Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Hydrocortisoni acetas + Metronidazolum + Natamycinum + сhloramphenicolum ( Hydrocortisoni acetatis + Metronidazoli + Natamycini + сhloramphenicoli).
ATX code
G01BA Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• A59.0 Урогенитальный трихомониаз.
• в37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*).
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.
• N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы.
• N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• Z30.5 Наблюдение за применением (внутриматочного) противозачаточного средства.
• A59.0 Урогенитальный трихомониаз.
• в37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*).
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.
• N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы.
• N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• Z30.5 Наблюдение за применением (внутриматочного) противозачаточного средства.
Pharmacological action
Антибактериальное, противопротозойное, противогрибковое.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих в его состав компонентов.
Метронидазол. Противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клеток микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении простейших анаэробов/факультативных анаэробов: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: вacteroides spp. (в тч вacteroides fragilis, вacteroides distasonis, вacteroides ovatus, вacteroides thetaiotaomicron, вacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., сlostridium spp.
Хлорамфеникол. Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белков микроорганизмов за счет связывания субъединицы 50S рибосом и прекращения процесса формирования пептидной цепи. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в тч Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., вurkholderia pseudomallei; Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., сhlamydia spp. (в тч сhlamydia trachomatis), сoxiella burnetii, Ehrlichia canis, вacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в тч Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Seirratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейших и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Натамицин. Полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран микроорганизмов, нарушая их целостность и функции, что приводит к изменению проницаемости клетки и ее гибели. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно рода сandida), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, сephalosporium). Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Гидрокортизона ацетат. Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и противоаллергическое действие.
Метронидазол. Противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клеток микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении простейших анаэробов/факультативных анаэробов: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: вacteroides spp. (в тч вacteroides fragilis, вacteroides distasonis, вacteroides ovatus, вacteroides thetaiotaomicron, вacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., сlostridium spp.
Хлорамфеникол. Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белков микроорганизмов за счет связывания субъединицы 50S рибосом и прекращения процесса формирования пептидной цепи. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в тч Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., вurkholderia pseudomallei; Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., сhlamydia spp. (в тч сhlamydia trachomatis), сoxiella burnetii, Ehrlichia canis, вacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в тч Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Seirratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейших и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Натамицин. Полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран микроорганизмов, нарушая их целостность и функции, что приводит к изменению проницаемости клетки и ее гибели. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно рода сandida), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, сephalosporium). Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Гидрокортизона ацетат. Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и противоаллергическое действие.
Pharmacokinetics
Метронидазол. При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток (около 20%). Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6--12 часов и составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол связывается с белками плазмы крови менее 20%. Метронидазол метаболизируется в печени, гидроксильные метаболиты активны. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Метронидазол и окисленные метаболиты выводятся преимущественно через почки (20% - в неизмененном виде) и в меньшей степени через кишечник. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко.
Натамицин при интравагинальном применении не абсорбируется со слизистых оболочек.
Хлорамфеникол. Фармакокинетика при интравагинальном применении не изучалась.
Гидрокортизон при интравагинальном применении практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища, концентрация в плазме ниже уровня определения.
Натамицин при интравагинальном применении не абсорбируется со слизистых оболочек.
Хлорамфеникол. Фармакокинетика при интравагинальном применении не изучалась.
Гидрокортизон при интравагинальном применении практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища, концентрация в плазме ниже уровня определения.
Indications for use
Вульвовагиниты - бактериальный, кандидозный, трихомонадный и/или в ассоциации со смешанной флорой, чувствительной к компонентам препарата;
Неспецифический вагинит;
Профилактика урогенитальных инфекций перед гинекологическими оперативными вмешательствами, диагностическими процедурами и установкой внутриматочного контрацептива.
Неспецифический вагинит;
Профилактика урогенитальных инфекций перед гинекологическими оперативными вмешательствами, диагностическими процедурами и установкой внутриматочного контрацептива.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Тяжелые нарушения функции печени, почек;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет (ТАРЖИФОРТ не рекомендуется для применения у больных этой категории в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью применяют при тяжелых острых или хронических заболеваниях центральной и периферической нервной системы (в тч при перманентных или прогрессирующих нейропатиях). нарушении кроветворения (лейкопения в анамнезе).
Тяжелые нарушения функции печени, почек;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет (ТАРЖИФОРТ не рекомендуется для применения у больных этой категории в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью применяют при тяжелых острых или хронических заболеваниях центральной и периферической нервной системы (в тч при перманентных или прогрессирующих нейропатиях). нарушении кроветворения (лейкопения в анамнезе).
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Side effects
Учитывая незначительную системную абсорбцию, риск возникновения побочных действий минимальный.
Местные реакции. Ощущение жжения, боль, раздражение и отек в месте введения, эритема, сухость влагалища, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и обусловлены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).
Со стороны иммунной системы. Сыпь, зуд кожных покровов, крапивница, анафилактические реакции.
Со стороны психического статуса. Тревожность, лабильность настроения.
Со стороны нервной системы. Головная боль, при длительном применении препарата - периферическая невропатия (ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, тремор).
Со стороны вестибулярного аппарата. Двигательные нарушения (атаксия), головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль или спазмы в животе, металлический привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Местные реакции. Ощущение жжения, боль, раздражение и отек в месте введения, эритема, сухость влагалища, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и обусловлены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).
Со стороны иммунной системы. Сыпь, зуд кожных покровов, крапивница, анафилактические реакции.
Со стороны психического статуса. Тревожность, лабильность настроения.
Со стороны нервной системы. Головная боль, при длительном применении препарата - периферическая невропатия (ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, тремор).
Со стороны вестибулярного аппарата. Двигательные нарушения (атаксия), головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль или спазмы в животе, металлический привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) возможно повышение концентрации антикоагулянтов в плазме, усиление эффекта и, следовательно, риска развития кровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени, корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения и в течение 1 недели после прекращения лечения.
При одновременном применении с препаратами лития может вызвать повышение токсичности последних.
При одновременном применении с циклоспорином может вызвать повышение концентрации циклоспорина в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом может вызвать психотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); не следует назначать больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими этанол, или при употреблении этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица, рвота, тахикардия).
При одновременном применении с бусульфаном может повыситься концентрация бусульфана в плазме крови.
При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Если пациент применяет вышеперечисленные препараты, перед применением препарата ТАРЖИФОРТ ему следует проконсультироваться с врачом.
При одновременном применении с препаратами лития может вызвать повышение токсичности последних.
При одновременном применении с циклоспорином может вызвать повышение концентрации циклоспорина в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом может вызвать психотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); не следует назначать больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими этанол, или при употреблении этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица, рвота, тахикардия).
При одновременном применении с бусульфаном может повыситься концентрация бусульфана в плазме крови.
При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Если пациент применяет вышеперечисленные препараты, перед применением препарата ТАРЖИФОРТ ему следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
Симптомы. При интравагинальном введении препарата в соответствии с инструкцией по применению (в терапевтических дозах) передозировка маловероятна. При чрезмерном применении или случайном приеме внутрь возможные симптомы. обусловленные передозировкой метронидазола: тошнота. рвота. боль в животе. диарея. металлический привкус во рту. двигательные нарушения (атаксия). головная боль. головокружение. ощущение онемения и покалывания (парестезии). судороги. снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения). темное окрашивание мочи.
Лечение. При случайном приеме внутрь (при необходимости) - промывание желудка; симптоматическая терапия.
Лечение. При случайном приеме внутрь (при необходимости) - промывание желудка; симптоматическая терапия.
Special instructions
Препарат предназначен только для интравагинального применения, не применять другим способом.
Во время лечения препаратом ТАРЖИФОРТ рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным. В случае трихомонадного вагинита совместно с местным лечением следует применять лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол, таблетки).
В случае применения препарата ТАРЖИФОРТ совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечение необходимо прекратить. При появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог лечение необходимо прекратить.
Во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения следует воздержаться от приема этанола (алкоголя) или лекарств, которые содержат этанол.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы) - риск разрыва латекса.
Метронидазол, входящий в состав препарата, способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона. При появлении первых симптомов гиперчувствительности или сильного раздражения лечение необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом.
Во время лечения препаратом ТАРЖИФОРТ рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным. В случае трихомонадного вагинита совместно с местным лечением следует применять лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол, таблетки).
В случае применения препарата ТАРЖИФОРТ совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечение необходимо прекратить. При появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог лечение необходимо прекратить.
Во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения следует воздержаться от приема этанола (алкоголя) или лекарств, которые содержат этанол.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы) - риск разрыва латекса.
Метронидазол, входящий в состав препарата, способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона. При появлении первых симптомов гиперчувствительности или сильного раздражения лечение необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «ТАРЖИФОРТ», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 5.5-6.7€ ТАРЖИФОРТ (2 firms)