Полижинакс

• Неомицин + Нистатин + Полимиксин B
• Неомицин
• Нистатин
• Полимиксин В

Другие антибиотики в комбинациях || Аминогликозиды в комбинациях

 G01AA51 Нистатин в комбинации с другими препаратами.

• N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
• N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N72 Воспалительные болезни шейки матки
• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

Капсулы вагинальные	1 капс.
действующие вещества:
неомицин	35000 МЕ
нистатин	100000 МЕ
полимиксин В	35000 МЕ
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: соевое масло ( см «Особые указания»)
вспомогательные вещества (полный перечень): тефоз63; соевое масло гидрогенизированное; диметикон 1000 оболочка капсулы: желатин; глицерол; диметикон 1000

 Капсулы вагинальные. Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
 Капсулы вагинальные. По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ-алюминиевые блистеры. По 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.

 Противомикробное широкого спектра местное,.
 Противокандидозное.

 Механизм действия.
 Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
 Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
 Полимиксин В - полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
 Нистатин - полиеновый антимикотик, действующий на сandida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
 Спектр антибактериальной активности.
 Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата Полижинакс, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации. Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма.
 Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные - уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные <2.
 Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс представлена в таблице1.
 Таблица 1.
 Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс.

Чувствительные штаммы	Штаммы с промежуточной чувствительностью	Резистентные штаммы
Микроаэрофильные бактерии
Gardnerella vaginalis
Анаэробные бактерии
Atopobium vaginae
Mobiluncus curtisii
Prevotella bivia
Аэробные бактерии (грамположительные)
сorynebacterium amycolatum	Streptococcus pyogenes (группа А)	Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный)		Enterococcus hirae
Streptococcus agalactiae (группа в)
Аэробные бактерии (грамотрицательные)
вranhamella catarrhalis	Proteus mirabilis
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes)
Klebsiella pneumoniae
Neisseria meningitidis
Proteus hauseri (Proteus vulgaris)
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella enteritidis
Shigella flexneri
Yersinia enterocolitica

 Примечание: в таблице 1 представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс, в отношении других штаммов бактерий.
 Синергия полимиксина В и неомицина.
 Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
 Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс.
 Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов сandida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы сandida albicans и сandida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину (таблица 2).
 Таблица 2.

Штаммы	МИК50, мг/л	МИК90, мг/л	Значение МИК, мг/л Минимум-максимум
сandida albicans (n=113)	2	4	1-4
сandida glabrata (n=54)	4	4	4
сandida krusei (n=11)	4	4	4
сandida tropicalis (n=11)	2	4	2-4
сandida parapsilosis (n=11)	4	4	2-4

 МИК₅₀ - МИК, ингибирующая 50% изолятов.
 МИК₉₀ - МИК, ингибирующая 90% изолятов.
 Активность в отношении лактобактерий.
 Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.

 Не изучалась.

 Лечение.
 Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
 • аэробный вагинит;
 • кандидозный вульвовагинит;
 • смешанный вагинит;
 • неспецифический вагинит.
 Профилактика.
 • предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
 • до и после диатермокоагуляции шейки матки;
 • перед внутриматочными диагностическими процедурами;
 • перед родами.
 Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.

 Вагинально. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.
 Режим дозирования.
 Только для взрослых пациенток. Одна вагинальная капсула вечером перед сном. Курс лечения - 12 дней. Профилактический курс: 6 дней.

 Противопоказанные сочетания. Не использовать совместно с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) и диафрагмами из-за риска их разрыва.
 Нерекомендованные сочетания. Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, возможно снижение контрацептивного эффекта.

 При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению (листком-вкладышем) передозировка маловероятна. Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
 Симптомы. Нарушение слуха. Нарушение функции почек. Сыпь. Зуд. Отек. Гиперемия кожи.
 Лечение. Прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

 Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок). В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.
 Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из-за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции.
 В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина В с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.
 Практические рекомендации. При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания.
 Лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае.
 Не следует прекращать лечение во время менструации. Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена. В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.