Active ingredients
- Doxycycline (104.00 мг:100.00 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01AA02 Доксициклин.
Used in the treatment
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N74.2 Female syphilitic pelvic inflammatory disease (A51.4+, A52.7+)
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N72 Inflammatory disease of cervix uteri
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- N70 Salpingitis and oophoritis
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N48.1 Balanoposthitis
- N45 Orchitis and epididymitis
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34.1 Nonspecific urethritis
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N11 Chronic tubulo-interstitial nephritis
- N10 Acute tubulo-interstitial nephritis
- M86 Osteomyelitis
- L70 Acne
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- K83.0 Cholangitis
- K65 Peritonitis
- K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified
- J37 Chronic laryngitis and laryngotracheitis
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J32 Chronic sinusitis
- J31 Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J20 Acute bronchitis
- J18.9 Pneumonia, unspecified
- J18.1 Lobar pneumonia, unspecified
- J18.0 Bronchopneumonia, unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- I33.0 Acute and subacute infective endocarditis
- H70 Mastoiditis and related conditions
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H60 Otitis externa
- B99 Other infectious disease
- B51 Plasmodium vivax malaria
- B50 Plasmodium falciparum malaria
- A75 Typhus fever
- A70 Chlamydia psittaci infection
- A71 Trachoma
- A69.2 Lyme disease
- A66 Yaws
- A63.8 Other specified predominantly sexually transmitted diseases
- A58 Granuloma inguinale
- A56.2 Chlamydial infection of genitourinary tract, unspecified
- A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
- A55 Chlamydial lymphogranuloma (venereum)
- A53.9 Syphilis, unspecified
- A54 Gonococcal infection
- A48.1 Legionnaires' disease
- A44 Bartonellosis
- A42 Actinomycosis
- A41 Other sepsis
- A37 Whooping cough
- A27 Leptospirosis
- A23 Brucellosis
- A21 Tularaemia
- A22 Anthrax
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A06.0 Acute amoebic dysentery
- A04.6 Enteritis due to Yersinia enterocolitica
- A03.9 Shigellosis, unspecified
- A00 Cholera
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A68.1 Tick-borne relapsing fever
- A77.0 Spotted fever due to Rickettsia rickettsii
- A20 Plague
- A22.1 Pulmonary anthrax
- A77 Spotted fever [tick-borne rickettsioses]
- A28.8 Other specified zoonotic bacterial diseases, not elsewhere classified
Composition
| Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| доксициклина моногидрат | 104,00 мг |
| (в пересчете на доксициклин - 100,00 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 140,80 мг; МКЦ - 96,00 мг; гипролоза низкозамегценная - 29,25 мг; натрия сахаринат - 10,00 мг; гипромеллоза - 5,85 мг; магния стеарат - 3,12 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,98 мг |
Description of the dosage form
Таблетки диспергируемые. Овальные, двояковыпуклые, от серо-желтого или светло-желтого до коричнево-желтого цвета с вкраплениями, с риской.
Таблетки диспергируемые, 100 мг. По 6, 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6, 10, 20, 30, 50 или 100 табл. в банке из ПЭТ для ЛС или полипропиленовой для ЛС, укупоренной крышкой из ПЭВД с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из ПЭНД с контролем первого вскрытия.
1 банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Таблетки диспергируемые, 100 мг. По 6, 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6, 10, 20, 30, 50 или 100 табл. в банке из ПЭТ для ЛС или полипропиленовой для ЛС, укупоренной крышкой из ПЭВД с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из ПЭНД с контролем первого вскрытия.
1 банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Бактериостатическое, антибактериальное широкого спектра.
Бактериостатическое, антибактериальное широкого спектра.
Pharmacodynamics
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E.aerugenes), Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, сhlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., сampylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), вrucella spp., Francisella tularensis, вacillus anthracis, вartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, вorrelia recurrentis, сlostridium spp. (кроме сlostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, сalymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы ( штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы ( штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Pharmacokinetics
Всасывание. Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата. maxCmax доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг; через 24 ч концентрация действующего вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в 1-й день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
Распределение. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Vd - 1,58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени концентрация доксициклина в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм. Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение. 1/2T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 после приема повторных доз - 22-23 Приблизительно 40% принятого доксициклина экскретируется почками, и 20-40% выводится кишечником в виде неактивных форм (хелаты).
Особые группы пациентов.
Нарушения функции почек. 1/2T1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, возрастает его экскреция кишечником. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
После приема 200 мг в 1-й день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
Распределение. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Vd - 1,58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени концентрация доксициклина в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм. Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение. 1/2T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 после приема повторных доз - 22-23 Приблизительно 40% принятого доксициклина экскретируется почками, и 20-40% выводится кишечником в виде неактивных форм (хелаты).
Особые группы пациентов.
Нарушения функции почек. 1/2T1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, возрастает его экскреция кишечником. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:
Инфекции дыхательных путей (в тч фарингит. Бронхит острый. Обострение хронической обструктивной болезни легких. Трахеит. Бронхопневмония. Долевая пневмония. Внебольничная пневмония. Абсцесс легкого. Эмпиема плевры);
Инфекции лор-органов (в тч отит, синусит, тонзиллит);
Инфекции мочеполовой системы (цистит. Пиелонефрит. Бактериальный простатит. Уретрит. Уретроцистит. Урогенитальный микоплазмоз. Острый орхоэпидидимит. Эндометрит. Эндоцервицит и сальпингоофорит - в составе комбинированной терапии). В тч инфекции. Передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз. Сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов. Неосложненная гонорея (как альтернативная терапия). Паховая гранулема. Венерическая лимфогранулема);
Инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера. Иерсиниоз. Холецистит. Холангит. Гастроэнтероколит. Бациллярная и амебная дизентерия. Диарея путешественников);
Инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
Другие заболевания: фрамбезия. Легионеллез. Хламидиоз различной локализации (в тч простатит и проктит). Риккетсиоз. Лихорадка Ку. Пятнистая лихорадка Скалистых гор. Тиф (в тч сыпной. Клещевой возвратный). Болезнь Лайма (I - erythema migrans). Туляремия. Чума. Актиномикоз. Малярия. Инфекционные заболевания глаз. Трахома (в составе комбинированной терапии). Лептоспироз. Пситтакоз. Орнитоз. Сибирская язва (в тч легочная форма). Бартонеллез. Гранулоцитарный эрлихиоз. Коклюш. Бруцеллез. Остеомиелит. Сепсис. Подострый септический эндокардит. Перитонит;
Профилактика послеоперационных гнойных осложнений. Малярии. Вызванной Plasmodium falciparum. При кратковременных путешествиях (<4 мес) на территории. Где распространены штаммы. Устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Инфекции дыхательных путей (в тч фарингит. Бронхит острый. Обострение хронической обструктивной болезни легких. Трахеит. Бронхопневмония. Долевая пневмония. Внебольничная пневмония. Абсцесс легкого. Эмпиема плевры);
Инфекции лор-органов (в тч отит, синусит, тонзиллит);
Инфекции мочеполовой системы (цистит. Пиелонефрит. Бактериальный простатит. Уретрит. Уретроцистит. Урогенитальный микоплазмоз. Острый орхоэпидидимит. Эндометрит. Эндоцервицит и сальпингоофорит - в составе комбинированной терапии). В тч инфекции. Передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз. Сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов. Неосложненная гонорея (как альтернативная терапия). Паховая гранулема. Венерическая лимфогранулема);
Инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера. Иерсиниоз. Холецистит. Холангит. Гастроэнтероколит. Бациллярная и амебная дизентерия. Диарея путешественников);
Инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
Другие заболевания: фрамбезия. Легионеллез. Хламидиоз различной локализации (в тч простатит и проктит). Риккетсиоз. Лихорадка Ку. Пятнистая лихорадка Скалистых гор. Тиф (в тч сыпной. Клещевой возвратный). Болезнь Лайма (I - erythema migrans). Туляремия. Чума. Актиномикоз. Малярия. Инфекционные заболевания глаз. Трахома (в составе комбинированной терапии). Лептоспироз. Пситтакоз. Орнитоз. Сибирская язва (в тч легочная форма). Бартонеллез. Гранулоцитарный эрлихиоз. Коклюш. Бруцеллез. Остеомиелит. Сепсис. Подострый септический эндокардит. Перитонит;
Профилактика послеоперационных гнойных осложнений. Малярии. Вызванной Plasmodium falciparum. При кратковременных путешествиях (<4 мес) на территории. Где распространены штаммы. Устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Contraindications
Повышенная чувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или другим компонентам препарата;
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
Порфирия;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 8 лет.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
Порфирия;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 8 лет.
Use during pregnancy and lactation
Беременность. Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска развития поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжелых инфекций (в тч пятнистая лихорадка Скалистых гор, ингаляционное воздействие вacillus anthracis). До назначения доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить наличие беременности.
Лактация. Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используется во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание прекращается.
Лактация. Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используется во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание прекращается.
Method of drug use and dosage
Внутрь, предпочтительно во время еды, растворяя в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой.
Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита или язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
Взрослые и дети старше 8 лет с массой тела >50 кг - по 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего курса лечения.
Дети 8-12 лет с массой тела <50 кг - средняя суточная доза составляет 4 мг/кг в первый день, далее по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелой инфекции препарат применяют в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего курса лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях.
Инфекция, вызванная S.pyogenes. Препарат принимают не менее 10 дней.
Неосложненная гонорея (за исключением аноректальных инфекций у мужчин). Взрослым - по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней) либо в течение 1 дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (2-й прием через 1 ч после 1-го).
Первичный сифилис. По 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней.
Вторичный сифилис. По 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.
Неосложненные урогенитальные инфекции, вызванные сhlamydia trachomatis, цервицит, негонококковый уретрит, вызванные Ureaplasma urealiticum. По 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Угревая сыпь. По 100 мг/сут. Курс лечения 6-12 нед.
Малярия (профилактика). По 100 мг/сут за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения. Детям старше 8 лет - по 2 мг/кг/сут.
Диарея путешественников (профилактика). 200 мг в 1-й день поездки в 1-2 приема, далее по 100 мг/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лептоспироз. По 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Лептоспироз (профилактика). По 200 мг/нед в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.
Инфекции при медицинском аборте (профилактика). 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
Тяжелые гонококковые инфекции. Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 или 600 мг/сут в течение 5 дней; для детей старше 8 лет с массой тела >50 кг - до 200 мг; для детей 8-12 лет с массой тела <50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции печени и/или почек. При наличии почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита или язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
Взрослые и дети старше 8 лет с массой тела >50 кг - по 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего курса лечения.
Дети 8-12 лет с массой тела <50 кг - средняя суточная доза составляет 4 мг/кг в первый день, далее по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелой инфекции препарат применяют в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего курса лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях.
Инфекция, вызванная S.pyogenes. Препарат принимают не менее 10 дней.
Неосложненная гонорея (за исключением аноректальных инфекций у мужчин). Взрослым - по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней) либо в течение 1 дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (2-й прием через 1 ч после 1-го).
Первичный сифилис. По 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней.
Вторичный сифилис. По 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.
Неосложненные урогенитальные инфекции, вызванные сhlamydia trachomatis, цервицит, негонококковый уретрит, вызванные Ureaplasma urealiticum. По 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Угревая сыпь. По 100 мг/сут. Курс лечения 6-12 нед.
Малярия (профилактика). По 100 мг/сут за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения. Детям старше 8 лет - по 2 мг/кг/сут.
Диарея путешественников (профилактика). 200 мг в 1-й день поездки в 1-2 приема, далее по 100 мг/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лептоспироз. По 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Лептоспироз (профилактика). По 200 мг/нед в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.
Инфекции при медицинском аборте (профилактика). 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
Тяжелые гонококковые инфекции. Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 или 600 мг/сут в течение 5 дней; для детей старше 8 лет с массой тела >50 кг - до 200 мг; для детей 8-12 лет с массой тела <50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции печени и/или почек. При наличии почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Side effects
Со стороны ЖКТ. Анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, анальный зуд, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы В в связи с подавлением роста витамин-В-продуцирующих бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника.
Аллергические реакции. Обострение системной красной волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема, снижение АД, тахикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны кожных покровов. Крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, пурпура Шенлейна-Геноха, фотоонихолизис.
Со стороны ССС. Перикардит.
Со стороны печени. Поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.
Со стороны почек. Увеличение концентрации остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью. Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема доксициклина может вызвать симптомы, сходные с синдромом Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и почечный канальцевый ацидоз.
Со стороны системы кроветворения. Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.
Со стороны нервной системы. Доброкачественное повышение ВЧД (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость зрения, скотома, двоение в глазах.
Со стороны щитовидной железы. У пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.
Со стороны зубов и костей. Доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие. Кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, аногенитальный кандидоз, стоматит, вагинит.
Аллергические реакции. Обострение системной красной волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема, снижение АД, тахикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны кожных покровов. Крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, пурпура Шенлейна-Геноха, фотоонихолизис.
Со стороны ССС. Перикардит.
Со стороны печени. Поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.
Со стороны почек. Увеличение концентрации остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью. Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема доксициклина может вызвать симптомы, сходные с синдромом Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и почечный канальцевый ацидоз.
Со стороны системы кроветворения. Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.
Со стороны нервной системы. Доброкачественное повышение ВЧД (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость зрения, скотома, двоение в глазах.
Со стороны щитовидной железы. У пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.
Со стороны зубов и костей. Доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие. Кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, аногенитальный кандидоз, стоматит, вагинит.
Interaction
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры, снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению ВЧД.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры, снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению ВЧД.
Overdose
Симптомы. Усиление дозозависимых побочных реакций. Вызванных повреждением печени, - рвота. Лихорадочное состояние. Желтуха. Азотемия. Повышение активности трансаминаз. Увеличение ПВ.
Лечение. Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
Лечение. Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
Special instructions
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать ПВ, применение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению концентрации остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной сlostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применение ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, метронидазола. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения непосредственно перед сном.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно. В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется ( см «Побочные действия»).
Тетрациклины могут увеличивать ПВ, применение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению концентрации остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной сlostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применение ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, метронидазола. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения непосредственно перед сном.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно. В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется ( см «Побочные действия»).
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Doxycycline.
Гиперчувствительность. порфирия. тяжелая печеночная недостаточность. лейкопения. беременность (особенно II-III триместр). кормление грудью. детский возраст до 8 лет (из-за возможности образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложения их в костном скелете. эмали и дентине зубов). для в/в введения - миастения.Side effects of the components
Побочные эффекты Doxycycline.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Доброкачественная интракраниальная гипертензия (у взрослых - анорексия. головная боль. рвота. отек диска зрительного нерва. изменение зрения. у детей - выпячивание родничков). токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гемолитическая анемия. тромбоцитопения. эозинофилия. нейтропения. снижение протромбиновой активности.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота. диарея. запор. дисфагия. глоссит. эзофагит (в т.ч эрозивный). гастрит. изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки. энтероколит (обусловленный пролиферацией резистентных штаммов стафилококков). поражение печени во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь. кожный зуд. гиперемия кожи. отек Квинке. анафилактоидные реакции. обострение системной красной волчанки.
Прочие: дисбактериоз. грибковые инфекции (вагинит. глоссит. стоматит. проктит). реинфекции резистентными штаммами. воспаление в аногенитальной зоне промежности. фотосенсибилизация. устойчивое изменение цвета зубной эмали. при попадании раствора под кожу - флебит и перифлебит.