Аэрус

• Апротинин (85 кие)

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства || Антиферменты || Ингибиторы фибринолиза || Ингибиторы Протеиназ Плазмы

 B02AB01 Апротинин.

• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Аэрозоль для ингаляций дозированный	1 доза
активное вещество:
апротинин, концентрированный раствор*	0,00043 мл
(в пересчете на апротинин - 85 КИЕ (калликреин ингибирующих единиц) (0,013 мг)
в качестве вспомогательного вещества концентрированный раствор апротинина содержит воду очищенную (EurPh)
вспомогательные вещества: пропеллент HFC-134A (1,1,1,2-тетрафторэтан) - 0,045 мл; мяты перечной листьев масло - 0,000045 мл; этанол 96% - 0,0075 мл; глицерол 96% - 0,0035 мл

 Прозрачный бесцветный или слабо желтый раствор.
 Аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза. По 35000 КИЕ (350 доз) или 25000 КИЕ (250 доз) в металлическом (алюминиевом) баллоне вместимостью 30 или 20 мл соответственно с дозирующим устройством (клапаном). По одному баллону с комплектом из 2 насадок для носового и ротового применения с предохранительными колпачками помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку, а затем упаковывают в картонную пачку.

 Фармакологическое действие -.
 Противовирусное, ингибирующее протеолиз, противовоспалительное.

 Основное действующее вещество препарата Аэрус - апротинин - представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.
 Апротинин обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.
 Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО). Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях.
 Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции.
 Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания. Препарат не вызывает аллергических реакций и признаков местнораздражающего действия при контакте со слизистыми оболочками дыхательных путей.
 Ингаляции аэрозоля апротинина не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.

 Апротинин через кровоток попадает в почки. В лизосомах почек молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. 1/2T₁/2 апротинина из кровотока составляет около 2 Не происходит экскреции неизмененного апротинина почками даже при больших дозах введения - около 1 млн КИЕ.

 Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие ОРВИ).

 Ингаляционно. По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2-4 ч (800-2000 КИЕ/сут). Максимальная суточная доза - 50-65 КИЕ/сут/кг. Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос, выдох через рот, при вирусном воспалении в носовой полости; вдох через рот и выдох в нос - при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке, трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по 1 дозе в носовые ходы и через рот. Длительность курса - от 3 до 8 дней в зависимости от тяжести заболевания, с периодичностью каждые 2-4.
 Указания по правильному использованию.
 Перед первым применением дважды нажать на дозирующий клапан.
 Перед каждым применением необходимо соблюдать следующую процедуру:
 - устранить защитную крышку и встряхнуть баллончик;
 - глубоко выдохнуть;
 - ингалятор держать в положении, которое приведено на рисунках 1 и 2, при вдыхании через рот ротовую насадку сжать губами или при вдыхании через нос носовую насадку вставить в ноздрю;
 Рисунок 1. Правильное положение ингалятора при введении препарата в нос.
 Рисунок 2. Правильное положение ингалятора при введении препарата в рот.
 - одновременно с глубоким вдохом энергично нажать на дозирующий клапан, который выделит 1 аэрозольную дозу. На 1-2 с задержать дыхание, после этого вынуть ротовую насадку изо рта, носовую из носа и выдохнуть;
 - после применения вставить обратно защитную крышку на ротовую насадку, которую устанавливают на дозирующую головку для ее защиты от повреждения;
 - если препарат не использовался в течение 3 дней, необходимо перед новым применением 1 раз нажать дозирующий клапан.

 Апротинин тормозит действие стрептокиназы и урокиназы, поэтому Аэрус не следует применять с данными препаратами. Апротинин следует с осторожностью смешивать с другими ЛС, в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином, из-за возможности их прямого химического взаимодействия.

 Ротовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте, их можно промывать теплой водой или 40% водного раствора этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки, тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды.
 Ротовую и носовую насадки из комплекта Аэрус нельзя использовать с другими растворами для ингаляции, а препарат Аэрус нежелательно использовать с другими насадками.
 При возникновении анафилактической реакции на апротинин проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов.

 В этой принципиально новой форме и новой композиции основным действующим веществом является природный антипротеазный полипептид - апротинин.
 Апротинин используется в медицинской практике более 50 лет и рекомендован к применению в дозах для в/в введения от 100000 до 700000 КИЕ. Одна доза аэрозоля Аэрус составляет 85 КИЕ, и рекомендуемая суточная доза не превышает 2000 КИЕ.
 В разделах «Противопоказания» и «Побочные действия» инструкции нашли отражение ряд эффектов, которые могли иметь место при в/в введении апротинина в дозах, превышающих рекомендованные дозы для препарата Аэрус в тысячи раз.
 Дозированный аэрозоль Аэрус является препаратом местного действия, поэтому риск развития побочных эффектов при ингаляционном применении апротинина практически невозможен.
 Учитывая, что все компоненты в прописи лекарственного препарата Аэрус являются субстанциями природного происхождения, и как уже ранее упоминалось, применимы в режиме местного действия в минимальных дозах, аэрозоль Аэрус может быть рекомендован в качестве профилактического средства, а также препарата, используемого при первых симптомах гриппа и ОРВИ.

 По рецепту.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.