Indometacinum :: Instructions, analogues, active substance

Active ingredients

Indomethacin (10.0 г)

Pharmacological Group

NSAIDs - Acetic acid derivatives and related compounds || NSAIDs for topical use

Analogs

Complete analogs for the substance

0.5€ ≈100% Indometacin-Biosynthes
0.5-1.6€ ≈100% Indometacin Sopharma
0.9-1.1€ ≈100% Indometacin-Altpharm
1.1€ ≈100% Индометацин ДС
2.7-4.9€ ≈100% Indometacin 100 Berlin-Chemie

Analogs by action

62% 1.5-3.7€ Troximethacin [Indomethacin+Troxerutin and more 2Indomethacin, Troxerutin]
61% 3.4-3.7€ Indovasin [Indomethacin+Troxerutin and more 2Indomethacin, Troxerutin]
60% — Eftimethacyn [Diphenhydramine+Indomethacin and more 2Diphenhydramine, Indomethacin]
59% 0.7-0.8€ Ibuprofen-Hemofarm [Ibuprofen]
Show all

ATX code

M02AA23 Индометацин.

Description of the dosage form

Мазь для наружного применения.
Однородная мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
Мазь для наружного применения 10%.
По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Composition

100 г препарата содержат:
Действующее вещество:
Индометацин - 10,0 г;
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид, макрогол‑1500, макрогол‑400, глицерол.

Pharmacokinetics

Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

Pharmacological action

Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы‑1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.

Indications for use

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, люмбаго, ишиас).
Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные ) при остеоартрозе.
Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Contraindications

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата ( диметилсульфоксиду). Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения. Беременность в сроке более 20 недель. Детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью.
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки. Язвенный колит. Болезнь Крона). Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия. Удлинение времени кровотечения. Склонность к кровотечениям. Геморрагический диатез). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Прогрессирующие заболевания почек. Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования. Подтвержденная гиперкалиемия. Беременность I-II триместр. Период грудного вскармливания.

Use during pregnancy and lactation

Не следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологий почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
До 20‑ой недели беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Method of drug use and dosage

Наружно.
Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2-3 см мази (1-1,5 г) 2-3 раза в день.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет - 7,5 см.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Side effects

Местные реакции.
Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение.
Системные реакции.
Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях - обострение псориаза.
При появлении побочных реакций следует обратится к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Interaction

Эффект индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Overdose

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение.
Гемодиализ неэффективен.

Special instructions

При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Мазь следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль.
В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Не назначать детям меньше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Conditions of vacation from pharmacies

Отпускают без рецепта.

Storage conditions

При температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Used in the treatment of

Contraindications of the components

Противопоказания Indomethacin.

Гиперчувствительность.
Для системного применения. «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. кровотечение (в тч внутричерепное или из ЖКТ). врожденные пороки сердца. при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения. в тч тяжелая коарктация аорты. атрезия легочной артерии. тетрада Фалло. нарушение цветового зрения. заболевания зрительного нерва. бронхиальная астма. цирроз печени с портальной гипертензией. хроническая сердечная недостаточность. отеки. артериальная гипертензия. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. удлинение времени кровотечения. склонность к кровотечениям). печеночная недостаточность. хроническая почечная недостаточность. снижение слуха. патология вестибулярного аппарата. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. нарушения кроветворения (лейкопения и анемия). беременность. период лактации. детский возраст (до 14 лет). для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение. проктит. геморрой. для накожного применения: беременность (III триместр - для нанесения на большие поверхности). нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 1 года.

Side effects of the components

Побочные эффекты Indomethacin.

Системные побочные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. вертиго. возбуждение. раздражительность. чрезмерная утомляемость. сонливость. депрессия. периферическая невропатия. нарушение вкуса. снижение слуха. шум в ушах. диплопия. нечеткость зрительного восприятия. помутнение роговицы. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности. тахиаритмия. отечный синдром. повышение АД. кровотечение (из ЖКТ. десневое. маточное. геморроидальное). анемия (в тч аутоиммунная гемолитическая и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия. агранулоцитоз. тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия. тошнота. рвота. боль в животе. изжога. снижение аппетита. диарея. нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия). при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. протеинурия. гематурия. интерстициальный нефрит. нефротический синдром. некроз сосочков.
Аллергические реакции. Кожный зуд. сыпь. крапивница. эксфолиативный дерматит. узловатая эритема. анафилактический шок. бронхоспазм. ангионевротический отек. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие. Гипергликемия. глюкозурия. гиперкалиемия. фотосенсибилизация. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). усиление потоотделения. местные реакции при ректальном применении: жжение. зуд кожи. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя.
При нанесении на кожу. Аллергические реакции. зуд и гиперемия кожи. сыпь в месте аппликации. сухость кожи. жжение. в единичных случаях - обострение псориаза. при длительном применении - системные проявления.
При закапывании в глаз. Аллергические реакции; при длительном применении - помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Year of updating the information

Особые отметки:

Manufacturers (or distributors) of the drug

Биосинтез ПАО

Фармаприм

Ивановская фармацевтическая фабрика

Муромский приборостроительный завод ФГУП

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.

Taicang Pharmaceutical Factory

Тульская фармацевтическая фабрика ООО

VetProm AD

ЮжФарм ООО

✘Available only when using PRO account

Content moderator: Vasin A. S.