Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Альгавак м

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 5273 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Характеристика вещества
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. При беременности и кормлении грудью
  11. Способ применения и дозы
  12. Передозировка
  13. Побочные эффекты
  14. Особые указания
  15. Взаимодействие
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Срок годности
  18. Условия хранения
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Год актуализации информации
  22. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Аналоги

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Суспензия для внутримышечного введения.
 Слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.
 Суспензия для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 детская доза); 1 мл (1 взрослая доза) в ампулах или по 0,5 мл (1 детская доза); 1 мл (1 взрослая доза) в шприцах одноразового, однодозового применения.
 По 10 ампул с вкладышем типа «змейка» из картона в коробки из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (если необходим).
 По 1 шприцу с иглой в колпачке в закрытой контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ), покрытой фольгой алюминиевой с лаками термосвариваемыми с одной стороны в коробке из картона с инструкцией по применению.

Состав

 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит:
 Действующее вещество:
 Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) - не менее 320 ИФА ЕД.
 Вспомогательные вещества:
 Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций).
 Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит:
 Действующее вещество:
 Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) - не менее 160 ИФА ЕД.
 Вспомогательные вещества:
 Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций).
 Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Характеристика вещества

 АЛЬГАВАК М - вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ЛБА‑86), выращенных на разрешенной для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.

Показания к применению

 Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей с трех лет.
 Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
 1. Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А.
 2. Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники ).
 3. Лица, контактные в очагах.
 4. Лица. Подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности. В инфекционных. Гастроэнтерологических и педиатрических отделениях). Персонал детских дошкольных учреждений. Работники канализационных и водопроводных служб.
 Персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания.
 5. Лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени. Больные гемофилией. Пациенты с множественными гемотрансфузиями. Наркоманы. Гомосексуалисты. Лица. Ведущие беспорядочную половую жизнь).
 Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Противопоказания

 - Сильная реакция (температура выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или гиперчувствительность на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК М.
 - Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.
 - Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
 - Детский возраст до 3‑х лет.
 С осторожностью.
 С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
 Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
 Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

При беременности и кормлении грудью

 Клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК М на плод у беременных женщин и на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводились.
 Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

 Способ введения.
 Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча).
 Перед введением АЛЬГАВАК М необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида. Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета.
 Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию. Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние включения, то упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
 Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики.
 Вакцину нельзя вводить внутривенно.
 Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную область, подкожно или внутрикожно, так как это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.
 Схема вакцинации.
 Полный курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от инфицирования вирусным гепатитом А, состоит из 2‑х прививок (вакцинации и ревакцинации), проводимых с интервалом 6-12 месяцев.
 Детям от 3 лет и подросткам до 17 лет включительно:
 Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл.
 Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев в разовой дозе 0,5 мл.
 Взрослым в возрасте 18 лет и старше:
 Вакцину вводят в разовой дозе 1 мл.
 Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев в разовой дозе 1 мл.
 В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Передозировка

 Случаи передозировки АЛЬГАВАК М не зарегистрированы.

Побочные эффекты

 Вакцина АЛЬГАВАК является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и <10%, нечастые >0,1% и <1%, редкие >0,01% и <0,1%, очень редкие.
 <0,01%.
 Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований вакцины и пострегистрационного наблюдения.
 Общие расстройства и местные реакции:
 Очень часто - болезненность и гиперемия кожи в месте инъекции.
 Часто - головная боль, головокружение, повышение температуры (>37,0 °С), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции.
 Очень редко - подергивание мышц в месте инъекции.
 Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.

Особые указания

 Вакцина не защищает от вирусных гепатитов B, C и E, а также других инфекционных заболеваний печени.
 Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться недостаточно эффективной.
 У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ-инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Применение АЛЬГАВАК М не оказывает отрицательного влияния на выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора ).

Взаимодействие

 АЛЬГАВАК М можно вводить одновременно (в один день) или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины).
 Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
 Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
 АЛЬГАВАК М можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Условия отпуска из аптек

 Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

 2 года.
 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

 В соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
 Хранить в недоступном для детей месте.
 Условия транспортирования.
 В соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С.
 Не замораживать.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Vaccine hepatitis A.

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 Выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40 °C, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см).
 Аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата.
 Острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Vaccine hepatitis A.

 Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет.
 Со стороны организма в целом: 3,1% - повышение температуры тела более 38,8 °C.
 Со стороны пищеварительной системы: 1% - диарея, рвота; 1,6% - боли в животе.
 Со стороны ЦНС: 2,3% - головная боль.
 Со стороны дыхательной системы: 1,5% - фарингит; 1,1% - инфекция дыхательных путей; 1% - кашель.
 Местные реакции: 18,7% - боль; 16,8% - болезненность при прикосновении; 8,6% - чувство жара; 7,5% - гиперемия; 7,3% - отек; 1,3% - п/к кровоизлияния.
 Прочие: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.
 Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.
 Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ≥1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.
 Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше).
 Со стороны организма в целом: 3,1% - повышение температуры тела выше 38,8 °C; 3,9% - слабость, утомляемость.
 Со стороны пищеварительной системы: 2,4% - диарея; 2,3% - тошнота; 1,3% - боли в животе.
 Со стороны костно-мышечной системы: 2% - миалгия; 1,3% - боль в руках; 1,1% - боль в спине; 1% - скованность мышц.
 Со стороны ЦНС: 16,1% - головная боль.
 Со стороны дыхательной системы: 2,7% - фарингит; 2,8% - инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1,1% - заложенность носа.
 Со стороны половой системы: 1,1% - нарушение менструаций.
 Аллергические реакции: менее 1% - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
 Местные реакции: 52,6% - болезненность при прикосновении; 51,1% - боль; 17,3% - чувство жара; 13,6% - отек; 12,9% - гиперемия; 1,5% - п/к кровоизлияние; 1,2% - боль или жжение.
 Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.
 Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.
 Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ≥1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Год актуализации информации

 03.09.2020.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Вектор-БиАльгам
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.