Этинилэстрадиол

Побочные эффекты Ethinylestradiol+Dienogest.

 При приеме КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
 Данные о частоте возникновения побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований комбинации этинилэстрадиол + диеногест, приведены ниже.
 Данные приведены по системно-органным классам по версии MedDRA >MedDRA 12,0. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения побочной реакции, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
 По частоте побочные реакции сгруппированы следующим образом: часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000 и <1/1000). частота неизвестна (для дополнительных побочных реакций. выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений. оценку частоты провести не представляется возможным).
 Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто - вагинит/ вульвовагинит. вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции. редко - сальпингоофорит (аднексит). инфекции мочевыводящих путей. цистит. мастит. цервицит. грибковые инфекции. кандидоз. герпетическое поражение полости рта. грипп. бронхит. синусит. инфекции верхних дыхательных путей. вирусная инфекция.
 Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования. Редко - миома матки, липома молочной железы.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - анемия.
 Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции.
 Со стороны эндокринной системы. Редко - вирилизм.
 Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Нечасто - увеличение аппетита; редко - анорексия.
 Нарушения психики. Нечасто - снижение настроения - редко - депрессия. психические нарушения. бессонница. нарушения сна. агрессия. частота неизвестна - изменения настроения. снижение либидо. повышение либидо.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль. нечасто - головокружение. мигрень. редко - ишемический инсульт. цереброваскулярные расстройства. дистония.
 Со стороны органа зрения. Редко - сухость слизистой оболочки глаз. раздражение слизистой оболочки глаз. осциллопсия. нарушения зрения. частота неизвестна - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Внезапная потеря слуха, шум в ушах, головокружение, нарушение слуха.
 Со стороны сердца: редко - сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия.
 Со стороны сосудов: повышение АД. понижение АД. редко - венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения¹. тромбофлебит. диастолическая гипертензия. ортостатическая циркуляторная дистония. приливы. варикозное расширение вен. патология вен. боль в области вен.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - бронхиальная астма, гипервентиляция.
 Со стороны ЖКТ. Нечасто - боль в животе. включая боль в верхних и нижних отделах живота. дискомфорт/вздутие. тошнота. рвота. диарея. гастрит. энтерит. диспепсия.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - акне. алопеция. сыпь. включая макулярную. зуд. включая генерализованный. редко - аллергический дерматит. атопический дерматит/нейродермит. экзема. псориаз. гипергидроз. хлоазма. нарушение пигментации/гиперпигментация. себорея. перхоть. гирсутизм. изменения кожи. кожные реакции. «апельсиновая корка». сосудистые звездочки. частота неизвестна - крапивница. узловатая эритема. многоформная эритема.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко - боль в спине, дискомфорт в области мышц и скелета, миалгия, боли в конечностях.
 Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - боль в молочных железах. ощущение дискомфорта. нагрубание молочных желез. нечасто - изменение объема. продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений (включая обильные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения. скудные или редкие менструальноподобные кровотечения. отсутствие менструальноподобных кровотечений. ациклические кровянистые выделения/кровотечения). увеличение размеров молочных желез. набухание и распирание молочных желез. отек молочной железы. болезненные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения. выделения из половых путей/выделения из влагалища. кисты яичника. боли в области малого таза. редко - дисплазия шейки матки. кисты придатков матки. боль в области придатков матки. кисты молочных желез. фиброзно-кистозная мастопатия. диспареуния. галакторея. нарушения менструального цикла. частота неизвестна - выделения из молочных желез.
 Общие расстройства. Нечасто - повышенная утомляемость. астения. плохое самочувствие. редко - боль в груди. периферические отеки. гриппоподобные явления. воспаление. повышенная температура. раздражительность. частота неизвестна - задержка жидкости.
 Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Нечасто - изменения массы тела (увеличение. снижение и колебания массы тела). редко - увеличение концентрации триглицеридов в крови. гиперхолестеринемия.
 ^{1Расчетная} частота по данным эпидемиологических исследований, охватывавших группу КОК.
 Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен. тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов. тромбоз. эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт. не классифицированный как геморрагический.
 Ниже перечислены побочные реакции с очень низкой частотой возникновения или с отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК ( см «Противопоказания», «Меры предосторожности»).
 Опухоли. Рак молочной железы. У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна. Опухоли печени: (доброкачественные и злокачественные).
 Прочие состояния. Гипертриглицеридемия (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК). повышение АД. наступление или ухудшение состояний. при которых связь с применением КОК не является неоспоримой - желтуха и/или зуд. связанные с холестазом. образование камней желчного пузыря. порфирия. системная красная волчанка. гемолитико-уремический синдром. хорея Сиденгама. герпес во время беременности. потеря слуха. связанная с отосклерозом. у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. нарушение функции печени. нарушение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность. болезнь Крона. язвенный колит. хлоазма.

Побочные эффекты Ethinylestradiol+Desogestrel.

 Возможно связанные с приемом препарата побочные эффекты, которые отмечались при приеме комбинации этинилэстрадиол + дезогестрел или других КОК, приведены далее.
 Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: часто - ≥1/100; нечасто - ≥1/1000 и <1/100; редко - <1/1000.
 Со стороны иммунной системы. Редко - гиперчувствительность.
 Со стороны сосудов. Редко - венозная и артериальная эмболия.
 Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто - задержка жидкости.
 Нарушения психики. Часто - депрессия, смена настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
 Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз.
 Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожная сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто - боль в груди, болезненность молочных желез; нечасто - увеличение молочных желез; редко - выделения из влагалища, выделения из молочных желез.
 Лабораторные и инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела; редко - снижение массы тела.
 Побочные эффекты, которые отмечались у женщин при приеме КОК, включают.
 Со стороны ССС. Венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в тч инфаркт миокарда. инсульт. тромбоз глубоких вен. ТЭЛА. тромбоэмболия печеночных. брыжеечных. почечных артерий и вен. артерий сетчатки). повышение АД.
 Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные опухоли печени, гормонозависимые опухоли молочной железы.
 Со стороны кожных покровов. Хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).
 Со стороны ЖКТ. Болезнь Крона, язвенный колит.
 Со стороны репродуктивной системы. Ациклические кровянистые выделения (чаще в первые месяцы приема).
 Прочие. Возникновение или обострение желтухи и/или зуда. связанного с холестазом. холелитиаз. порфирия. системная красная волчанка. гемолитико-уремический синдром. малая хорея. герпес беременных. потеря слуха. обусловленная отосклерозом. аллергические реакции.

Побочные эффекты Ethinylestradiol.

 Нарушение кальциевого обмена. отечный синдром. тошнота. головная боль. тромбоэмболический синдром. артериальная гипертензия. у мужчин - гинекомастия.

Побочные эффекты сyproterone.

 Боль в животе. тошнота. повышенная утомляемость. сухость кожи. беспокойство или депрессия. усталость. снижение способности концентрации внимания. задержка жидкости в организме. изменение массы тела. аллергические реакции. при больших дозах - нарушение функции печени. У мужчин - подавление сперматогенеза (снижение способности к оплодотворению. обычно восстанавливается через 3-4 мес после отмены препарата). гинекомастия (в тч в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков). У женщин - ощущение напряженности в молочных железах, подавление овуляции. У детей - угнетение коры надпочечников (при высокодозной терапии), печеночная недостаточность. При быстром в/м введении - кашель, одышка.

Побочные эффекты Desogestrel.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Изменение настроения; редко - головная боль, повышенная утомляемость.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота; редко - рвота.
 Со стороны мочеполовой системы. Нерегулярные кровянистые выделения. редко - аменорея. снижение либидо. очень редко - вагинит. дисменорея. кисты яичников.
 Со стороны эндокринной системы. Болезненность молочных желез, увеличение массы тела, акне, алопеция.
 Аллергические реакции. В единичных случаях - сыпь, крапивница, узловатая эритема.
 Прочие. Дискомфорт при использовании контактных линз.
 Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: холестатическая желтуха. кожный зуд. холелитиаз. порфирия. системная красная волчанка. гемолитико-уремический синдром. хорея. герпес беременных. отосклероз. глухота.