Active ingredients
- Isoleucine (4.8 г)
- Leucine (7.8 г)
- Lysine (7.2 г:5.11 г)
- Methionine (1.872 г)
- Phenylalanine (2.25 г)
- Threonine (2.64 г)
- Tryptophan (1.206 г)
- Valine (5.4 г)
- Arginine (4.5 г)
- Histidine (2.856 г)
- Taurine (0.24 г)
- Alanine (5.58 г)
- Serine (4.602 г)
- Proline (5.826 г)
- Tyrosine (3.106 г:2.52 г)
- Acetylcysteine (0.42 г)
Pharmacological Group
ATX code
B05BA01 Аминокислоты.
Used in the treatment of
Composition
1 л 6% раствора для инфузий содержит L-изолейцина 4,8 г, L-лейцина 7,8 г, L-лизина моноацетата 7,2 г (L-лизина 5,11 г), L-метионина 1,872 г, L-фенилаланина 2,25 г, L-треонина 2,64 г, L-триптофана 1,206 г, L-валина 5,4 г, L-аргинина 4,5 г, L-гистидина 2,856 г, аминоуксусной кислоты 2,49 г, L-таурина 0,24 г, L-аланина 5,58 г, L-серина 4,602 г, L-пролина 5,826 г, N-ацетил-L-тирозина 3,106 г (L-тирозина 2,52 г), N-ацетил-L-цистеина 0,42 г (L-цистеина 0,312 г), L-яблочной кислоты 1,572 г; общее содержание аминокислот 60 г/л, общее содержание азота 9 г/л, во флаконах по 100 мл, в упаковке 10 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит белков.
Субстратное обеспечение белками недоношенных, грудных и маленьких детей.
Восполняющее дефицит белков.
Субстратное обеспечение белками недоношенных, грудных и маленьких детей.
Characteristics of the substance
Препарат представляет собой раствор аминокислот, набор которых сходен с таковыми в материнском молоке. Теоретическая осмолярность 531 мОсм/л, титрация кислотности 15-24 ммоль NaOH/л, pH 5,5-6.
Субстратное обеспечение белками недоношенных, грудных и маленьких детей.
Субстратное обеспечение белками недоношенных, грудных и маленьких детей.
Indications for use
Частичное и комплексное (в комбинации с соответствующими калорийными растворами: жировыми эмульсиями, углеводами и электролитами) парентеральное питание недоношенных, грудных детей и детей младшего возраста.
Contraindications
Нарушение аминокислотного обмена, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия; печеночно-почечная недостаточность (необходимо индивидуальное дозирование).
Method of drug use and dosage
В/в (рекомендуется кава-катетер). Длительность вливания в соответствует потребности организма в аминокислотах и жидкости. Максимальная скорость инфузии - до 0,1 г аминокислот/кг (1,67 мл/кг в ч). Максимальная суточная доза для детей до 5 лет 1,5 г/кг, 6-14 лет - 1 г аминокислот/кг.
Side effects
Тромбозы в месте введения (при длительной инфузии); нарушение аминокислотного баланса (при быстром введении).
Interaction
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами (риск микробной контаминации, фармацевтическая несовместимость).
Application precautions
При парентеральном введении аминокислот необходимо регулярно контролировать следующие лабораторные показатели: азот мочевины, кислотно-щелочное равновесие, концентрацию электролитов в плазме, активность ферментов печени, содержание липидов, уровень аминокислот в сыворотке, водный баланс.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Isoleucine.
Нарушение аминокислотного обмена, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия; печеночно-почечная недостаточность (необходимо индивидуальное дозирование).Противопоказания Methionine.
Гиперчувствительность, вирусный гепатит.Противопоказания Threonine.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Нарушение обмена аминокислот;
Гиперкальциемия;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.Противопоказания Tryptophan.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Беременность.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность.Противопоказания Arginine.
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, анурия.Противопоказания Histidine.
Гиперчувствительность, бронхиальная астма, артериальная гипотензия, органические заболевания ЦНС.Противопоказания Taurine.
Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.Противопоказания Proline.
Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата.Противопоказания Acetylcysteine.Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Использование препарата Threonine при кормлении грудью.
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.Использование препарата Tryptophan при кормлении грудью.
Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.Использование препарата Acetylcysteine при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Isoleucine.
Тромбозы в месте введения (при длительной инфузии); нарушение аминокислотного баланса (при быстром введении).Побочные эффекты Methionine.
Аллергические реакции, тошнота, рвота (вследствие неприятного запаха и вкуса).Побочные эффекты Threonine.
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто - 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко -.Со стороны метаболизма и питания. Очень редко - гиперкальциемия.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция ( «Взаимодействие»).Побочные эффекты Tryptophan.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Возможны аллергические реакции.
В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Побочные эффекты Histidine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия, тошнота, рвота.
Прочие. Снижение АД. бронхоспазм. тремор. парестезия. кожная сыпь. гиперемия кожи. жар. аллергические реакции.
Побочные эффекты Taurine.
Аллергические реакции.Побочные эффекты Proline.
При повышенной чувствительности к восприятию запаха и вкуса при попадании препарата из полости носа на слизистую оболочку глотки могут появляться неприятные вкусовые ощущения. Возможно развитие аллергических реакций при индивидуальной непереносимости.Побочные эффекты Acetylcysteine.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие. Сонливость. лихорадка. редко - шум в ушах. рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей. ринорея (при ингаляционном применении). жжение в месте инъекции (при парентеральном применении).