Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Диабефарм

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 119₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Фармакокинетика
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Diabefarm.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства || Производные сульфонилмочевины

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 A10BB09 Гликлазид.

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Таблетки.
 Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской.
 Таблетки 80 мг.
 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

 1 таблетка содержит.
 Активное вещество:
 Гликлазид 80 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон, магния стеарат.

Фармакокинетика

 После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция -.
 Высокая. После перорального приема 80 мг максимальная концентрация в крови (2,2-8 мкг/мл) достигается примерно через 4 после приема 40 мг максимальная концентрация в крови (2-3 мкг/мл) -.
 Достигается через 2-3 Связь с белками плазмы - 85-97%, объем распределения - 0,35 л/кг. Равновесная концентрация в крови достигается через 2 суток. Метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3% от всего количества принятого препарата, он не оказывает гипогликемического действия, однако улучшает микроциркуляцию. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1% в неизмененном виде; через кишечник - 12% в виде метаболитов.
 Период полувыведения составляет 8-20.

Фармакодинамика

 Гликлазид стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов -.
 Мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы крови.
 Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.

Показания к применению

 Сахарный диабет типа 2 у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к препарату. Сахарный диабет типа 1. Диабетический кетоацидоз. Диабетическая прекома. Диабетическая кома. Гиперосмолярная кома;
 Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. Большие хирургические вмешательства. Обширные ожоги. Травмы и другие состояния. Требующие проведения инсулинотерапии. Кишечная непроходимость. Парез желудка. Состояния. Сопровождающиеся нарушением всасывания пищи. Развитием гипогликемии (инфекционные заболевания). Лейкопения. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.
 С осторожностью.
 (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы).
 Назначают при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).

При беременности и кормлении грудью

 Препарат противопоказан при беременности и в период вскармливания.
 При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Способ применения и дозы

 Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических Проявлений заболевания и уровня глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. Начальная суточная доза - 80 мг, средняя суточная доза -.
 160 мг, максимальная суточная доза - 320 мг. Диабефарм принимают внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30-60 минут до еды.

Побочные эффекты

 Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете). Головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, снижение концентрации внимания и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
 Аллергические реакции:
 Зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.
 Со стороны органов кроветворения. Анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
 Со стороны пищеварительной системы. Диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии);
 Анорексия - выраженность снижается при приеме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Взаимодействие

 Усиливают гипогликемическое действие Диабефарма ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы H2‑гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные препараты (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
 Ослабляют гипогликемическое действие Диабефарма барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах - никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.
 При взаимодействии с этанолом возможна дисульфирамоподобная реакция.
 Диабефарм увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
 Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.
 Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Передозировка

 Симптомы:
 Возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы.
 Лечение:
 Если пациент в сознании - внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при расстройстве сознания - внутривенно ввести 40% раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга - маннитол и дексаметазон.

Особые указания

 Лечение Диабефармом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи.
 В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
 Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приема этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов, голодании. В случае приема этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
 Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменений режима питания.
 Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста;
 Пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные;
 Пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
 В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не использовать по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Gliclazide.

 Гликлазид в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения противопоказан пациентам:
 - с известной гиперчувствительностью или аллергией на гликлазид, другие производные сульфонилмочевины;
 - при одновременном применении с сульфаниламидами;
 - при наличии нестабильного и/или инсулинозависимого (тип 1) сахарного диабета, особенно ювенильного диабета, диабетического кетоацидоза, диабетической прекомы и комы;
 - во время стрессовых состояний, таких как серьезная инфекция, травма или хирургическое вмешательство;
 - при наличии тяжелой печеночной недостаточности ( см «Меры предосторожности»);
 - при наличии тяжелой почечной недостаточности ( см «Меры предосторожности»);
 - при лечении миконазолом для системного применения или в виде геля для слизистой оболочки рта ( см «Взаимодействие»);
 - во время беременности и кормлении грудью ( см «Меры предосторожности», Особые группы пациентов).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Gliclazide.

 Обзор побочных действий.
 Гликлазид в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения в дозе 30 мг оценивался на безопасность в контролируемых клинических испытаниях с участием 955 пациентов. из которых 728 лечились в долгосрочных исследованиях продолжительностью до 10 мес. по сравнению с терапией этим ДВ в виде таблеток для перорального применения в дозе 80 мг.
 Наиболее частыми побочными реакциями на гликлазид были гипогликемия и желудочно-кишечные расстройства (включая боль в животе. тошноту. рвоту. диспепсию. диарею. запор).
 Серьезными нежелательными реакциями на гликлазид, которые привели к госпитализации во время клинических испытаний, были недомогание, острая почечная недостаточность и тромбофлебит.
 Клинические испытания.
 Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий. частота побочных реакций. наблюдаемая в этих клинических испытаниях. может не совпадать с полученной в других клинических исследованиях и наблюдаемой в клинической практике. Информация о нежелательных реакциях на ЛС, полученная в ходе клинических испытаний, полезна для выявления нежелательных явлений, связанных с ЛС, и для приблизительной оценки их частоты.
 Гипогликемия ( см «Меры предосторожности»). Может возникнуть тяжелая гипогликемия, имитирующая острые нарушения ЦНС. Предрасполагающими факторами могут быть печеночная и/или почечная недостаточность. недоедание. слабость. пожилой возраст. алкоголизм. надпочечниковая или гипофизарная недостаточность.
 В долгосрочных исследованиях процент пациентов. у которых наблюдались эпизоды гипогликемии. был одинаковым у пациентов. получавшими гликлазид в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения в дозе 30 мг (11,6%). и пациентов. принимавших таблетки гликлазида для перорального применения в дозе 80 мг (11,1%). Однако количество эпизодов гипогликемии на 100 пациенто-месяцев было меньше в группе пациентов. принимавшей гликлазид в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения в дозе 30 мг (3,5). чем в группе. принимавшей таблетки гликлазида для перорального применения в дозе 80 мг (4,8).
 Анализ у пожилых пациентов (старше 65 лет) показал. что эта популяция в целом испытала меньшую гипогликемию. чем вся популяция. при этом частота эпизодов гипогликемии была ниже в группе пациентов. получавшими гликлазид в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения в дозе 30 мг (2,6 эпизода гипогликемии на 100 пациенто-месяцев). чем в группе пациентов. принимавших таблетки гликлазида для перорального применения в дозе 80 мг (4,1 эпизода гипогликемии на 100 пациенто-месяцев).
 Другие побочные эффекты. Нежелательные явления. о которых сообщалось в ходе контролируемых клинических испытаний у группы пациентов. получавшими гликлазид в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения в дозе 30 мг. были ожидаемыми в рассматриваемой популяции. у которой основное заболевание признано атероматозным фактором риска. Неблагоприятные события, о которых сообщалось по крайней мере у 1% пациентов с диабетом в долгосрочных контролируемых исследованиях, независимо от их отношения к лечению, перечислены по системам организма в таблице 1. Наиболее частыми нежелательными явленими были неспецифичные для заболевания (сахарный диабет типа 2) такие как респираторные инфекции или боль в спине.
 Таблица 1.
 Нежелательные явления. зарегистрированные у ≥1% пациентов с диабетом 2 типа в долгосрочных контролируемых исследованиях с применением гликлазида в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения в дозе 30 мг и таблеток для перорального применения в дозе 80 мг.
Система/побочное действие Гликлазид в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения, 30 мг, (n=728) Гликлазид в виде таблеток для перорального применения, 80 мг, (n=734)
Механизм резистентности
Вирусная инфекция 7,7 5,6
Средний отит 1,1 0,8
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Ринит 4,4 4,6
Бронхит 4,4 4,6
Фарангит 4,3 3,5
Инфекция верхних дыхательных путей 3,3 3,7
Кашель 2,1 2
Пневмония 1,5 1,4
Синусит 1,5 1,1
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Боль в спине 5,2 4,1
Артралгия 3 3,5
Артроз 2,2 2,2
Артрит 1,4 2,3
Тендинит 1,1 1
Миалгия 2,3 1,5
Дополнительная терминология
Нанесенная травма 4,3 4,5
Со стороны тела (в целом)
Головная боль 3,8 4,6
Астения 2,2 2,6
Со стороны ССС
Гипертония 3,2 3,7
Стенокардия 2,1 2,2
Отек ног 1,2 1,4
Со стороны мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей 2,6 3
Со стороны ЖКТ
Понос 2,5 2
Запор 1,6 1,2
Гастрит 1,2 0,5
Гастроэнтерит 1,1 1,5
Тошнота 1,1 0,7
Боль в животе 1,1 1,4
Со стороны нервной системы
Головокружение 2,2 2,3
Невралгия 1,2 0,7
Со стороны обмена веществ и питания
Гипогликемия 11,6 11,1
Гипергликемия 1,9 2,2
Нарушение липидного обмена 1,4 0,5
Гиперлипидемия 1 0,8
Со стороны кожи и подкожных тканей
Дерматит 1,6 1,2
Сыпь 1 1,2
Кожное заболевание 1,9 2
Зуд 1 0,4
Со стороны органа зрения
Конъюктивит 1 0,8
Со стороны психики
Депрессия 1,9 1,2
Бессонница 1,1 2

 Анализ нежелательных явлений в особых группах пациентов привел к аналогичной картине. как и во всей популяции. и показал. что пол. возраст и почечная недостаточность не оказали значительного влияния на профиль безопасности гликлазида в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения в дозе 30 мг.
 Менее распространенные побочные действия в клинических испытаниях (<1%).
 К побочным эффектам. отличным от тех. которые уже были специально упомянуты в этом описании и которые были зарегистрированы у пациентов. получавших гликлазид в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения в дозе 30 мг во время длительных исследований у более чем одного пациента и/или о которых ранее сообщалось при применении гликлазида в виде таблеток для перорального применения в дозе 80 мг или других производных сульфонилмочевины относятся нижеследующиеследующие (лекарственная связь доказана не для всех случаев).
 Со стороны тела в целом. Аллергия. синдром запястного канала (туннельный синдром запястья). боль в груди. лихорадка. инфекция. грибковая инфекция. боль в ногах. недомогание. боль. увеличение веса.
 Со стороны ССС. Артериит. сердечная недостаточность. нарушение мозгового кровообращения. нарушение коронарного кровообращения. носовое кровотечение. гипотензия. инфаркт миокарда. сердцебиение. тахикардия. тромбофлебит. заболевание вен.
 Со стороны нервной системы. Беспокойство. спутанность сознания. депрессия. бессонница. нервозность. нейропатия.
 Со стороны эндокринной системы. Гипотиреоз. Сообщалось о снижении поглощения радиоактивного йода щитовидной железой при применении других производных сульфонилмочевины. Это не было продемонстрировано при приеме гликлазида в виде таблеток для перорального применения в дозе 80 мг во время исследования с участием 15 пациентов.
 Со стороны ЖКТ. Боль в животе. трещина анального прохода. повышенный аппетит. колит. язва двенадцатиперстной кишки. переполнение в эпигастрии. недержание кала. метеоризм. раздражение желудка. гастроэзофагеальный рефлюкс. доброкачественное новообразование ЖКТ. геморрой. мелена. сухость во рту. эзофагит. повышенное слюноотделение. зубная боль. заболевание зубов. рвота. Эти реакции обычно зависят от дозы и могут исчезнуть при ее снижении.
 Со стороны слуха и вестибулярного аппарата. Потеря слуха, шум в ушах.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, гепатит, гепатомегалия.
 Со стороны обмена веществ и питания. Подагра, глюкозурия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, жажда. Описаны случаи печеночной порфирии и дисульфирамоподобных реакций с производными сульфонилмочевины. На сегодняшний день клинический опыт показал, что прием гликлазида в виде таблеток для перорального применения в дозе 80 мг приводит к возникновению дисульфирамоподобных реакций с низкой частотой.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Артропатия, бурсит, врожденная грыжа, боли в костях, пороки развития позвоночника.
 Со стороны репродуктивной системы. Баланопостит. доброкачественное новообразование молочной железы. импотенция. мастит. нарушение менструального цикла. простатит. вагинит.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Астма, одышка, трахеит.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Грибковый дерматит. экзема. эритема. гиперкератоз. пятнисто-папулезная или болезненная сыпь. заболевание ногтей. онихомикоз. зуд. сухость кожи. изъязвления кожи. крапивница. Эти реакции могут сохраняться во время лечения, которое затем необходимо прервать. Случаи поздней порфирии и светочувствительности также описаны при применении производных сульфонилмочевины.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Альбуминурия. цистит. никтурия. полиурия. камни в почках. киста почек.
 Со стороны органа зрения. Катаракта. кровоизлияние в конъюнктиву. диплопия. глаукома. аномальное слезотечение. нарушение сетчатки. нарушение зрения. нарушение стекловидного тела. ксерофтальм.
 Отклонения от нормы при гематологическом и клиническом химическом анализе.
 Паттерн отклонений лабораторных тестов, ранее наблюдавшихся при приеме таблеток гликлазида в дозе 80 мг, был аналогичен таковому для других производных сульфонилмочевины. Наблюдались эпизодические повышения уровня печеночных ферментов, ЛДГ и креатинина от легкого до умеренного, а также снижение натриемии. Эти аномалии, которые часто встречаются у пролеченных или нелеченных пациентов с диабетом, редко связаны с клиническими симптомами и, как правило, не считаются связанными с ЛС. Как и в случае со всеми гипогликемическими ЛС, производными сульфонилмочевины, при приеме таблеток гликлазида в дозе 80 мг сообщалось о нескольких редких случаях лейкопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. Во время контролируемых клинических испытаний. проведенных для гликлазида в виде таблеток с модифицированным высвобождением для перорального применения в дозе 30 мг. никаких отклонений данных лабораторных тестов. кроме тех. о которых уже сообщалось при приеме гликлазида в виде таблеткок в дозе 80 мг. не наблюдалось.
 Побочные реакции в постмаркетинговых исследованиях.
 В ходе постмаркетингового применения гликлазида в виде таблеток с модифицированным применением для приема внутрь сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах. включая боль в животе. тошноту. рвоту. диспепсию. диарею и запор. Сообщалось о заболеваниях кожи и подкожной ткани. сыпи. зуде. крапивнице. ангионевротическом отеке. эритеме. макулопапулезных высыпаниях. буллезных реакциях (таких как синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз и буллезный пемфигоид) и лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
 К наиболее серьезным побочным реакциям гликлазида относятся гипогликемическая кома. панцитопения. тромбоцитопения. гепатит. холестатическая желтуха. гипертермия. острый панкреатит и кожные реакции (зуд и сыпь).
 Следующие побочные эффекты также наблюдались при приеме гликлазида: случаи эритроцитопении. агранулоцитоза. гемолитической анемии. аллергического васкулита. гипонатриемии и повышенных уровней ферментов печени (АСТ. АЛТ. щелочная фосфатаза). единичные случаи нарушения функции печени с холестазом и желтухой. которые могут регрессировать после отмены гликлазида или могут привести к опасной для жизни печеночной недостаточности. Следует прекратить терапию гликлазидом при появлении холестатической желтухи.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Фармакор Продакшн
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.