By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Combilipen

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 1.7-3.7€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Pharmacodynamics
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Overdose
  18. Special instructions
  19. Conditions of vacation from pharmacies
  20. Storage conditions
  21. Expiration date
  22. Contraindications of the components
  23. Side effects of the components
  24. Manufacturers of the drug
Combilipen

Active ingredients

Pharmacological Group

Vitamins and vitamin-like products in combinations || Vitamins and vitamin-like products || B vitamins in combinations

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 A11DB Витамин в1 в комбинации с витаминами в6 и/или в12.

Used in the treatment of

Composition

Раствор для внутримышечного введения 2 мл
активные вещества:
тиамина гидрохлорид 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
цианокобаламин 1 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг; натрия триполифосфат - 20 мг; калия гексацианоферрат - 0,2 мг; натрия гидроксид - до рН 4,5±0,2; вода для инъекций - до 2 мл

Description of the dosage form

 Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
 Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Восполняющее дефицит витаминов группы в.

Pharmacodynamics

 Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы в оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
 Тиамина гидрохлорид (витамин в1) - играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
 Пиридоксина гидрохлорид (витамин в6) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и в6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
 Цианокобаламин (витамин в12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
 Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалозависимых Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Pharmacokinetics

 Тиамин.
 После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%.
 В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе - через 0,15 в бета-фазе - через 1 в конечной (терминальной) фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% - в виде тиамина пирофосфата, 10% - в виде тиамина трифосфата и остальное количество - в виде тиамина монофосфата.
 Пиридоксин.
 После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.
 В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
 Цианокобаламин.
 Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. maxCmax после в/м введения достигается через 1 Связь с белками плазмы крови - 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.
 Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). 1/2T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками - 0-7% и через кишечник - 70-100%.
 Лидокаин.
 При в/м введении плазменная maxCmax лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы, порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в тч сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросоматьных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилила и глицинксилила, имеющих 1/2T1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Indications for use

 В комплексной терапии моно- и полинейропатий различного генеза:
 - дорсалгии;
 - плексопатий;
 - люмбоишиалгии;
 - корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Contraindications

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
 Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
 Беременность;
 Период лактации;
 Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Use during pregnancy and lactation

 Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Method of drug use and dosage

 В/м, глубоко ( см «Особые указания»).
 В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
 Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
 Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Side effects

 Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений; часто - 1/100 назначений; нечасто - 1/1000 назначений; редко - 1/10000 назначений; очень редко - менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
 Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
 Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - головокружение, спутанность сознания.
 Со стороны ССС. Очень редко - тахикардия; частота неизвестна - брадикардия, аритмия.
 Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - рвота.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
 Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - судороги.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Частота неизвестна - может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
 Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Interaction

 Витамины группы В.
 Витамин в1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в тч хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
 Витамина В6 (пиридоксин). Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксина) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
 Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
 Лидокаин. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Overdose

 Симптомы. Рвота. Брадикардия. Аритмия. Возможны системные реакции. Включающие головокружение. Спутанность сознания. Судороги.
 Лечение. Лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Special instructions

 Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 мес.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Conditions of vacation from pharmacies

 По рецепту.

Storage conditions

 В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin+[Lidocaine].

 Гиперчувствительность. острая сердечная недостаточность. хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца. беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин в6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания. комбинация содержит 100 мг витамина в6. поэтому ее не следует применять в эти периоды). детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Противопоказания Pyridoxine.

 Гиперчувствительность.

Противопоказания Thiamine.

 Гиперчувствительность.

Противопоказания сyanocobalamin.

 Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в тч при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.

Противопоказания Lidocaine.

 Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.

Side effects of the components

Побочные эффекты Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin+[Lidocaine].

 Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до <1/10). нечасто (≥/1000 до <1/100). редко (≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000). включая отдельные случаи. частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
 Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
 Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - головокружение, спутанность сознания.
 Со стороны ССС. Очень редко - тахикардия; частота неизвестна - брадикардия, аритмия.
 Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - рвота.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
 Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - судороги.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Частота неизвестна - может возникнуть раздражение в месте введения; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
 При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции. включающие спутанность сознания. рвоту. брадикардию. аритмию. головокружение и судороги.

Побочные эффекты Pyridoxine.

 Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.

Побочные эффекты Thiamine.

 Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.

Побочные эффекты сyanocobalamin.

 Головная боль. головокружение. возбуждение. боли в области сердца. тахикардия. аллергические реакции (крапивница).

Побочные эффекты Lidocaine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
 Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
 Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.

Manufacturers (or distributors) of the drug

Фармстандарт-УфаВИТА
Московский эндокринный завод ФГУП
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.