By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Moxonitex

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 1.9-3.7€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Pharmacodynamics
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Overdose
  18. Special instructions
  19. Additional information
  20. Conditions of vacation from pharmacies
  21. Storage conditions
  22. Expiration date
  23. Contraindications of the components
  24. Side effects of the components
  25. Manufacturers of the drug
Moxonitex

Active ingredients

Pharmacological Group

I1-imidazoline receptor agonists
Moxonitex

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 C02AC05 Моксонидин.
Moxonitex

Used in the treatment of

Composition

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
моксонидин 0,2 мг
0,4 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94,5/94,3 мг, повидон-К25 - 2/2 мг, кросповидон - 3/3 мг, магния стеарат - 0,3/0,3 мг
оболочка пленочная: Opadry Y 1 7000 - 3,498/3,465 мг (титана диоксид - 1,093/1,083 мг; гипромеллоза - 2,186/2,165 мг; макрогол 400 - 0,219/0,217); краситель железа оксид красный - 0,002/0,035 мг

Description of the dosage form

 Дозировка 0,2 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета.
 Дозировка 0,4 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 и 0,4 мг. По 7 или 14 табл. в блистере. По 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 , антигипертензивное.

Pharmacodynamics

 Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализована в вентро-латеральном отделе продолговатого мозга). Незначительно связывается с центральными α2-адренорецепторами, снижает сАД и дАД при однократном и продолжительном применении.
 При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда, снижает ОПСС, легочное сосудистое сопротивление, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона в плазме крови. Уменьшает резистентность тканей к инсулину на 21% в сравнении с плацебо у пациентов с ожирением и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью тяжести артериальной гипертензии, стимулирует высвобождение гормона роста. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.

Pharmacokinetics

 Всасывание. После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ (около 90%). Прием пищи на величину абсорбции не влияет. maxCmax достигается через 30-180 мин после применения внутрь и составляет 1-3 нг/мл. Интервал между достижением maxCmax и выраженным снижением АД в покое различается в среднем на 10%, при нагрузке - на 7,7%. Продолжительность действия - более 12 Биодоступность при однократном применении внутрь составляет 88%, что указывает на отсутствие значительного эффекта первичного прохождения через печень.
 Распределение. Проникает через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении.
 Vd - 1,4-3 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 7%.
 Метаболизм. Метаболизируется 10-20% моксонидина с образованием 4,5-дегидромоксонидина и аминометанамидинового производного.
 Выведение. Т1/2 составляет 2-3 В первые 24 ч почками выводится более 90% (50-75% - в неизмененном виде, 20% - в виде метаболитов) и около 1% - с желчью. Моксонидин в малом количестве выводится при гемодиализе.
 Особые группы пациентов.
 Пожилой возраст. Достоверных различий в показателях фармакокинетики у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста не обнаружено. Коррекция дозы не требуется при условии нормальной функции почек.
 Нарушение функции почек. У пациентов с умеренным (Cl креатинина 30-60 мл/мин) и тяжелым (Cl креатинина <30 мл/мин) нарушением функции почек ssCss в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 3 раза соответственно выше, чем у пациентов с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (Cl креатинина >90 мл/мин). Поэтому пациентам с тяжелым нарушением функции почек препарат противопоказан, а при умеренном нарушении функции почек его следует применять с осторожностью, доза должна подбираться индивидуально.
 Нарушение функции печени. Достоверных исследований применения моксонидина у пациентов с нарушением функции печени нет. Так как моксонидин практически не метаболизируется в печени, нарушение ее функции не оказывает выраженное влияние на фармакокинетику препарата.

Indications for use

 Артериальная гипертензия.

Contraindications

 Повышенная чувствительность к моксонидину или любому другому компоненту препарата;
 Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
 Выраженные нарушения ритма сердца (выраженная брадикардия (<50 уд./мин в покое), синдром слабости синусного узла или синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени);
 Хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
 Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин, концентрация креатинина в сыворотке крови >160 мкмоль/л) и проведение гемодиализа;
 Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;
 Возраст до 18 лет;
 Период грудного вскармливания.
 С осторожностью. AV-блокада I степени (риск развития брадикардии). Заболевания коронарных артерий (в тч ИБС. Нестабильная стенокардия. Ранний постинфарктный период). Заболевания периферического кровообращения (в тч перемежающаяся хромота. Синдром Рейно). Эпилепсия. Болезнь Паркинсона. Депрессия. Глаукома. Умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин. Креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л). Печеночная недостаточность. Беременность.

Use during pregnancy and lactation

 Достоверных исследований применения моксонидина у беременных не проводилось. Исследования на животных показали эмбриотоксический эффект. Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует применять препарат Моксонитекс у беременных только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
 Моксонидин проникает в грудное молоко, женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Method of drug use and dosage

 Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозы подбирается индивидуально.
 При отсутствии иных предписаний Моксонитекс следует назначать в следующих дозах: в качестве начальной дозы - 0,2 мг препарата утром. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу через 3 нед увеличивают до 0,4 мг/сут однократно или в 2 приема. Максимальная суточная доза - 0,6 мг; максимальная однократная доза - 0,4 мг.
 У пациентов с умеренно выраженными поражениями функции почек (Cl креатинина 30-60 мл/мин) однократная доза не должна превышать 0,2 мг, а максимальная суточная доза - 0,4 мг.

Side effects

 Побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ и по частоте развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
 Со стороны ССС. Нечасто - брадикардия, выраженное снижение АД (в тч ортостатическая гипотензия).
 Со стороны ЦНС. Часто - головокружение (вертиго), головная боль, сонливость, бессонница; нечасто - обморок, повышенная возбудимость.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - звон в ушах.
 Со стороны пищеварительной системы. Очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - ангионевротический отек (отек Квинке).
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - астения; нечасто - периферические отеки.

Interaction

 Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
 Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
 Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции пациентов, получающих лоразепам.
 Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном применении.
 Моксонидин выводится путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выводящимися путем канальцевой секреции.

Overdose

 Симптомы. Головная боль. Выраженное снижение АД. Брадикардия. Сердцебиение. Слабость. Сонливость. Сухость слизистой оболочки полости рта. Редко - рвота и боль в эпигастрии. Потенциально возможны парадоксальная артериальная гипертензия и гипергликемия.
 Лечение. Симптоматическое. Специфического антидота нет.
 При выраженном снижении АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости.
 Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидина.

Special instructions

 Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ. При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонитекс первым отменяют бета-адреноблокаторы и лишь спустя несколько дней препарат Моксонитекс.
 В настоящее время нет подтверждения тому, что прекращение применения препарата Моксонитекс приводит к повышению АД. Однако не следует резко прекращать применение препарата Моксонитекс.
 У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонитекс следует начинать с минимальной дозы.
 Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата Моксонитекс на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой изучено не было. Однако, принимая во внимание возможность возникновения головокружения и сонливости, больным следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, такими как вождение автотранспорта или управление техникой, требующее повышенной концентрации внимания.

Additional information

 RU1707675687.

Conditions of vacation from pharmacies

 По рецепту.

Storage conditions

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Moxonidine.

 Гиперчувствительность. сердечная недостаточность (классы I-IV по NYHA). брадикардия (ЧСС <50 уд/мин) или тяжелая брадиаритмия. включая синдром слабости синусного узла. или AV-блокада II или III степени. злокачественная аритмия. тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин. концентрация креатинина сыворотки >160 мкмоль/л). возраст ≥75 лет. детский возраст до 16 лет.
 С осторожностью. Беременность. лактация. ангионевротичекий отек. тяжелая ИБС. нестабильная стенокардия. перемежающаяся хромота. болезнь Рейно. болезнь Паркинсона. эпилептические расстройства. глаукома. депрессия.

Side effects of the components

Побочные эффекты Moxonidine.

 Безопасность моксонидина оценивалась более чем у 4000 пациентов по всему миру, в тч более чем 1200 пациентов получали его более 6 мес и более 800 пациентов лечились 1 год и более. Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести и не требовали отмены терапии. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях 4,7% пациентов прекратили прием моксонидина из-за побочных реакций. Среди пациентов, получавших плацебо, наблюдалось 2,5% случаев прекращения лечения. В таблице 3 ниже перечислены побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациентов, участвовавших в плацебо-контролируемых исследованиях и получавших моксонидин. Продолжительность приема составила от 6 до 8 нед, принимаемые дозы - от 0,2 до 0,8 мг/сут.
 Таблица 3.
 Побочные реакции, возникшие в результате лечения, во всех плацебо-контролируемых исследованиях с частотой ≥1% по системам организма.
Системы организма, побочная реакция Частота, %
Моксонидин (n=886) Плацебо (n=555)
Со стороны организма ц велом в целом 18,2 15,9
Астения 5,6 3,2
Головная боль 7,7 8,1
Инфекции 1,0 1,6
Боль 1,4 1,3
Боль в животе 1,0 0,7
Боль в спине 1,7 1,3
Со стороны ССС 3,5 2,2
Со стороны ЖКТ 5,8 5,4
Понос 1,2 0,7
Тошнота 1,6 1,6
Со стороны обмена веществ и питания 5,2 4,0
Периферический отек 1,6 1,6
Со стороны нервной системы 18,2 8,8
Головокружение 2,3 2,0
Сухость во рту 10,4 2,9
Сонливость 2,0 0,2
Вертиго 1,5 0,9
Со стороны органов дыхания 6,2 7,0
Фарингит 1,8 1,3
Синусит 1,4 2,0
Бронхит 1,4 1,1
Со стороны кожи и подкожных тканей 2,3 1,3
Сыпь 1,1 0,4
Со стороны органов чувств 2,3 0,9
Со стороны мочеполовой системы 2,3 2,7

 Влияние на результаты лабораторных обследований.
 При контролируемых клинических исследованиях изменения клинически важных стандартных лабораторных параметров. вероятно. связанные с введением моксонидина. наблюдались редко. показатели встречаемости сопоставимы с таковыми при приеме плацебо.
 Пострегистрационные побочные реакции.
 Часто (≥1/100. <1/10) - сухость во рту. головная боль. головокружение. тошнота. нарушение сна. сонливость. астения. расширение сосудов. беспокойство.
 Нечасто (≥1/1000. <1/100) - седативный эффект. бессонница. кожная сыпь. крапивница. зуд.
 Редко (≥1/10000, <1/1000). Гипотензия, постуральная гипотензия.
 Очень редко (<1/10000). Ангионевротический отек.

Manufacturers (or distributors) of the drug

Lek d.d.
Salutas Pharma
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.