Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Тиссукол Кит (Tissucol Kit)

Используется в лечении 

Действующие вещества 

Аналоги по действию

Похож Цены
68% 37-84ք
68%
68%
Ещё аналоги

Фармакологическая группа 

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Нозологии
  3. Компоненты препарата
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакодинамика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные эффекты
  9. Взаимодействие
  10. Способ применения и дозы
  11. Меры предосторожности применения
  12. Условия хранения
  13. Срок годности
  14. Противопоказания компонентов
  15. Побочные эффекты компонентов
  16. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Тиссукол Кит.
 Английское название: Tissucol Kit.

Фарм Группа

 • Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики в комбинациях.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Aprotinin).
 • A48,3 Синдром токсического шока.
 • D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации].
 • D68,9 Нарушение свертываемости неуточненное.
 • I74 Эмболия и тромбоз артерий.
 • K85 Острый панкреатит.
 • K86,1 Другие хронические панкреатиты.
 • K86,8,1* Панкреонекроз.
 • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ.
 • N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
 • O46 Дородовое кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
 • O67 Роды и родоразрешение, осложнившиеся кровотечением во время родов, не классифицированным в других рубриках.
 • O72 Послеродовое кровотечение.
 • O88,1 Эмболия амниотической жидкостью.
 • R57,8,0* Шок ожоговый.
 • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
 • S02 Перелом черепа и лицевых костей.
 • T07 Множественные травмы неуточненные.
 • T12 Перелом нижней конечности на неуточненном уровне.
 • T14 Травма неуточненной локализации.
 • T78,3 Ангионевротический отек.
 • T79,1 Жировая эмболия (травматическая).
 • T79,2 Травматическое вторичное или рецидивирующее кровотечение.
 • T79,4 Травматический шок.
 • T81,0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках.
 • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Компоненты препарата

 Двухкомпонентный фибриновый клей, состоит из лиофилизированного концентрата клеящего белка для приготовления раствора Тиссукола в комплекте с раствором апротинина (бычьего) активностью 3000 единиц инактивации кининогенов (ЕИК) и лиофилизированного тромбина 4 или тромбина 500 (человеческого) в комплекте с раствором хлорида кальция 40 ммоль/л.
 1 мл готового раствора Тиссукола содержит коагулирующих белков 75–115 мг (в тч фибриногена 70–110 мг и фибронектина плазмы 2–9 мг), фактора XIII 10–50 ЕД и плазминогена 40–120 мкг.
 1 мл готового раствора тромбина содержит 4 или 500 МЕ тромбина согласно Первому международному стандарту.
 Выпускается в наборах для приготовления по 0,5; 1; 2 и 5 мл растворов Тиссукола и тромбина для нанесения с применением системы дуплоджект; в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — гемостатическое.
 Образует тромб и способствует его стабилизации.

Фармакодинамика

 Раствор, образующийся в результате смешивания двух компонентов набора, превращается в белую эластичную массу, плотно прилипающую к тканям (имитируются основные этапы свертывания крови). Скорость формирования пленки зависит от концентрации тромбина. При концентрации тромбина 4 МЕ/мл этот процесс происходит за 30–60 с, при более высокой концентрации (500 МЕ/мл) — завершается за несколько секунд. Высокую концентрацию тромбина используют для остановки кровотечений, а низкую — для склеивания тканей. В ходе заживления раны фибриновый слой полностью рассасывается.

Показания к применению

 Диффузные кровотечения (после операций на костях и суставах. Аденомэктомии. Тонзиллэктомии. Стоматологических операций. Простатэктомии — тампонирование ложа предстательной железы). Для фиксации. Изоляции (создание оболочек и прикрепление протезов сосудов. Тимпанопластика. Обработка фистул ликворопроводящих путей и повреждений твердой мозговой оболочки. Лечение преждевременного разрыва плодного пузыря. Изоляция швов на паренхиме легких. Плевре. Трахее. Бронхах. Пищеводе. Лечение плеврального выпота при злокачественных поражениях. Восстановление хрусталика после травм с перфорацией. Герметизация швов интестинальных и микроваскулярных анастомозов) и склеивания тканей (паренхима почек. Печени. Селезенки. Поджелудочной железы — при операциях. Трансплантация губчатой ткани при заполнении костных дефектов. Фиксация кожных трансплантатов и костно-хрящевых фрагментов. Склеивание периферических нервов. Пластическая хирургия после вскрытия верхнечелюстной пазухи). Ускорение заживления ран (пересадка кожи на деваскуляризированные и инфицированные участки. Некроз кожи. Вживление гомологичных костных имплантатов).

Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч к препаратам, содержащим белки крупного рогатого скота).

Побочные эффекты

 Аллергические реакции (после повторного местного использования); при инъекции в ткань или сосуд — анафилактические реакции; при интраваскулярном введении — тромбоэмболия.

Взаимодействие

 Совместим с гепарином (можно использовать у пациентов, подключенных к аппарату искусственного кровообращения).

Способ применения и дозы

 Местно, наносится тонким слоем Тиссукол-тромбиновый раствор или его компоненты. Доза зависит от размеров поверхности и метода нанесения (1 мл раствора Тиссукола и 1 мл раствора тромбина достаточно для заклеивания не менее 10 см2 площади поверхности, при распылении этого количества клея хватит для обработки от 25 до 100 см2 ). Двухкомпонентный клей готовят путем смешивания лиофилизированного Тиссукола с апротинином и добавления тромбина, смешанного с хлоридом кальция (для фиксации нервов используют апротинин с концентрацией 100 ЕИК/мл). Предварительно смешанные компоненты клея могут быть нанесены с использованием системы дуплоджект (с распылительной головкой, аппликационной иглой, аппликационным катетером), необходимо фиксировать склеенные части в течение 3–5 мин.

Меры предосторожности применения

 Не следует применять в виде инъекций (только в исключительных случаях). Перед нанесением клея необходимо исключить контакт с растворами, содержащими спирт, йод, тяжелые металлы, и по возможности прикрыть все ткани, примыкающие к заклеиваемому участку. Готовые растворы Тиссукола и тромбина пригодны к использованию в течение 4.

Условия хранения

 При температуре 2–8 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2,5 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Aprotinin.

 Гиперчувствительность к апротинину. Пациенты. У которых имеются антитела (IgG) к апротинину или же установлено применение апротинина в течение предшествующих 12 мес в случае невозможности определения антител (IgG) к апротинину. Резко выраженные аллергические реакции (в тч на белок крупного рогатого скота). Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии). Беременность (I и III триместры). Период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не установлены). Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Противопоказания Calcium chloride.

 Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.

Использование препарата Aprotinin при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. B.
 Клинические исследования по применению апротинина у беременных женщин не проводились. Противопоказано применение в I и III триместре беременности. Во II триместре беременности применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При оценке соотношения польза/риск следует учитывать негативное влияние на плод тяжелых побочных реакций, возможных при применении апротинина, таких как анафилактические реакции, остановка сердца , а также терапевтических мер, предпринимаемых для устранения этих реакций.
 Применение апротинина в период лактации не изучено. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Aprotinin.

 Аллергические/анафилактические реакции.
 У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических/анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении частота развития аллергических/анафилактических реакций может возрастать до 5%, особенно при повторном применении апротинина в течение 6 мес. При повторном применении апротинина более чем через 6 мес риск развития аллергических/анафилактических реакций составляет 0,9%. Риск развития тяжелых аллергических/анафилактических реакций возрастает, если в течение 6 мес апротинин применялся более чем 2 раза. Даже в том случае. Если при повторном применении апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций. Последующее применение может привести к развитию тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока. В редких случаях с летальным исходом.
 Симптомы аллергических/анафилактических реакций проявляются нарушениями со стороны сердечно-сосудистой (артериальная гипотензия). Пищеварительной (тошнота). Дыхательной (астма (бронхоспазм) системы. Кожи (кожный зуд. Крапивница. Кожная сыпь).
 В случае развития гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий — инфузионную терапию, введение эпинефрина, ГКС.
 Данные о побочных эффектах апротинина.
 Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: нечасто (≥0,1 и < 1%); редко (≥0,01 и.
 Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические (бронхоспазм. Крапивница. Зуд. Ринит. Конъюнктивит). Анафилактические и анафилактоидные реакции. Очень редко — анафилактические реакции. Вплоть до анафилактического шока (потенциально опасный для жизни).
 Со стороны системы кроветворения. Очень редко - коагулопатии, в тч синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
 Со стороны ССС. Нечасто - ишемия миокарда. Тромбоз/окклюзия коронарных артерий. Инфаркт миокарда. Перикардиальный выпот. Тромбозы. Редко — артериальный тромбоз (с возможной манифестацией нарушения функции жизненно важных органов. Таких как почки. Легкие. Головной мозг). Очень редко — тромбоэмболия легочной артерии. Частота неизвестна — снижение АД. Тахикардия.
 Со стороны ЦНС. Частота неизвестна - психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
 Со стороны мочевыделительной системы. Нечасто - нарушение функции почек (олигурия, острая почечная недостаточность, тубулярный некроз).
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - реакции в области инъекции/инфузии, тромбофлебит, миалгия.

Побочные эффекты Calcium chloride.

 При приеме внутрь — боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, гастрит. При в/в введении — ощущение жара, гиперемия лица, брадикардия; при быстром в/в введении — фибрилляция желудочков сердца; местные реакции при в/в введении — боль и гиперемия по ходу вены.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Baxter AG
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.