|
|
Другие названия и синонимы
Clomifene.Действующие вещества
- Кломифен (0.05 г)
Фармакологическая группа
ATX код
G03GB02 Кломифен.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| кломифена цитрат | 0,05 г |
| вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин пищевой, магния стеарат, тальк |
В контурной ячейковой упаковке или в банке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок или 1 банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антиэстрогенное.
Антиэстрогенное.
Фармакодинамика
Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов: пролактина, ФСГ и ЛГ. Стимулирует овуляцию. При малом содержании в организме эстрогенных гормонов проявляет умеренный эстрогенный эффект. При высоком содержании эстрогенов оказывает антиэстрогенное действие. В больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 - 5-7 дней. Выводится, в основном, с желчью.
Показания к применению
Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
Дисфункциональная метроррагия;
Аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея;
Галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
Синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя);
Синдром Киари-Фроммеля;
Андрогенная недостаточность;
Олигоспермия;
Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.
Дисфункциональная метроррагия;
Аменорея (дисгонадотропная форма); вторичная аменорея; постконтрацептивная аменорея;
Галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
Синдром поликистозных яичников (синдром Штейна-Левенталя);
Синдром Киари-Фроммеля;
Андрогенная недостаточность;
Олигоспермия;
Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Метроррагия неясной этиологии;
Киста яичников;
Злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов;
Опухоль или гипофункция гипофиза;
Эндометриоз;
Недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
Склонность к тромбообразованию;
Кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;
Беременность.
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Метроррагия неясной этиологии;
Киста яичников;
Злокачественные и доброкачественные новообразования половых органов;
Опухоль или гипофункция гипофиза;
Эндометриоз;
Недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
Склонность к тромбообразованию;
Кровотечения, не связанные с нарушением овуляции;
Беременность.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла - в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.
Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 3-4 мес (необходим систематический контроль спермограммы).
Для стимуляции овуляции назначают по 50 мг 1 раз в день перед сном, начиная с 5 дня менструального цикла, в течение 5 дней (при отсутствии цикла - в любое время). При отсутствии эффекта (овуляция не развивается в течение 30 дней) увеличивают дозу до 150 мг/сут или удлиняют курс до 10 дней. Курсовая доза не должна превышать 1 г. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции ЛГ, росту сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальном кровотечении женщин с аменореей. Если овуляция имеет место, а беременности нет, то следует повторить прием той же самой дозы при следующем лечебном курсе. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности, и перед новым курсом лечения эту возможность необходимо исключить.
Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 3-4 мес (необходим систематический контроль спермограммы).
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, депрессия, повышенная возбудимость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции. Редко - сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Со стороны мочеполовой системы. Редко - полиурия, учащение мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в тч кистозное).
Прочие. Увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко - снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.
Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции. Редко - сыпь, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Со стороны мочеполовой системы. Редко - полиурия, учащение мочеиспускания, боли внизу живота, дисменорея, меноррагия, увеличение размеров яичника (в тч кистозное).
Прочие. Увеличение массы тела, приливы крови к лицу, редко - снижение остроты зрения, алопеция, болезненность в области грудных желез.
Появление признаков гиперстимуляции яичников и общих побочных эффектов требует уменьшения дозы или отмены препарата.
Взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Передозировка
Симптомы. Тошнота, рвота, приливы крови к лицу, нарушение зрения.
Лечение. Отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).
Лечение. Отмена препарата (симптомы передозировки проходят самостоятельно).
Особые указания
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низкой концентрации гонадотропных гормонов гипофиза. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка».
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сlomifene.
Гиперчувствительность. тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. маточные кровотечения неясной этиологии. киста яичника. опухоль или недостаточность функции гипофиза. беременность (в тч подозрение на нее).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сlomifene.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. депрессия. повышенная утомляемость. беспокойство. бессонница. замедление скорости психических и двигательных реакций. нарушение зрения.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, гастралгия, метеоризм, диарея.
Со стороны мочеполовой системы. Кистозное увеличение яичников, дисменорея, поллакиурия, полиурия, многоплодная беременность.
Прочие. Приливы. увеличение массы тела. боль внизу живота. в области груди. яичек (у мужчин). гипертермия. обратимое выпадение волос. аллергические кожные реакции.