Другие названия и синонимы
HEP-A-in-VAC-POL.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный.
Описание
Характеристика ЛС. Вирионы гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, инактивированные, очищенные, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде с добавлением иммуномодулятора Полиоксидония. Содержание остаточного формальдегида в вакцине должно быть в пределах 0,008-0,02%. 1 мл препарата содержит 25 нг антигена вируса гепатита А - 0,5 мг Полиоксидония и 0,5 мг алюминия гидроксида.
Фармакологическое действие
Создает иммунитет против заражения вирусом гепатита А, способствуя образованию в организме специфических антител к вирусу гепатита А у серонегативных лиц после полного курса иммунизации.
Показания к применению
Активная профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 3 лет. Особенно у лиц группы риска (дети. Проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Медицинские работники. Воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений. Работники сферы обслуживания населения. Прежде всего занятые в организациях общественного питания. По обслуживанию водопроводных и канализационных сооружений. Оборудования и сетей. Лица выезжающие в эндемичные по гепатиту А регионы и страны. И в тч военнослужащие. А также контактные в очагах по эпидпоказаниям).
Противопоказания
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления/ремиссии). Выраженная реакция (гипертермия выше 40 °C, гиперемия кожи и отек в месте введения диаметром более 8 см) на предшествующее введение вакцины гепатита А. Иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования. Беременность.
Способ применения и дозы
В/м, в дельтовидную мышцу. Одна прививочная доза составляет для детей и подростков - 0,5 и 1 мл - для взрослых. Курс вакцинации состоит из 2 прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Побочные эффекты
Недомогание, головная боль, кратковременный субфебрилитет, местные реакции - гиперемия кожи и отек (проходят через 1-2 дня).
Особые указания
В/в введение вакцины не допускается. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором препарата в шприц, вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности ), с истекшим сроком годности, при неправильном хранении. Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.