Левофлорипин

Побочные эффекты Isoniazid.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. раздражительность. инсомния. энцефалопатия. эйфория. амнезия. неврит или атрофия зрительного нерва. периферический неврит и полиневрит. парестезия. паралич конечностей. судороги. в тч генерализованные. учащение судорожных припадков у больных эпилепсией. интоксикационный психоз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. повышение системного и легочного АД. усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов. боль в области сердца. стенокардия. агранулоцитоз. гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). сидеробластная или апластическая анемия. тромбоцитопения.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. гипербилирубинемия. продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита. тошнота или рвота. необычная усталость или слабость). повышение активности печеночных трансаминаз. токсический гепатит.
 Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, меноррагия, дисменорея.
 Аллергические реакции. Эозинофилия, кожная сыпь.
 Прочие. Мышечные подергивания. атрофия мышц. лихорадка. «кушингоид». гипергликемия. лихорадка. флебит (при в/в введении).

Побочные эффекты Levofloxacin.

 Серьезные и клинически важные побочные лекарственные реакции, которые обсуждаются более подробно в разделе «Меры предосторожности», включают:
 - влияние на сухожилия;
 - обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis);
 - реакции гиперчувствительности;
 - другие серьезные и иногда фатальные реакции;
 - гепатотоксичность;
 - действие на ЦНС;
 - сlostridium difficile-ассоциированная диарея;
 - периферическую нейропатию, которая может быть необратимой;
 - удлинение интервала QT;
 - колебания уровня глюкозы в крови;
 - фоточувствительность/фототоксичность;
 - развитие лекарственной устойчивости бактерий.
 Гипотензия была связана с быстрым или болюсным в/в введением левофлоксацина. Левофлоксацин следует вводить медленно, в течение от 60 до 90 мин.
 Кристаллурия и цилиндрурия были зарегистрированы при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходимо поддерживать адекватную гидратацию у пациентов во избежание образования избыточно концентрированной мочи.
 Опыт клинических исследований.
 Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий. частота встречаемости побочных реакций. наблюдаемых в этих исследованиях. не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.
 Приведены данные 29 объединенных клинических исследований фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов - 50 лет (примерно 74% пациентов моложе 65 лет), 50% - мужчины, 71% - европеоидной расы, 19% - темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 мг 1 раз в сутки, 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляла обычно 3-14 дней (в среднем 10 дней).
 Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 4,3% пациентов в целом, у 3,8% пациентов, принимавших дозы 250 и 500 мг, и у 5,4% пациентов, принимавших 750 мг. Наиболее частыми побочными эффектами. приводящими к прекращению приема препарата. при дозах 250 и 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%). тошнота (0,6%). рвота (0,4%). головокружение (0,3%). головная боль (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами. приводящими к прекращению приема препарата. при дозе 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%). тошнота (0,6%). рвота (0,5%). головокружение (0,3%). головная боль (0,3%).
 Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой >0,1% у пациентов, получавших левофлоксацин (N=7537). Наиболее распространенными побочными реакциями (≥3%) были тошнота, головная боль, диарея, инсомния, запор и головокружение.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6%). головокружение (3%). инсомния¹ (4%). 0,1-1% - тревога. ажитация. спутанность сознания. депрессия. галлюцинации. ночные кошмары¹. нарушение сна¹. анорексия. необычные сновидения¹. тремор. судороги. парестезия. вертиго. гипертония. гиперкинез. нарушение координации движений. сонливость¹. обморок.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: 0,1-1% - анемия. аритмия. сердцебиение. остановка сердца. наджелудочковая тахикардия. флебит. носовое кровотечение. тромбоцитопения. гранулоцитопения.
 Со стороны респираторной системы. Одышка (1%).
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота (7%). диарея (5%). запор (3%). боль в животе (2%). диспепсия (2%). рвота (2%). 0,1-1% - гастрит. стоматит. панкреатит. эзофагит. гастроэнтерит. глоссит. псевдомембранозный колит. нарушение функции печени. повышение уровня печеночных ферментов. повышение ЩФ.
 Со стороны мочеполовой системы: вагинит² (1%); 0,1-1%: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, генитальный кандидоз.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1-1% - артралгия, тендинит, миалгия, боль в скелетных мышцах.
 Со стороны кожных покровов. Сыпь (2%), зуд (1%); 0,1-1% - аллергические реакции, эдема (1%), крапивница.
 Прочие. Кандидоз (1%), реакция в месте в/в введения (1%), боль в груди (1%); 0,1-1% - гипергликемия/гипогликемия, гиперкалиемия.
 В клинических испытаниях при использовании многократных доз офтальмологические нарушения. включая катаракту и множественное точечное помутнение хрусталика. были отмечены у пациентов. проходящих лечение фторхинолонами. включая левофлоксацин. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.
 ¹ N=7274.
 ² N=3758 (женщины).
 Постмаркетинговые исследования.
 Достоверно оценить частоту развития данных явлений и причинно-следственную связь с приемом ЛС невозможно, поскольку сообщения получены спонтанно, от популяции неустановленного размера.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Отдельные сообщения об энцефалопатии. нарушения ЭЭГ. периферическая нейропатия (может быть необратимой). психоз. паранойя. отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях. увеит. нарушение зрения (в тч диплопия. снижение остроты зрения. затуманивание зрения. скотома). тугоухость. тиннит. паросмия. аносмия. утрата вкусовых ощущений. извращение вкуса. дисфония. обострение myasthenia gravis. псевдотумор головного мозга.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: отдельные сообщения о torsade de pointes. удлинение интервала QT. тахикардия. вазодилатация. увеличение МНО. пролонгация ПВ. панцитопения. апластическая анемия. лейкопения. гемолитическая анемия. эозинофилия.
 Со стороны органов ЖКТ. Печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит, желтуха.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: разрыв сухожилия, повреждение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз.
 Со стороны кожных покровов. Буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность/реакции фототоксичности.
 Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности (иногда фатальные). в тч анафилактические/анафилактоидные реакции. анафилактический шок. ангионевротический отек. сывороточая болезнь. отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.
 Прочие. Лейкоцитокластический васкулит, повышение активности мышечных ферментов, гипертермия, мультиорганная недостаточность, интерстициальный нефрит.
 При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1-3% - преходящее снижение зрения. преходящие жжение. боль или дискомфорт в глазу. ощущение чужеродного тела в глазу. лихорадка. головная боль. фарингит. фотофобия. <1% - аллергические реакции. отек век. сухость глаза. зуд в глазу.

Побочные эффекты Pyrazinamide.

 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. металлический привкус во рту. нарушение функций печени (снижение аппетита. болезненность печени. гепатомегалия. желтуха. желтая атрофия печени). обострение пептической язвы.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. нарушение сна. повышенная возбудимость. депрессия. в отдельных случаях - галлюцинации. судороги. спутанность сознания.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тромбоцитопения. сидеробластная анемия. вакуолизация эритроцитов. порфирия. гиперкоагуляция. спленомегалия.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
 Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, интерстициальный нефрит.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница.
 Прочие. Гипертермия. акне. гиперурикемия. обострение подагры. фотосенсибилизация. повышение концентрации сывороточного железа.

Побочные эффекты Rifampicin.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): понижение АД (при быстром в/в введении). флебит (при длительном в/в введении). тромбоцитопеническая пурпура. тромбо- и лейкопения. кровотечение. острая гемолитическая анемия.
 Со стороны органов ЖКТ. Кандидоз ротовой полости. уменьшение аппетита. тошнота. рвота. эрозивный гастрит. нарушение пищеварения. боль в животе. диарея. псевдомембранозный колит. повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови. желтуха (1-3%). гепатит. поражение поджелудочной железы.
 Со стороны мочеполовой системы. Канальцевый некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушения менструального цикла.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. лихорадка. отек Квинке. бронхоспазм. слезотечение. эозинофилия.
 Прочие. Артралгия, мышечная слабость, герпес, индукция порфирии, гриппоподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии).

Побочные эффекты Pyridoxine.

 Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.