Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Микрофлокс.
Английское название: Microflox.
Английское название: Microflox.
ATX код
J01MA02 Ципрофлоксацин.
Фарм Группа
• Хинолоны/фторхинолоны.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Ciprofloxacin).
• A00,9 Холера неуточненная.
• A01,0 Брюшной тиф.
• A02,0 Сальмонеллезный энтерит.
• A03 Шигеллез.
• A04,5 Энтерит, вызванный Campylobacter.
• A04,6 Энтерит, вызванный Yersinia enterocolitica.
• A04,9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная.
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
• A22,1 Легочная форма сибирской язвы.
• A28,2 Экстраинтестинальный иерсиниоз.
• A39 Менингококковая инфекция.
• A41,5 Септицемия, вызванная другими грамотрицательными микроорганизмами.
• A41,8 Другая уточненная септицемия.
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A49,0 Стафилококковая инфекция неуточненная.
• A49,9 Бактериальная инфекция неуточненная.
• A54 Гонококковая инфекция.
• A54,2 Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов.
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем.
• A57 Шанкроид.
• A74,9 Хламидийная инфекция неуточненная.
• B96,5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei).
• B99,9 Другие и неуточненные инфекционные болезни.
• D72,8,0* Лейкопения.
• D84,9 Иммунодефицит неуточненный.
• E84,0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями.
• E84,9 Кистозный фиброз неуточненный.
• H00,0 Гордеолум и другие глубокие воспаления век.
• H01,0 Блефарит.
• H04,3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков.
• H05,0 Острое воспаление глазницы.
• H10,5 Блефароконъюнктивит.
• H10,9 Конъюнктивит неуточненный.
• H16 Кератит.
• H16,0 Язва роговицы.
• H16,2 Кератоконъюнктивит.
• H32,0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках.
• H44,0 Гнойный эндофтальмит.
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит.
• H66,9 Средний отит неуточненный.
• H70,0 Острый мастоидит.
• H70,1 Хронический мастоидит.
• J01 Острый синусит.
• J02,9 Острый фарингит неуточненный.
• J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера].
• J15,0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae.
• J15,1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой).
• J15,2 Пневмония, вызванная стафилококком.
• J15,5 Пневмония, вызванная Escherichia coli.
• J15,8 Другие бактериальные пневмонии.
• J20 Острый бронхит.
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.
• J31,2 Хронический фарингит.
• J32 Хронический синусит.
• J35,0 Хронический тонзиллит.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз].
• K65 Перитонит.
• K81 Холецистит.
• K81,9 Холецистит неуточненный.
• K83,0 Холангит.
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул.
• L03 Флегмона.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• L98,4,1* Язва кожи гнойная.
• M00,9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный).
• M03,6 Реактивная артропатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках.
• M60,0 Инфекционные миозиты.
• M65,0 Абсцесс оболочки сухожилия.
• M65,1 Другие инфекционные тендосиновиты.
• M71,0 Абсцесс синовиальной сумки.
• M71,1 Другие инфекционные бурситы.
• M86 Остеомиелит.
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.
• N15,1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки.
• N30 Цистит.
• N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
• N41,1 Хронический простатит.
• N41,9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная.
• N45 Орхит и эпидидимит.
• N70 Сальпингит и оофорит.
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.
• N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2+).
• N74,4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56,1+).
• R78,8,0* Бактериемия.
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
• T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
• Y43,4 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении иммунодепрессивных средств.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• Z22 Носительство возбудителя инфекционной болезни.
• A00,9 Холера неуточненная.
• A01,0 Брюшной тиф.
• A02,0 Сальмонеллезный энтерит.
• A03 Шигеллез.
• A04,5 Энтерит, вызванный Campylobacter.
• A04,6 Энтерит, вызванный Yersinia enterocolitica.
• A04,9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная.
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
• A22,1 Легочная форма сибирской язвы.
• A28,2 Экстраинтестинальный иерсиниоз.
• A39 Менингококковая инфекция.
• A41,5 Септицемия, вызванная другими грамотрицательными микроорганизмами.
• A41,8 Другая уточненная септицемия.
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A49,0 Стафилококковая инфекция неуточненная.
• A49,9 Бактериальная инфекция неуточненная.
• A54 Гонококковая инфекция.
• A54,2 Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов.
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем.
• A57 Шанкроид.
• A74,9 Хламидийная инфекция неуточненная.
• B96,5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei).
• B99,9 Другие и неуточненные инфекционные болезни.
• D72,8,0* Лейкопения.
• D84,9 Иммунодефицит неуточненный.
• E84,0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями.
• E84,9 Кистозный фиброз неуточненный.
• H00,0 Гордеолум и другие глубокие воспаления век.
• H01,0 Блефарит.
• H04,3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков.
• H05,0 Острое воспаление глазницы.
• H10,5 Блефароконъюнктивит.
• H10,9 Конъюнктивит неуточненный.
• H16 Кератит.
• H16,0 Язва роговицы.
• H16,2 Кератоконъюнктивит.
• H32,0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках.
• H44,0 Гнойный эндофтальмит.
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит.
• H66,9 Средний отит неуточненный.
• H70,0 Острый мастоидит.
• H70,1 Хронический мастоидит.
• J01 Острый синусит.
• J02,9 Острый фарингит неуточненный.
• J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера].
• J15,0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae.
• J15,1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой).
• J15,2 Пневмония, вызванная стафилококком.
• J15,5 Пневмония, вызванная Escherichia coli.
• J15,8 Другие бактериальные пневмонии.
• J20 Острый бронхит.
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.
• J31,2 Хронический фарингит.
• J32 Хронический синусит.
• J35,0 Хронический тонзиллит.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз].
• K65 Перитонит.
• K81 Холецистит.
• K81,9 Холецистит неуточненный.
• K83,0 Холангит.
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул.
• L03 Флегмона.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• L98,4,1* Язва кожи гнойная.
• M00,9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный).
• M03,6 Реактивная артропатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках.
• M60,0 Инфекционные миозиты.
• M65,0 Абсцесс оболочки сухожилия.
• M65,1 Другие инфекционные тендосиновиты.
• M71,0 Абсцесс синовиальной сумки.
• M71,1 Другие инфекционные бурситы.
• M86 Остеомиелит.
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.
• N15,1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки.
• N30 Цистит.
• N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
• N41,1 Хронический простатит.
• N41,9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная.
• N45 Орхит и эпидидимит.
• N70 Сальпингит и оофорит.
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.
• N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2+).
• N74,4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56,1+).
• R78,8,0* Бактериемия.
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
• T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
• Y43,4 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении иммунодепрессивных средств.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• Z22 Носительство возбудителя инфекционной болезни.
Компоненты препарта
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина 250 или 500 мг, в контурной ячейковой упаковке 10 шт. , в коробке 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.
Ингибирует ДНК-гиразу, нарушает биосинтез ДНК и вызывает гибель бактерий. Активен в отношении грамотрицательных бактерий (синегнойная, гемофильная и кишечая палочки, шигелла, сальмонелла, менингококк, некоторые разновидности энтерококков), стафилококков, кампилобактера, легионелл, хламидий, микобактерий. Действует на растущие, покоящиеся и продуцирующие бета-лактамазу микроорганизмы.
Ингибирует ДНК-гиразу, нарушает биосинтез ДНК и вызывает гибель бактерий. Активен в отношении грамотрицательных бактерий (синегнойная, гемофильная и кишечая палочки, шигелла, сальмонелла, менингококк, некоторые разновидности энтерококков), стафилококков, кампилобактера, легионелл, хламидий, микобактерий. Действует на растущие, покоящиеся и продуцирующие бета-лактамазу микроорганизмы.
Показания к применению
Инфекции: ЛОР-органов. Дыхательных (пневмония. Плеврит. Абсцесс легкого. Бронхоэктатическая болезнь. Хронический бронхит). Мочевыводящих (пиелонефрит. Цистит) и желчевыводящих путей. ЖКТ (брюшной тиф. Бактериальная диарея). Брюшной полости и органов малого таза. Суставов. Кожи и подкожной жировой клетчатки; остеомиелит. Простатит. Эпидидимит. Гинекологические инфекции; заболевания. Передающиеся половым путем (гонорея. Хламидиоз и тд;); на фоне иммунодефицита (профилактика и лечение).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Чувство усталости, головокружение, бессонница, галлюцинации, обморок, расстройство зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия, васкулит, изменения картины крови.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, понос, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, отек Квинке.
Прочие. Болевой синдром (головная боль, боль в животе, артралгия), гломерулонефрит, кристаллурия, кандидоз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия, васкулит, изменения картины крови.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, понос, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, отек Квинке.
Прочие. Болевой синдром (головная боль, боль в животе, артралгия), гломерулонефрит, кристаллурия, кандидоз, синдром Стивенса-Джонсона.
Взаимодействие
Антациды, препараты, содержащие алюминий, цинк и магний, замедляют всасывание, пробенецид — выведение. Увеличивает концентрацию теофиллина в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя.
Пневмония. По 500–750 мг 2 раза в сутки (длительность лечения зависит от клинической картины и результатов исследований).
Неосложненная инфекция мочевыводящих путей. По 250 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Осложненная инфекция мочевыводящих путей. По 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Инфекции ЖКТ. По 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней.
Хроническое носительство сальмонелл: 250 мг/сут до 4 нед.
Остеомиелит. По 500–750 мг 2 раза в сутки до 2 мес.
Неосложненная гонорея: 500 мг однократно.
Сочетание гонококковой инфекции с хламидийной и/или микоплазменной. По 500–750 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Пневмония. По 500–750 мг 2 раза в сутки (длительность лечения зависит от клинической картины и результатов исследований).
Неосложненная инфекция мочевыводящих путей. По 250 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Осложненная инфекция мочевыводящих путей. По 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Инфекции ЖКТ. По 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней.
Хроническое носительство сальмонелл: 250 мг/сут до 4 нед.
Остеомиелит. По 500–750 мг 2 раза в сутки до 2 мес.
Неосложненная гонорея: 500 мг однократно.
Сочетание гонококковой инфекции с хламидийной и/или микоплазменной. По 500–750 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ciprofloxacin.
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам; одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД. Сонливости); псевдомембранозный колит; возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета. Кроме терапии осложнений. Вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы); беременность; период грудного вскармливания.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ciprofloxacin.
Системное применение.Нежелательные лекарственные реакции, перечисленные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто - грибковые суперинфекции; редко - псевдомембранозный колит (в очень редких случаях - с возможным смертельным исходом).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Нечасто - эозинофилия; редко - лейкопения. Анемия. Нейтропения. Лейкоцитоз. Тромбоцитопения. Тромбоцитемия; очень редко — гемолитическая анемия. Агранулоцитоз. Панцитопения (угрожающая жизни). Угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
Со стороны обмена веществ и нарушения питания. Нечасто - анорексия, снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко - гипергликемия, гипогликемия.
Нарушения психики. Нечасто - психомоторная гиперактивность/ажитация; редко - спутанность сознания и дезориентация. Тревожность. Нарушение сна (ночные кошмары). Депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению. Такому как суицидальные поступки/мысли. А также попытка суицида или удавшийся суицид). Галлюцинации; очень редко — психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению. Такому как суицидальные поступки/мысли. А также попытка суицида или удавшийся суицид).
Со стороны ЦНС. Нечасто - головная боль. Головокружение. Нарушение сна. Нарушение вкуса. Повышенная утомляемость. Беспокойство. Психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — парестезия и дизестезия. Гипестезия. Тремор. Судороги (включая пиступы эпилепсии). Вертиго; очень редко — мигрень. Нарушение координации движений. Нарушение обоняния. Гиперстезия. Внутричерепная гипертензия (доброкачественная); частота неизвестна — периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны органа зрения. Редко - расстройства зрения; очень редко - нарушение цветового восприятия, диплопия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Редко - шум в ушах, временная потеря слуха; очень редко - нарушения слуха.
Со стороны ССС. Нечасто - ощущение сердцибиения; редко - тахикардия. Вазодилатация. Снижение АД. Обморочные состояния. Ощущение прилива крови к лицу; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT (чаще у пациентов. Имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT. См «Меры предосторожности»). Желудочковые аритмии (в тч типа «пируэт»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - диспноэ, отек гортани, отек легкого, нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, диарея; нечасто - рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; редко - кандидоз полости рта; очень редко - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз. Концентрации билирубина; редко — нарушение функции печени. Холестатическая желтуха. Гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь. Зуд. Крапивница. Пятнисто-узелковая сыпь; редко — фотосенсибилизация. Образование волдырей; очень редко — петехии. Мультиформная эритема малых форм. Узловатая эритема. Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема). В тч потенциально угрожающий жизни. Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз. В тч потенциально угрожающий жизни. Точечные кровоизлияния на коже; частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - артралгия. Скелетно-мышечная боль (в тч боль в конечностях. Спине. Груди); редко — миалгия. Отек сустава. Артрит. Повышение мышечного тонуса. Мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость. Тендинит. Разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова). Обострение симптомов миастении.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - нарушение функции почек; редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - реакции в месте введения (боль. Жжение. Покраснение. Флебит); нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии. Общее недомогание. Лихорадка; редко — отеки. Потливость (гипергидроз); очень редко — нарушение походки.
Лабораторные показатели. Нечасто - повышение активности ЩФ в крови. Концентрации мочевины в крови. Активности АЛТ и АСТ. Гипербилирубинемия; редко — изменение концентрации протромбина. Повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО (у пациентов. Получающих антагонисты витамина К).
Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) выше. Чем при приеме внутрь: часто — рвота. Повышение активности печеночных трансаминаз. Сыпь; нечасто — тромбоцитопения. Тромбоцитемия. Спутанность сознания и дезориентация. Галлюцинации. Парестезия и дизестезия. Судороги. Вертиго. Нарушения зрения. Потеря слуха. Тахикардия. Вазодилатация. Снижение АД. Обратимые нарушения функции печени. Холестатическая желтуха. Почечная недостаточность. Отеки; редко — панцитопения. Угнетение костного мозга. Анафилактический шок. Психотические реакции. Мигрень. Нарушения обоняния. Нарушения слуха. Васкулит. Панкреатит. Некроз тканей печени. Петехии. Разрыв сухожилий.
Дети. У детей чаще по сравнению со взрослыми сообщалось о развитии артропатий.
Офтальмологическое применение.
В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев).
Частота нарушений со стороны органа зрения (по мере уменьшения их встречаемости): часто — преципитаты на роговице. Дискомфорт в глазу. Гиперемия конъюнктивы; нечасто — кератопатия. Точечный кератит. Инфильтраты роговицы. Светобоязнь. Снижение остроты зрения. Отек век. Затуманивание зрения. Боль в глазу. Сухость в глазу. Отек конъюнктивы и век. Зуд в глазу. Слезотечение. Выделения из глаз. Образование корок на краях век. Шелушение кожи век. Гиперемия век; редко — токсические явления со стороны органа зрения. Кератит. Конъюнктивит. Дефект эпителия роговицы. Диплопия. Снижение чувствительности роговицы. Астенопия. Ячмень.
В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияние инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.