Другие названия и синонимы
Lorista H 100.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 99-391₽ ≈100% Лозартан-Н Канон
- 138-308₽ ≈100% Лозарел Плюс
- 167-324₽ ≈100% Лозартан Н
- 198-284₽ ≈100% Блоктран ГТ
- 225-780₽ ≈100% Лориста Н
- 98% 141₽ Кардомин плюс-Сановель [Лозартан + Гидрохлоротиазид и ещё 2Лозартан, Гидрохлоротиазид]
- 98% — Гизортан [Лозартан + Гидрохлоротиазид и ещё 2Лозартан, Гидрохлоротиазид]
- 95% 265₽ Лозартан-Н Рихтер [Гидрохлоротиазид и ещё 1Лозартан]
- 77% 85-589₽ Лозап [Лозартан]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
C09DA01 Лозартан и диуретики.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро | |
| активные вещества: | |
| гидрохлоротиазид | 12,5 мг |
| лозартан калия | 100 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; МКЦ; лактозы моногидрат; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 4000; титана диоксид (Е171); тальк |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное.
Гипотензивное.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Препарат Лориста Н 100 можно применять одновременно с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая доза препарата Лориста Н 100 - 1 табл. (12,5 мг + 100 мг) 1 раз в сутки. Как правило, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта на фоне применения комбинации гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг/сут и лозартана в дозе 50 мг/сут в течение 2-4 нед. В целом, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 нед терапии. Максимальная доза - 1 табл препарата Лориста Н 100 1 раз в сутки.
Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. 1 табл препарата Лориста Н 100 1 раз в сутки. Препарат Лориста Н 100 назначают пациентам, у которых не удается достичь целевых значений АД на фоне приема комбинации гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг/сут и лозартана в дозе 50 мг/сут.
Максимальная суточная доза - 1 табл. препарата Лориста Н 100.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов, находящихся на гемодиализе, применение таблеток комбинации гидрохлоротиазид/лозартан не рекомендовано. Не следует применять комбинацию гидрохлоротиазид/лозартан в форме таблеток у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин).
Применение у пациентов со сниженным ОЦК. Перед началом применения необходимо провести коррекцию гиповолемии, терапию следует начинать с приема монопрепаратов гидрохлоротиазида и лозартана с последующей титрацией доз.
Применение у пациентов с нарушением функции печени. Применение комбинации лозартан/гидрохлоротиазид противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Применение у пациентов пожилого возраста. Препарат не должен применяться для начальной терапии у пациентов пожилого возраста.
Препарат Лориста Н 100 можно применять одновременно с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая доза препарата Лориста Н 100 - 1 табл. (12,5 мг + 100 мг) 1 раз в сутки. Как правило, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта на фоне применения комбинации гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг/сут и лозартана в дозе 50 мг/сут в течение 2-4 нед. В целом, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 нед терапии. Максимальная доза - 1 табл препарата Лориста Н 100 1 раз в сутки.
Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. 1 табл препарата Лориста Н 100 1 раз в сутки. Препарат Лориста Н 100 назначают пациентам, у которых не удается достичь целевых значений АД на фоне приема комбинации гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг/сут и лозартана в дозе 50 мг/сут.
Максимальная суточная доза - 1 табл. препарата Лориста Н 100.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов, находящихся на гемодиализе, применение таблеток комбинации гидрохлоротиазид/лозартан не рекомендовано. Не следует применять комбинацию гидрохлоротиазид/лозартан в форме таблеток у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин).
Применение у пациентов со сниженным ОЦК. Перед началом применения необходимо провести коррекцию гиповолемии, терапию следует начинать с приема монопрепаратов гидрохлоротиазида и лозартана с последующей титрацией доз.
Применение у пациентов с нарушением функции печени. Применение комбинации лозартан/гидрохлоротиазид противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Применение у пациентов пожилого возраста. Препарат не должен применяться для начальной терапии у пациентов пожилого возраста.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги; по 3 и 9 блистеров (блистер по 10 табл.) помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hydrochlorothiazide+Losartan.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации. производным сульфонамида. рефрактерная гипокалиемия или гиперкальциемия. тяжелое нарушение функции печени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью). обструктивные заболевания желчевыводящих путей. холестаз. рефрактерная гипонатриемия. симптоматическая гиперурикемия и/или подагра. тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин). одновременное применение с ЛС. содержащими алискирен. у пациентов с сахарным диабетом и умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) ( см «Взаимодействие» и «Меры предосторожности»). одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией ( см «Взаимодействие» и «Меры предосторожности»). анурия. дегидратация. трудноконтролируемый сахарный диабет. болезнь Аддисона. первичный гиперальдостеронизм. применение у женщин репродуктивного возраста. планирующих беременность. беременность и период грудного вскармливания. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Hydrochlorothiazide.
Гиперчувствительность (в тч к другим сульфонамидам). анурия. тяжелая почечная (Cl креатинина - менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. трудноконтролируемый сахарный диабет. болезнь Аддисона. подагра. детский возраст (до 3 лет).Противопоказания Losartan.
Гиперчувствительность; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом; детский возраст до 6 лет.Противопоказания Moexipril.
Гиперчувствительность к моэксиприлу или другим ингибиторам АПФ, выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм ), беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).Использование препарата Hydrochlorothiazide+Losartan при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. D.ЛС, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при диагностировании беременности комбинация гидрохлоротиазид + лозартан должна быть сразу отменена. Опыт применения комбинации гидрохлоротиазид + лозартан у беременных отсутствует, однако доклинические исследования на животных показали, что прием лозартана приводит к развитию серьезных эмбриональных и неонатальных повреждений и гибели плода или потомства. Считается, что механизм данных явлений обусловлен воздействием на РААС.
Почечная перфузия у плода, зависящая от развития РААС, появляется во II триместре, поэтому риск для плода возрастает, если комбинация гидрохлоротиазид + лозартан применяется во II или III триместре беременности.
Применение ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместре беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход.
Указанные выше нежелательные исходы обычно обусловлены применением ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместре беременности. Большинство эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после применения гипотензивных ЛС в I триместре беременности не выявили различий между ЛС, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными средствами. При назначении гипотензивной терапии беременным важно оптимизировать возможные исходы для матери и плода.
В случае если невозможно подобрать альтернативную терапию взамен терапии ЛС, воздействующими на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических УЗИ с целью оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить прием комбинации гидрохлоротиазид + лозартан, если только он не является жизненно необходимым для матери. В зависимости от недели беременности, необходимо проведение соответствующих тестов плода. Пациентки и врачи должны знать, что олигогидрамнион может не выявляться до появления необратимых повреждений плода. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, чьи матери принимали комбинацию гидрохлоротиазид + лозартан во время беременности, с целью контроля артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Тиазиды проникают через ГПБ и определяются в крови пуповины. Рутинное применение диуретиков у здоровых беременных не рекомендуется, поскольку подвергает мать и плод ненужной опасности, а именно развитию эмбриональной желтухи и желтухи новорожденных, тромбоцитопении и других возможных нежелательных реакций, которые наблюдались у взрослых пациентов. Диуретики не предупреждают развитие токсикоза беременных, и нет достоверных доказательств, что они эффективны при лечении токсикоза беременных.
Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Тиазиды выделяются с грудным молоком. Так как многие ЛС выделяются с грудным молоком и существует риск развития возможных неблагоприятных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене комбинации гидрохлоротиазид + лозартан с учетом необходимости ее применения для матери.
Использование препарата Hydrochlorothiazide при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Losartan при кормлении грудью.
Применение ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместрах беременности, снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденного. Возникающее в результате маловодие может быть связано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные побочные эффекты у новорожденных включают гипоплазию черепа, анурию, гипотензию, почечную недостаточность и смерть. При обнаружении беременности необходимо как можно скорее прекратить применение лозартана. Эти неблагоприятные исходы обычно связаны с использованием этих ЛС во II и III триместрах беременности. Большинство эпидемиологических исследований, изучающих аномалии плода после воздействия антигипертензивных ЛС в I триместре беременности, не отличают ЛС, влияющие на РААС, от других гипотензивных ЛС.При отстутствии подходящей альтернативы применения ЛС, влияющих на РААС, у конкретного пациента, беременная женщина должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода. Необходимо выполнять серийные УЗИ для оценки внутриамниотической среды. Если наблюдается маловодие, прием лозартана необходимо прекратить, если только это не считается спасением жизни матери. В зависимости от срока беременности, может потребоваться тестирование плода. Однако следует иметь в ввиду, что маловодие может появиться только после того, как плод получит необратимое повреждение.
Следует установить внимательное наблюдение за состоянием младенцев с историей внутриутробного воздействия лозартана на предмет развития гипотонии, олигурии и гиперкалиемии.
Было показано, что лозартан оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденных крыс, включая снижение массы тела, задержку физического и поведенческого развития, смертность и почечную токсичность. За исключением неонатального увеличения веса (которое наблюдалось при дозах до 10 мг/кг/сут), дозы, связанные с этими эффектами, превышали 25 мг/кг/сут (примерно в 3 раза больше МРДЧ 100 мг/сут в пересчете на единицу поверхности тела). Эти наблюдения приписывают воздействию лозартана в поздние сроки гестации и в период лактации. Было показано, что значительные уровни лозартана и его активного метаболита присутствуют в плазме плода крысы на поздних сроках беременности и в крысином молоке.
Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком у женщин, но было показано, что значительные уровни лозартана и его активного метаболита присутствуют в крысином молоке. Из-за возможности неблагоприятного воздействия на грудного ребенка следует принять решение о прекращении кормления грудью или приема лозартана, принимая во внимание важность его применения для матери.
Использование препарата Moexipril при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide+Losartan.
Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных реакций. определенной в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).В клинических исследованиях побочных реакций, связанных с комбинацией гидрохлоротиазид + лозартан, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.
В контролируемых клинических исследованиях при лечении эссенциальной гипертензии у пациентов. получавших лозартан и гидрохлоротиазид. единственной побочной реакцией. проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо. являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения лозартана и гидрохлоротиазида в комбинации.
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - дизгевзия.
Со стороны сосудов. Частота неизвестна - дозозависимый ортостатический эффект.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - кожная форма системной красной волчанки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко - гепатит.
Лабораторные и инструментальные данные. Редко - гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Кроме того, при применении комбинации гидрохлоротиазид + лозартан могут наблюдаться следующие побочные реакции, отмеченные при применении каждого из компонентов по отдельности.
Лозартан.
Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - анемия, болезнь Шенлейна-Геноха, экхимоз, гемолиз; частота неизвестна - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции. ангионевротический отек. в тч отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица. губ. глотки. и/или языка). у некоторых их этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других ЛС. включая ингибиторы АПФ.
Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Нечасто - анорексия, подагра.
Нарушения психики. Часто - бессонница. нечасто - тревога. тревожное расстройство. паническое расстройство. спутанность сознания. депрессия. необычные сновидения. нарушение сна. сонливость. нарушение памяти.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль. головокружение. нечасто - повышенная возбудимость. парестезия. периферическая нейропатия. тремор. мигрень. синкопальные состояния.
Со стороны органа зрения. Нечасто - нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - вертиго, звон в ушах.
Со стороны сердца. Нечасто - выраженное снижение АД. ортостатическая гипотензия. боль в области грудины. стенокардия. AV-блокада II степени. нарушение мозгового кровообращения. инфаркт миокарда. ощущение сердцебиения. аритмии (фибрилляция предсердий. синусовая брадикардия. тахикардия. желудочковая тахикардия. фибрилляция желудочков).
Со стороны сосудов. Нечасто - васкулит.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: часто - кашель. инфекции верхних дыхательных путей. заложенность носа. синусит. нечасто - ощущение дискомфорта в глотке. фарингит. ларингит. диспноэ. бронхит. носовое кровотечение. ринит. заложенность дыхательных путей.
Со стороны органов пищеварения. Часто - боль в животе. тошнота. диарея. диспепсия. нечасто - запор. зубная боль. сухость во рту. метеоризм. гастрит. рвота. кишечная непроходимость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна - нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - алопеция. дерматит. сухость кожи. эритема. гиперемия. фоточувствительность. кожный зуд. крапивница. кожная сыпь. повышенное потоотделение.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Часто - мышечные судороги. боль в спине. нижних конечностях. миалгия. нечасто - боль в верхних конечностях. отечность суставов. боль в области коленных. плечевых суставов. боль в мышцах и костях. ригидность суставов. артралгия. артрит. коксалгия. фибромиалгия. мышечная слабость. частота неизвестна - рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто - нарушение функции почек, почечная недостаточность; нечасто - никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны половых органов и молочной железы. Нечасто - снижение либидо, эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - астения. повышенная утомляемость. боль в груди. нечасто - отечность лица. периферические отеки. лихорадка. частота неизвестна - гриппоподобные симптомы. слабость.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - гиперкалиемия. незначительное снижение гематокрита и Hb. гипогликемия. нечасто - незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина. частота неизвестна - гипонатриемия.
Гидрохлоротиазид.
Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - агранулоцитоз. апластическая анемия. гемолитическая анемия. лейкопения. пурпура. тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. Редко - анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Нечасто - анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики. Нечасто - бессонница.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Нечасто - временное снижение остроты зрения, ксантопсия.
Со стороны сосудов. Нечасто - некротический васкулит, кожный васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.
Со стороны органов пищеварения. Нечасто - сиаладенит. спазмы. гастрит. тошнота. рвота. диарея. запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто - мышечные судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - лихорадка, головокружение.
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide.
Нарушение электролитного баланса.Гипокалиемия. гипомагниемия. гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту. жажда. нерегулярный ритм сердца. изменения в настроении или психике. судороги и боль в мышцах. тошнота. рвота. необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
Гипонатриемия. Спутанность сознания. конвульсии. летаргия. замедление процесса мышления. усталость. возбудимость. мышечные судороги.
Метаболические явления. Гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны органов ЖКТ. Холецистит или панкреатит. холестатическая желтуха. диарея. сиаладенит. запор. анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): аритмии. ортостатическая гипотензия. васкулит. очень редко - лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. гемолитическая анемия. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, расплывчатое зрение (временно), головная боль, парестезии.
Реакции повышенной чувствительности. Крапивница. пурпура. некротический васкулит. синдром Стивенса-Джонсона. респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого). фоточувствительность. анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие. Снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.
Побочные эффекты Losartan.
Опыт клинических исследований.Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях. частота побочных реакций. наблюдаемая в одном клиническом исследовании ЛС. не может напрямую сравниваться с частотой в других клинических исследованиях и может не отражать показатели. наблюдаемые на практике.
Гипертоническая болезнь.
Безопасность лозартана была оценена более чем у 3300 взрослых пациентов, лечившихся от гипертонической болезни, и у 4058 пациентов/субъектов в целом. Более 1200 пациентов лечились более 6 мес и более 800 - более 1 года. Лечение лозартаном хорошо переносилось с общей частотой нежелательных явлений, аналогичной таковой при применении плацебо. В контролируемых клинических исследованиях прекращение терапии из-за нежелательных явлений произошло у 2,3% пациентов, получавших лозартан, и у 3,7% пациентов, получавших плацебо. В 4 клинических исследованиях с участием более 1000 пациентов. получавших различные дозы (10-150 мг) лозартана. и более 300 пациентов. получавших плацебо. побочные эффекты. которые отмечались у ≥2% пациентов. получавших лозартан. и чаще. чем в группе плацебо. были головокружение (3 против 2%). инфекции верхних дыхательных путей (8 против 7%). заложенность носа (2 против 1%) и боль в спине (2 против 1%).
Сообщалось о следующих менее распространенных побочных реакциях.
Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия.
Психические нарушения. Депрессия.
Со стороны нервной системы. Сонливость, головная боль, нарушения сна, парестезии, мигрень.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердца: ощущение сердцебиениея, обмороки, фибрилляция предсердий, сердечно-сосудистые заболевания.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Одышка.
Со стороны ЖКТ. Боли в животе, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Крапивница, кожный зуд, сыпь, повышенная светочувствительность.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Миалгия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы. Импотенция.
Общие нарушения и состояния в месте введения. Отек.
Кашель.
Постоянный сухой кашель (с частотой в несколько процентов) был связан с применением ингибиторов АПФ и на практике может быть причиной прекращения терапии ингибиторами АПФ. Два проспективных двойных слепых рандомизированных контролируемых исследования с параллельными группами были проведены для оценки влияния лозартана на частоту возникновения кашля у пациентов с артериальной гипертензией. которые испытали кашель во время лечения ингибиторами АПФ. Пациенты с типичным кашлем от ингибитора АПФ при получении лизиноприла. у которых кашель исчез после приема плацебо. были рандомизированы в группы. получавшие лозартан 50 мг. лизиноприл 20 мг. либо плацебо (одно исследование. n=97). либо гидрохлоротиазид 25 мг (n=135). Период двойного слепого исследования длился до 8 нед. Частота развития кашля приведена в таблице 5.
Таблица 5.
| Исследование 11 | Гидрохлоротиазид | Лозартан | Лизиноприл |
| Частота развития кашля, % | 25 | 17 | 69 |
| Исследование 22 | Плацебо | Лозартан | Лизиноприл |
| Частота развития кашля, % | 35 | 29 | 62 |
1 89% - представители европеоидной расы, 64% женщины.
2 90% - представители европеоидной расы, 51% женщины.
Эти исследования демонстрируют. что частота кашля. ассоциированного с терапией лозартаном. в популяции. в которой у всех был кашель. связанный с терапией ингибиторами АПФ. аналогична частоте. наблюдавшейся при терапии гидрохлоротиазидом или плацебо.
Сообщалось о случаях кашля, включая кашель при повторном назначении, при использовании лозартана в пострегистрационном периоде.
Гипертоническая болезнь и гипертрофия левого желудочка.
В исследовании Losartan Intervention for Endpoint (LIFE) побочные реакции при применении лозартана были аналогичны тем, о которых сообщалось у пациентов с артериальной гипертензией.
Нефропатия у больных сахарным диабетом типа 2.
В исследовании «Снижение конечных точек NIDDM с применением АРА II лозартана» (RENAAL) с участием 1513 пациентов. получавших лозартан или плацебо. общая частота зарегистрированных нежелательных явлений была схожей для двух групп. Прекращение приема лозартана из-за побочных эффектов было аналогично плацебо (19% для лозартана, 24% для плацебо).
Неблагоприятные события. независимо от связи с применением ЛС. зарегистрированные с частотой ≥4% у пациентов. получавших лозартан. и возникшие с разницей ≥2% в группе лозартана по сравнению с плацебо на фоне традиционной гипотензивной терапии. включали астению/повышенную утомляемость. боль в грудной клетке. гипотензию. ортостатическую гипотензию. диарею. анемию. гиперкалиемию. гипогликемию. боль в спине. мышечную слабость и инфекции мочевыводящих путей.
Пострегистрационный опыт.
Следующие дополнительные побочные реакции были зарегистрированы при пострегистрационном применении лозартана. Поскольку сообщениях об этих реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неопределенного размера. не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ЛС.
Со стороны пищеварительной системы. Гепатит.
Общие расстройства и состояния. Недомогание.
Со стороны крови. Тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности. У пациентов. получавших лозартан. редко сообщалось о развитии ангионевротического отека. включая отек гортани и голосовой щели. вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица. губ. глотки и/или языка. у некоторых из этих пациентов ранее отмечался ангионевротический отек при приеме других ЛС. включая ингибиторы АПФ. Сообщалось о случаях васкулита, включая пурпуру Шенлейна-Геноха. Сообщалось о развитии анафилактических реакций.
Со стороны обмена веществ и питания. Гипонатриемия.
Со стороны скелетно-мышечной системы. Рабдомиолиз.
Со стороны нервной системы. Дисгевзия.
Со стороны кожи. Эритродермия.
Побочные эффекты Moexipril.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипотензия. сердцебиение. боль в грудной клетке. стенокардия. инфаркт миокарда. нарушения ритма сердца. гемолитическая анемия. лейко/нейтропения. агранулоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение (4,3%). головная боль. синкопе. цереброваскулярные расстройства. нарушения настроения и/или сна. зрения.
Со стороны органов ЖКТ. Понижение аппетита. сухость во рту. нарушение вкуса. тошнота. диспепсия. рвота. боль в животе. диарея (3,1%). запор. панкреатит. нарушение функции печени (желтуха. фульминантный некроз печени со смертельным исходом). изменение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции. Сыпь (1,6%). крапивница. ангионевротический отек (лица. губ. пальцев. глотки. гортани). фотосенсибилизация.
Со стороны мочеполовой системы. Отеки, протеинурия, острая (бессимптомная) почечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы. Кашель (6,1%). фарингит (1,8%) респираторные заболевания верхних дыхательных путей. ринит. синусит. бронхоспазм. диспноэ.
Прочие. Болевой синдром - миалгия (1,3%). артралгия . гинекомастия. повышение концентрации билирубина. уровня щелочных фосфатаз. титра антинуклеарных антител. креатинина. мочевины. мочевой кислоты. гиперкалиемия. гипонатриемия.