|
|
Другие названия и синонимы
Gordox.Действующие вещества
- Апротинин (100000 кие)
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутривенного введения | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| апротинин | 100000 КИЕ |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид - 85 мг; бензиловый спирт - 100 мг; вода для инъекций - до 10 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антифибринолитическое, антипротеазное.
Способ применения и дозы
В/в, медленно.
Максимальная скорость введения - 5-10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Вводить препарат Гордокс следует через магистральные вены и не использовать их для введения других препаратов.
В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс следует вводить пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов за 15 мин до введения препарата Гордокс. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.
Взрослые. Начальная доза, составляющая 1-2 млн КИЕ, вводится в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн КИЕ добавляют к первичному объему аппарата сердце-легкие. Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.
После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн КИЕ.
Пациенты с нарушением функции почек. Не требуется проводить коррекцию режима дозирования.
Дети. Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пациенты пожилого возраста. Изменение режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Максимальная скорость введения - 5-10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Вводить препарат Гордокс следует через магистральные вены и не использовать их для введения других препаратов.
В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс следует вводить пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов за 15 мин до введения препарата Гордокс. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.
Взрослые. Начальная доза, составляющая 1-2 млн КИЕ, вводится в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн КИЕ добавляют к первичному объему аппарата сердце-легкие. Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.
После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн КИЕ.
Пациенты с нарушением функции почек. Не требуется проводить коррекцию режима дозирования.
Дети. Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пациенты пожилого возраста. Изменение режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения, 10000 КИЕ/мл. В бесцветной стеклянной ампуле I гидролитического класса с точкой для разлома, по 10 мл. В пластиковом поддоне по 5 шт. 5 поддонов с ампулами и 2 дополнительных поддона в картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- T14 Травма неуточненной локализации
- T07 Множественные травмы неуточненные
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- R57.8.0* Шок ожоговый
- O72 Послеродовое кровотечение
- O67 Роды и родоразрешение, осложнившиеся кровотечением во время родов, не классифицированным в других рубриках
- N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- K86.8.1* Панкреонекроз
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K85 Острый панкреатит
- I74 Эмболия и тромбоз артерий
- D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное
- D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]
- A48.3 Синдром токсического шока
- T78.3 Ангионевротический отек
- T79.1 Жировая эмболия (травматическая)
- T79.4 Травматический шок
- T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- O46 Дородовое кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- O88.1 Эмболия амниотической жидкостью
- S02 Перелом черепа и лицевых костей
- T12 Перелом нижней конечности на неуточненном уровне
- T79.2 Травматическое вторичное или рецидивирующее кровотечение
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Aprotinin.
Гиперчувствительность, синдром ДВС, беременность (I триместр), кормление грудью.Использование препарата Aprotinin при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (во II и III триместрах только в случае крайней необходимости).Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Aprotinin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Галлюцинации, спутанность сознания, психозы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия.
Прочие. Бронхоспазм, аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции; при быстром введении - тошнота, рвота; при длительном введении - тромбофлебит в месте инъекции.