|
|
Другие названия и синонимы
Vaccine hepatitis A.Фармакологическая группа
Латинское название
Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae A ( Vaccini ad prophylaxim hepatitis epidemicae A).
ATX код
J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный.
Используется в лечении
Характеристика вещества
АЛЬГАВАК - вакцина для профилактики вирусного гепатита A. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита A (штамм ВБА‑07), выращенных на разрешенной для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.
Показания к применению
Профилактика вирусного гепатита A у взрослых в возрасте 18-50 лет.
Обязательной вакцинации против вирусного гепатита A подлежат:
- лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом A;
- лица. подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники. работники сферы обслуживания населения. занятые на предприятиях пищевой промышленности. а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения. оборудование и сети);
- лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом A;
- контактные лица в очагах гепатита A.
Проведение вакцинации против вирусного гепатита A также рекомендуется следующим контингентам населения:
- воспитателям и персоналу детских дошкольных организаций;
- военнослужащим и лицам. к ним приравненным. в воинских частях и учреждениях. дислоцированных или ведущих учебно-боевую подготовку в районах с неудовлетворительными санитарно-бытовыми условиями или негарантированным водоснабжением;
- лицам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (лица с хроническими вирусными гепатитами. хронические носители вирусов гепатитов в. с и D. лица. страдающие хроническими гепатитами алкогольного. аутоиммунного. токсического. лекарственного и другого генеза. лица с болезнью Вильсона‑Коновалова. гепатозами и гепатопатиями);
- пациентам с заболеваниями крови и лицам, находящимся на гемодиализе;
- лицам с поведенческим риском заражения ГА (гомосексуалисты. лица. ведущие беспорядочную половую жизнь. лица. употребляющие инъекционные наркотики. пациенты наркологических диспансеров);
- ВИЧ‑инфицированным при их выявлении.
Обязательной вакцинации против вирусного гепатита A подлежат:
- лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом A;
- лица. подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники. работники сферы обслуживания населения. занятые на предприятиях пищевой промышленности. а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения. оборудование и сети);
- лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом A;
- контактные лица в очагах гепатита A.
Проведение вакцинации против вирусного гепатита A также рекомендуется следующим контингентам населения:
- воспитателям и персоналу детских дошкольных организаций;
- военнослужащим и лицам. к ним приравненным. в воинских частях и учреждениях. дислоцированных или ведущих учебно-боевую подготовку в районах с неудовлетворительными санитарно-бытовыми условиями или негарантированным водоснабжением;
- лицам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (лица с хроническими вирусными гепатитами. хронические носители вирусов гепатитов в. с и D. лица. страдающие хроническими гепатитами алкогольного. аутоиммунного. токсического. лекарственного и другого генеза. лица с болезнью Вильсона‑Коновалова. гепатозами и гепатопатиями);
- пациентам с заболеваниями крови и лицам, находящимся на гемодиализе;
- лицам с поведенческим риском заражения ГА (гомосексуалисты. лица. ведущие беспорядочную половую жизнь. лица. употребляющие инъекционные наркотики. пациенты наркологических диспансеров);
- ВИЧ‑инфицированным при их выявлении.
Противопоказания
- Сильная реакция (температура выше 40 °C. отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок. тяжелые генерализованные аллергические реакции. энцефалит или энцефалопатия. судорожный синдром ) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК;
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
С осторожностью.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
С осторожностью.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
При беременности и кормлении грудью
Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Побочные эффекты
Вакцина АЛЬГАВАК является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и <10%, нечастые >0,1% и <1%, редкие >0,01% и <0,1%, очень редкие <0,01%. Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований вакцины.
Общие расстройства и местные реакции.
Очень часто. Болезненность и гиперемия кожи в месте инъекции;
Часто - головная боль, головокружение, повышение температуры (>37,0 °C), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
Очень редко. Подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.
Общие расстройства и местные реакции.
Очень часто. Болезненность и гиперемия кожи в месте инъекции;
Часто - головная боль, головокружение, повышение температуры (>37,0 °C), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
Очень редко. Подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.
Взаимодействие
АЛЬГАВАК можно вводить одновременно (в один день) или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины).
Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
АЛЬГАВАК можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита A.
Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
АЛЬГАВАК можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита A.
Передозировка
Случаи передозировки АЛЬГАВАК не зарегистрированы.
Особые указания
Вакцина не защищает от вирусных гепатитов в, с и E, а также других инфекционных заболеваний печени.
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом A, может оказаться недостаточно эффективной.
У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ‑инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение АЛЬГАВАК не оказывает отрицательного влияния на выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора ).
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом A, может оказаться недостаточно эффективной.
У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ‑инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение АЛЬГАВАК не оказывает отрицательного влияния на выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора ).
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «АЛЬГАВАК», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Входит в состав
- 999-1301₽ Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная) (4 фирмы)
- 5273₽ АЛЬГАВАК М
- 6960-10470₽ Вакта (2 фирмы)
- — АЛЬГАВАК
- — Аваксим
- — ГЕП-А-ин-ВАК-ПОЛ
- — Твинрикс