Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Оспамокс.
Английское название: Ospamox.
Английское название: Ospamox.
ATX код
J01CA04 Амоксициллин.
Фарм Группа
• Пенициллины.
Нозологии
• A01,0 Брюшной тиф.
• A01,4 Паратиф неуточненный.
• A03 Шигеллез.
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
• A27,0 Лептоспироз желтушно-геморрагический.
• A27,9 Лептоспироз неуточненный.
• A32,9 Листериоз неуточненный.
• A37 Коклюш.
• A39 Менингококковая инфекция.
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A54 Гонококковая инфекция.
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит.
• I33 Острый и подострый эндокардит.
• J02,9 Острый фарингит неуточненный.
• J04 Острый ларингит и трахеит.
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J32 Хронический синусит.
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
• K81 Холецистит.
• K83,0 Холангит.
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки.
• M60,0 Инфекционные миозиты.
• M65,0 Абсцесс оболочки сухожилия.
• M65,1 Другие инфекционные тендосиновиты.
• M71,0 Абсцесс синовиальной сумки.
• M71,1 Другие инфекционные бурситы.
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.
• N30 Цистит.
• N34 Уретрит и уретральный синдром.
• N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы.
• N45 Орхит и эпидидимит.
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.
• N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
• N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2+).
• R78,8,0* Бактериемия.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• A01,4 Паратиф неуточненный.
• A03 Шигеллез.
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
• A27,0 Лептоспироз желтушно-геморрагический.
• A27,9 Лептоспироз неуточненный.
• A32,9 Листериоз неуточненный.
• A37 Коклюш.
• A39 Менингококковая инфекция.
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A54 Гонококковая инфекция.
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит.
• I33 Острый и подострый эндокардит.
• J02,9 Острый фарингит неуточненный.
• J04 Острый ларингит и трахеит.
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J32 Хронический синусит.
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
• K81 Холецистит.
• K83,0 Холангит.
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки.
• M60,0 Инфекционные миозиты.
• M65,0 Абсцесс оболочки сухожилия.
• M65,1 Другие инфекционные тендосиновиты.
• M71,0 Абсцесс синовиальной сумки.
• M71,1 Другие инфекционные бурситы.
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.
• N30 Цистит.
• N34 Уретрит и уретральный синдром.
• N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы.
• N45 Орхит и эпидидимит.
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.
• N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
• N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2+).
• R78,8,0* Бактериемия.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Компоненты препарта
1 капсула содержит амоксициллина 250 мг; в блистере 10 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500 мг; в блистере 10 или 12 шт. , в картонной коробке 100 или 1 блистер и 1000 мг; в блистере 10 или 12 шт. , в картонной коробке 100 или 1 блистер.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 125 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов или 250 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов.
1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500 мг; в блистере 10 или 12 шт. , в картонной коробке 100 или 1 блистер и 1000 мг; в блистере 10 или 12 шт. , в картонной коробке 100 или 1 блистер.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 125 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов или 250 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.
Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов и вызывает их гибель.
Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов и вызывает их гибель.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Не влияет на микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, Pseudomonas, Klebsiella, индолположительные Proteus, Enterobacter.
Фармакокинетика
Практически полностью всасывается в тонком кишечнике (прием пищи не влияет на всасывание), Cmax достигается через 1–2 Распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет, проникает в грудное молоко. При нормальной функции печени наблюдается высокая концентрация в желчи. T1/2 — 1–2 ч, выводится преимущественно почками (50% в активной форме).
Показания к применению
Инфекции нижних (острый. Хронический бронхит. Пневмония. Абсцесс легких. Коклюш) и верхних дыхательных путей. ЛОР-органов. Мочеполовых органов (острый. Хронический пиелонефрит. Пиелит. Простатит. Эпидидимит. Цистит. Уретрит. Бессимптомная бактериурия во время беременности. Гонорея). ЖКТ (брюшной тиф. Паратиф. Холангит. Холецистит. Шигеллез). Кожи и мягких тканей. Гинекологические (эндометрит и тд;); лептоспироз. Листериоз. Инфекционный эндокардит. Менингит. Септицемия. Профилактика хирургической инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к другим антибиотикам пенициллинового ряда), тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ. Глоссит, стоматит, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, слабость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, эозинофилия.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке.
Со стороны кожных покровов. Многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Прочие. Суперинфекции, интерстициальный нефрит, боль в суставах, транзиторное повышение активности аминотрансфераз.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, слабость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, эозинофилия.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке.
Со стороны кожных покровов. Многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Прочие. Суперинфекции, интерстициальный нефрит, боль в суставах, транзиторное повышение активности аминотрансфераз.
Взаимодействие
Эффект ослабляют бактериостатические ЛС и антациды, усиливают — аминогликозиды и метронидазол. Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает Cl и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. Пробенецид и тд; препараты, подавляющие тубулярную секрецию, замедляют экскрецию, аллопуринол — увеличивает риск возникновения кожной сыпи.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством воды. Взрослым и подросткам — 1500–2000 мг/сут; детям — из расчета 30–60 мг/кг/сут. Лечение продолжают в течение 2–5 дней после исчезновения симптомов. При стрептококковой инфекции — не менее 10 дней. Средние дозы приведены в таблице:
При тяжелом течении заболевания суточную дозу увеличивают. Взрослым до 6000 мг/сут и детям до 100 мг/кг/сут. Взрослым при острых инфекциях ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся повышением температуры тела, гинекологических инфекциях: по 1500–2000 мг 3 раза в сутки или 1000–1500 мг 4 раза в сутки, при лептоспирозе — по 500–750 мг 4 раза в сутки в течение 6–12 дней, при хроническом сальмонеллезе (носительство) — по 1500–2000 мг 3 раза в сутки в течение 2–4 нед. Профилактика вторичного эндокардита при удалении зубов: взрослым 3000–4000 мг за 1 ч до вмешательства, при необходимости повторно — через 8–9 ч; детям назначают 1/2 взрослой дозы.
При нарушении функции почек (Cl креатинина 15–40 мл/мин) назначают с интервалами 12 ч, у больных с анурией более 2000 мг/сут.
| Возраст | Доза | Форма выпуска ЛС | |
| Дети | до 1 года | по 1 мерной ложке 2 раза в сутки | 125 мг/5мл гранулы |
| 1–6 лет | по 1–1,5 мерной ложке 2 раза в сутки | 250 мг/5 мл гранулы | |
| 6–10 лет | по 1,5–2 мерной ложке 2 раза в сутки | 250 мг/5 мл гранулы | |
| 10–14 лет | по 1 табл. 2 раза в сутки | 500 мг табл. | |
| Подростки | по 1,5 табл. 2 раза в сутки | 500 мг табл. | |
| Взрослые | по 1 табл. 2 раза в сутки | 1000 мг табл. | |
При тяжелом течении заболевания суточную дозу увеличивают. Взрослым до 6000 мг/сут и детям до 100 мг/кг/сут. Взрослым при острых инфекциях ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся повышением температуры тела, гинекологических инфекциях: по 1500–2000 мг 3 раза в сутки или 1000–1500 мг 4 раза в сутки, при лептоспирозе — по 500–750 мг 4 раза в сутки в течение 6–12 дней, при хроническом сальмонеллезе (носительство) — по 1500–2000 мг 3 раза в сутки в течение 2–4 нед. Профилактика вторичного эндокардита при удалении зубов: взрослым 3000–4000 мг за 1 ч до вмешательства, при необходимости повторно — через 8–9 ч; детям назначают 1/2 взрослой дозы.
При нарушении функции почек (Cl креатинина 15–40 мл/мин) назначают с интервалами 12 ч, у больных с анурией более 2000 мг/сут.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой. При длительной терапии необходим контроль функции печени и почек, клеточного состава крови. Пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение 4 мес.
Особые указания
Следует учитывать, что гранулы для приготовления суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг — 4 года.
Таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг — 4 года.
Капсулы 250 мг — 4 года.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл — 3 года.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг — 4 года.
Капсулы 250 мг — 4 года.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл — 3 года.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Amoxicillin.
Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам), инфекционный мононуклеоз.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Amoxicillin.
Аллергические реакции. Гиперемия кожи. Ринит. Конъюнктивит. Эксфолиативный дерматит. Многоформная экссудативная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Анафилактический шок. Макулопапулезная сыпь. Зуд. Крапивница. Отек Квинке. Реакции. Сходные с сывороточной болезнью.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изменение вкуса, диарея, боль в области ануса, стоматит, глоссит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Прочие. Затрудненное дыхание. Боль в суставах. Интерстициальный нефрит. Умеренное повышение уровня трансаминаз в крови; осложнения. Обусловленные химиотерапевтическим действием. — дисбактериоз. Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма). Кандидоз полости рта или влагалища. Псевдомембранозный или геморрагический колит.