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с ГКС увеличивается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических ЛС.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин.
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с ГКС увеличивается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Overdose
Парацетамол.
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может вызвать поражение печени. если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином. фенобарбиталом. фенитоином. примидоном. рифампицином или иными препаратами. индуцирующими ферменты печени. злоупотребление алкоголем. недостаток глутатиона (например неправильное питание). муковисцидоз. ВИЧ-инфекция. голодание. кахексия.
Симптомы. При передозировке парацетамола в первые 24 ч - побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.
Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата.
В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией. кома. смерть. острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в тч при отсутствии тяжелого поражения печени). аритмия. панкреатит.
Фенилэфрин.
Симптомы. Раздражительность, головная боль, повышение АД. В случае возникновения указанных симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.
Лечение. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. а также от времени. прошедшего после его приема.
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может вызвать поражение печени. если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином. фенобарбиталом. фенитоином. примидоном. рифампицином или иными препаратами. индуцирующими ферменты печени. злоупотребление алкоголем. недостаток глутатиона (например неправильное питание). муковисцидоз. ВИЧ-инфекция. голодание. кахексия.
Симптомы. При передозировке парацетамола в первые 24 ч - побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.
Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата.
В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией. кома. смерть. острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в тч при отсутствии тяжелого поражения печени). аритмия. панкреатит.
Фенилэфрин.
Симптомы. Раздражительность, головная боль, повышение АД. В случае возникновения указанных симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.
Лечение. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. а также от времени. прошедшего после его приема.
Special instructions
Препарат не следует сочетать с приемом этанола.
В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических ЛС, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Содержит аспартам (E951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических ЛС, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Содержит аспартам (E951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Викс Актив СимптоМакс», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Analogs by action
- 92% Paracetamol+Phenylephrine+Pheniramine [Paracetamol and more 2Phenylephrine, Pheniramine]
- 91% Paracetamol+Phenylephrine+Chlorphenamine [Paracetamol and more 2Phenylephrine, Chlorphenamine]
- 88% Paracetamol+Pheniramine+Phenylephrine [Paracetamol and more 2Pheniramine, Phenylephrine]
- 88% Paracetamol+Phenylephrine+Ascorbic acid [Paracetamol and more 2Phenylephrine, Ascorbic acid]
- Show all