|
|
Другие названия и синонимы
Transamcha.Действующие вещества
- Транексамовая кислота (250 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
B02AA02 Транексамовая кислота.
Используется в лечении
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- R04.8.0* Кровотечение легочное
- R04.0 Носовое кровотечение
- N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
- N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
- L50 Крапивница
- L30.9 Дерматит неуточненный
- K12 Стоматит и родственные поражения
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D61 Другие апластические анемии
- C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Состав
1 таблетка содержит транексамовой кислоты 250 мг; в коробке 10 блистеров по 10 шт.
1 мл раствора для инъекций - 50 мг; в ампулах по 5 мл, в коробке 1 или 50 шт.
1 мл раствора для инъекций - 50 мг; в ампулах по 5 мл, в коробке 1 или 50 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антифибринолитическое, противоаллергическое, противовоспалительное.
Ингибирует активаторы плазминогена и плазмина и подавляет образование кининов и других пептидов, участвующих в воспалительных и аллергических реакциях.
Антифибринолитическое, противоаллергическое, противовоспалительное.
Ингибирует активаторы плазминогена и плазмина и подавляет образование кининов и других пептидов, участвующих в воспалительных и аллергических реакциях.
Показания к применению
Гиперфибринолиз (местный. Системный). Тромбоцитопеническая пурпура. Апластическая анемия. Лейкозы. Кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде. Мено- и метроррагия. Легочное. Носовое. Почечное и маточное (в тч при родах) кровотечения. Афтозный стоматит. Ангина. Фаринголарингит. Экзема. Крапивница. Лекарственная аллергия.
Противопоказания
|
|
Способ применения и дозы
Внутрь, по 250-500 мг 3-4 раза в день. В/в или в/м - по 5-10 мл 1-2 раза в день, однократно (во время и после операций), в/в капельно - по 10-50 мл.
Побочные эффекты
Снижение аппетита, тошнота, сонливость, аллергические реакции (сыпь, зуд ).
Меры предосторожности применения
С осторожностью применяют в сочетании с тканевыми гемостатическими препаратами, гемокоагулазой (в больших дозах).
Особые указания
Раствор не следует добавлять к препаратам крови и смешивать с растворами, содержащими пенициллин.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tranexamic acid.
Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте. пациенты с тромбозом в анамнезе или риском развития тромбоза (если одновременно нельзя проводить лечение антикоагулянтами). приобретенные нарушения цветового зрения (если нарушения зрения возникают в процессе лечения. применение транексамовой кислоты необходимо отменить). активное тромбоэмболическое заболевание. такое как ТГВ. ТЭЛА и тромбоз сосудов головного мозга. субарахноидальное кровотечение (ограниченный клинический опыт свидетельствует. что снижение риска развития повторного кровотечения нейтрализуется увеличением частоты церебральной ишемии). гематурия.Использование препарата Tranexamic acid при кормлении грудью.
Безопасность применения транексамовой кислоты во время беременности не установлена. О неблагоприятных эффектах не сообщалось.Женщина с фибринолитическим кровотечением на четвертом месяце беременности получала транексамовую кислоту в общей сложности 64 дня. Общая доза составила 256 г. Роды произошли спонтанно на 30-й нед беременности и не имели осложнений. Младенец был здоров.
Пациентка с угрозой отслойки плаценты, которая предотвращалась введением транексамовой кислоты, уже потеряла двоих детей в связи с отслойкой плаценты. На 26-й нед третьей беременности возникло кровотечение, указывающее на отслойку плаценты. Был определен патологический протеолиз с преимущественной активацией фибринолитической системы. Между 26-й и 33-й нед беременности было введено около 250 г транексамовой кислоты как в/в, так и перорально. Кровотечение было остановлено, и с помощью кесарева сечения родился здоровый ребенок.
Транексамовая кислота передается плоду. После в/в инъекции 10 мг/кг концентрация может достигать около 30 мкг/мл в сыворотке плода.
У новорожденных отмечается очень высокий уровень фибринолитической активности. Неизвестно, может ли снижение этой активности в первые часы жизни оказать неблагоприятное воздействие.
Транексамовая кислота выделяется с материнским молоком в концентрации, составляющей только сотую часть от соответствующего уровня в сыворотке крови. Считается, что транексамовую кислоту можно назначать в период кормления грудью без риска для ребенка.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tranexamic acid.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея (исчезают при уменьшении дозы).Со стороны нервной системы. Единичные случаи головокружения или снижения АД.
Со стороны иммунной системы. Аллергический дерматит.
Со стороны органа зрения. Необходимо наблюдение. что основано на экспериментальных данных на животных - у собак после длительного приема больших доз транексамовой кислоты и кошек после в/в введения в дозе 250 мг/кг/сут в течение 14 дней наблюдались изменения в сетчатке. Таких изменений не наблюдалось у крыс, которые получали максимально переносимую дозу. У пациентов, получавших транексамовую кислоту в течение нескольких недель или месяцев, изменений сетчатки не наблюдалось.
Пострегистрационный опыт.
Сообщалось о редких случаях нежелательных реакций при использовании транексамовой кислоты в пострегистрационном периоде.
Со стороны сосудов. Тромбоэмболические явления (острый инфаркт миокарда. тромбоз. артериальный тромбоз конечности. тромбоз сонной артерии. инфаркт головного мозга. нарушение мозгового кровообращения. ТГВ. ТЭЛА. тромбоз сосудов головного мозга. острый некроз коркового вещества почек и обструкция центральной артерии и вены сетчатки). Гипотония может возникнуть после быстрой инъекции.
Со стороны органа зрения. Нарушение зрения, нечеткость зрения или нарушение цветового зрения (хроматопсия).
Со стороны нервной системы. Головокружение и судороги.
Со стороны иммунной системы. Случаи аллергической реакции на в/в введение транексамовой кислоты, включая анафилаксию или анафилактоидную реакцию, которые позволяют предполагать причинно-следственную связь.