- Действующие вещества
- Фармакологическая группа
- Аналоги
- Используется в лечении
- Состав
- Характеристика вещества
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Содержание инструкции
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
- 5273 ₽ ≈100% Альгавак м
- 6960-10470 ₽ ≈100% Вакта
- — ≈100% ГЕП-А-ин-ВАК-ПОЛ
- — ≈100% Альгавак
- — ≈100% Аваксим
Полные аналоги по веществу
- 44% — Твинрикс [Вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и B и ещё 2Вакцина для профилактики вирусного гепатита А, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В]
- 32% 80000 ₽ Совальди [Софосбувир]
- 32% 10560-12730 ₽ Сунвепра [Асунапревир]
- 30% 44000-72000 ₽ Виктрелис [Боцепревир]
- Ещё аналоги
Похож Аналоги по действию
Используется в лечении
Состав
| Суспензия для инъекций для взрослых | 1 доза |
| вирусный антиген гепатита А | 1440 ЕД |
| (определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA) |
Во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.
| Суспензия для инъекций для детей | 1 доза |
| вирусный антиген гепатита А | 720 ЕД |
| (определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA) |
Во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.
Характеристика вещества
Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Иммуностимулирующее.
Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15-20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).
Иммуностимулирующее.
Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15-20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).
Показания к применению
Активная иммунопрофилактика гепатита А.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела).
При беременности и кормлении грудью
Только в случае крайней необходимости.
Побочные эффекты
Местные: ~ в 4% случаев - припухлость, покраснение в месте инъекции; <0,5% - сильная болезненность в месте инъекции.
Системные: 0,8-12,8% случаев - головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита (не требуют лечения, длительность не превышает 24 ч).
Системные: 0,8-12,8% случаев - головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита (не требуют лечения, длительность не превышает 24 ч).
Взаимодействие
Не допускается смешивание в одном шприце с другими вакцинами.
Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников.
Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников.
Способ применения и дозы
В/м. Взрослым старше 19 лет: 1440 ЕД (1 мл) в область дельтовидной мышцы.
Детям от 1 года и подросткам до 18 лет включительно: 720 ЕД (0,5 мл) в переднебоковую область бедренной или дельтовидной мышцы.
Через 6-12 мес после первой прививки рекомендуется ее повторить.
Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят п/.
Детям от 1 года и подросткам до 18 лет включительно: 720 ЕД (0,5 мл) в переднебоковую область бедренной или дельтовидной мышцы.
Через 6-12 мес после первой прививки рекомендуется ее повторить.
Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят п/.
Особые указания
При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.
У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.
У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine hepatitis A.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40 °C, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см).
Аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата.
Острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine hepatitis A.
Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет.Со стороны организма в целом: 3,1% - повышение температуры тела более 38,8 °C.
Со стороны пищеварительной системы: 1% - диарея, рвота; 1,6% - боли в животе.
Со стороны ЦНС: 2,3% - головная боль.
Со стороны дыхательной системы: 1,5% - фарингит; 1,1% - инфекция дыхательных путей; 1% - кашель.
Местные реакции: 18,7% - боль; 16,8% - болезненность при прикосновении; 8,6% - чувство жара; 7,5% - гиперемия; 7,3% - отек; 1,3% - п/к кровоизлияния.
Прочие: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.
Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.
Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ≥1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.
Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше).
Со стороны организма в целом: 3,1% - повышение температуры тела выше 38,8 °C; 3,9% - слабость, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: 2,4% - диарея; 2,3% - тошнота; 1,3% - боли в животе.
Со стороны костно-мышечной системы: 2% - миалгия; 1,3% - боль в руках; 1,1% - боль в спине; 1% - скованность мышц.
Со стороны ЦНС: 16,1% - головная боль.
Со стороны дыхательной системы: 2,7% - фарингит; 2,8% - инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1,1% - заложенность носа.
Со стороны половой системы: 1,1% - нарушение менструаций.
Аллергические реакции: менее 1% - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
Местные реакции: 52,6% - болезненность при прикосновении; 51,1% - боль; 17,3% - чувство жара; 13,6% - отек; 12,9% - гиперемия; 1,5% - п/к кровоизлияние; 1,2% - боль или жжение.
Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.
Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ≥1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.