|
|
Другие названия и синонимы
Colbiocin.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
S01AA30 Антибиотики в комбинации.
Используется в лечении
Описание
Лекарственные формы:
Капли глазные, мазь глазная.
Состав 100 мл готового к употреблению раствора:
Активные компоненты, содержащиеся в резервуаре-крышке:
Ролитетрациклин - 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину 0,421 г),.
Хлорамфеникол - 0,400 г,.
Колистиметат натрия - 18000000 МЕ;
Наполнители, содержащиеся в резервуаре-крышке:
Натрия сульфит - 0,100 г;
Наполнители, содержащиеся в растворе:
Бензалкония хлорид (консервант), тетраборат натрия, борная кислота, натрия эдетат, полисорбат 80, стерильная дистиллированная вода.
Состав 100 г глазной мази:
Активные компоненты:
Тетрациклин - 0,500 г,.
Хлорамфеникол - 1,000 г,.
Колистиметат натрий - 18000000 МЕ;
Прочие ингредиенты:
Вазелиновое масло, ланолин, вазелин глазной.
Описание лекарственных форм:
Капли глазные: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; мазь глазная: полутвердая желтая масса.
Фармакологические свойства.
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Ricketsia spp., сhlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, сhlamydia spp., Mycoplasma spp., Ricketsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистин - антибиотик, который выделяют из вacillus polymyxa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в тч Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Показания к применению.
• конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахомный);
• блефариты;
• блефароконъюнктивиты;
• бактериальные кератиты;
• септическая язва роговицы;
• дакриоцистит.
Противопоказания.
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушение функции печени, почек;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы.
Глазные капли: по 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному предписанию лечащего врача.
Правила пользования флаконом:
1. Следуя имеющимся зарубкам на алюминиевой капсуле флакона, оторвать верхнюю окружность капсулы, а затем боковую.
2. Снять крышку с флакона и приспособить к нему резервуар.
3. Вдавить красную крышку резервуара во флакон, а затем энергично взболтать флакон, чтобы растворить находящийся в нем порошок.
4. Удалить полностью резервуар и надеть капельницу (пипетку) на флакон. Снять колпачок с капельницы (пипетки), и, перевернув флакон, выдавить каплю.
Глазная мазь: закладывать в нижний конъюнктивальный свод 3-4 раза в день. Если применение глазных капель сочетается с применением мази, то достаточно употребление глазной мази 1 раз на ночь.
Побочное действие.
Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у астматиков, аллергические реакции и тяжелые приступы астмы.
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует применять в течение коротких промежутков времени и под наблюдением офтальмолога.
Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия). Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения применения препарата.
Передозировка.
Случаев передозировки при применении Колбиоцина не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Особые указания.
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
Форма выпуска.
Капли глазные (готовые к употреблению): 5 мл во флаконе.
Мазь глазная: 5 г в тубе.
Условия хранения.
Список Б.
При температуре не выше 25оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности.
Капли глазные: 2 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия флакона препарат следует хранить в холодильнике при 2-8оС и использовать в течение 15 дней.
Мазь глазная: срок годности 3 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.
Предприятие-производитель.
С.И.Ф.И. С.п.А.
Капли глазные, мазь глазная.
Состав 100 мл готового к употреблению раствора:
Активные компоненты, содержащиеся в резервуаре-крышке:
Ролитетрациклин - 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину 0,421 г),.
Хлорамфеникол - 0,400 г,.
Колистиметат натрия - 18000000 МЕ;
Наполнители, содержащиеся в резервуаре-крышке:
Натрия сульфит - 0,100 г;
Наполнители, содержащиеся в растворе:
Бензалкония хлорид (консервант), тетраборат натрия, борная кислота, натрия эдетат, полисорбат 80, стерильная дистиллированная вода.
Состав 100 г глазной мази:
Активные компоненты:
Тетрациклин - 0,500 г,.
Хлорамфеникол - 1,000 г,.
Колистиметат натрий - 18000000 МЕ;
Прочие ингредиенты:
Вазелиновое масло, ланолин, вазелин глазной.
Описание лекарственных форм:
Капли глазные: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; мазь глазная: полутвердая желтая масса.
Фармакологические свойства.
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Ricketsia spp., сhlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, сhlamydia spp., Mycoplasma spp., Ricketsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистин - антибиотик, который выделяют из вacillus polymyxa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в тч Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Показания к применению.
• конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахомный);
• блефариты;
• блефароконъюнктивиты;
• бактериальные кератиты;
• септическая язва роговицы;
• дакриоцистит.
Противопоказания.
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушение функции печени, почек;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы.
Глазные капли: по 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному предписанию лечащего врача.
Правила пользования флаконом:
1. Следуя имеющимся зарубкам на алюминиевой капсуле флакона, оторвать верхнюю окружность капсулы, а затем боковую.
2. Снять крышку с флакона и приспособить к нему резервуар.
3. Вдавить красную крышку резервуара во флакон, а затем энергично взболтать флакон, чтобы растворить находящийся в нем порошок.
4. Удалить полностью резервуар и надеть капельницу (пипетку) на флакон. Снять колпачок с капельницы (пипетки), и, перевернув флакон, выдавить каплю.
Глазная мазь: закладывать в нижний конъюнктивальный свод 3-4 раза в день. Если применение глазных капель сочетается с применением мази, то достаточно употребление глазной мази 1 раз на ночь.
Побочное действие.
Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у астматиков, аллергические реакции и тяжелые приступы астмы.
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует применять в течение коротких промежутков времени и под наблюдением офтальмолога.
Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия). Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения применения препарата.
Передозировка.
Случаев передозировки при применении Колбиоцина не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Особые указания.
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
Форма выпуска.
Капли глазные (готовые к употреблению): 5 мл во флаконе.
Мазь глазная: 5 г в тубе.
Условия хранения.
Список Б.
При температуре не выше 25оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности.
Капли глазные: 2 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия флакона препарат следует хранить в холодильнике при 2-8оС и использовать в течение 15 дней.
Мазь глазная: срок годности 3 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.
Предприятие-производитель.
С.И.Ф.И. С.п.А.
Условия хранения
|
|
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия упаковки - 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия упаковки - 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сolistimethate sodium.
- Повышенная чувствительность к колистиметату натрия или к полимиксину в;- детский возраст до 6‑ти лет;
- злокачественная миастения (миастения gravis).
С осторожностью.
Кровохарканье. нарушение функции почек. порфирия. гиперреактивность бронхов ( см раздел «Особые указания»). одновременное применение с потенциально нефротоксичными или нейротоксичными препаратами ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Противопоказания сhloramphenicol.
Гиперчувствительность. заболевания органов кроветворения. острая интермиттирующая порфирия. выраженные нарушения функции почек и печени. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. псориаз. экзема. грибковые заболевания кожи. период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.Противопоказания Tetracycline.
Гиперчувствительность. почечная недостаточность. лейкопения. беременность. кормление грудью. детский возраст до 8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов. гипоплазию эмали. замедление продольного роста костей скелета).Использование препарата сolistimethate sodium при кормлении грудью.
Беременность.Клиническая безопасность применения колистиметата натрия при беременности не изучена.
Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер и может привести к эмбриональной токсичности. Препарат не следует использовать во время беременности, только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания.
Колистиметат натрия выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения препарата Колимистин в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Использование препарата сhloramphenicol при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).Категория действия на плод по FDA. с.
При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.
Использование препарата Tetracycline при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сolistimethate sodium.
Наиболее распространенными нежелательными побочными реакциями, отмечающимися на фоне ингаляции колистиметата натрия, являются кашель и бронхоспазм примерно у 10% пациентов. Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).Очень часто.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Бронхоспазм, одышка, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит дыхательных путей, фарингит.
Частота неизвестна.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Кандидоз полости рта, при длительном применении возможна пролиферация резистентных микроорганизмов.
Нарушения со стороны иммунной системы. Реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Головокружение, парестезия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Тошнота, чувство жжения языка, неприятные вкусовые ощущения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Острая почечная недостаточность.
Побочные эффекты сhloramphenicol.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. раздражение слизистой оболочки рта и зева. дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. тромбоцитопения. ретикулоцитопения. гипогемоглобинемия. агранулоцитоз. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства. депрессия. нарушение сознания. делирий. неврит зрительного нерва. зрительные и слуховые галлюцинации. нарушение вкуса. снижение остроты слуха и зрения. головная боль.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие. Дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении. Местные аллергические реакции.
Побочные эффекты Tetracycline.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. глоссит. эзофагит. гастрит. изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки. гипертрофия сосочков языка. дисфагия. гепатотоксическое действие. повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия. панкреатит. дисбактериоз. антибиотикоассоциированная диарея.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксическое действие, азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции. Макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка.
Прочие. Фотосенсибилизация. нарушение формирования костной и зубной ткани. изменение цвета зубной эмали у детей. суперинфекция. кандидоз. гиповитаминоз В.