Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J01EE01 Сульфаметоксазол и триметоприм.
Used in the treatment of
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- L08.0 Pyoderma
- L03 Cellulitis
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- J47 Bronchiectasis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J32 Chronic sinusitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- A54 Gonococcal infection
- A23.9 Brucellosis, unspecified
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A01.4 Paratyphoid fever, unspecified
- A01.0 Typhoid fever
- A00.9 Cholera, unspecified
Composition
Бактрим.
Во флаконах темного стекла по 50 мл (в комплекте с мерной ложкой); в коробке 1 флакон.
Бактрим форте.
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 5 блистеров.
| Суспензия для приема внутрь | 1 мерн.ложка (5 мл) |
| ко-тримоксазол | 240 мг |
| (соответствует 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма) | |
| вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сорбитол; полисорбат 80; ароматизатор ванильный; ароматизатор банановый; вода очищенная |
Во флаконах темного стекла по 50 мл (в комплекте с мерной ложкой); в коробке 1 флакон.
Бактрим форте.
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| 960 мг | |
| (соответствует 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма) | |
| вспомогательные вещества: повидон; натрия крахмал гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия); магния стеарат; натрия докузат | |
| оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); тальк; титана диоксид; полиэтиленгликоль 6000 (макрогол) |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 5 блистеров.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Антибактериальное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.
Бактрим.
Стандартное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет представлено в таблице 1.
Таблица 1.
Продолжительность лечения.
При острых инфекциях Бактрим следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
Дозирование в особых случаях.
Мягкий шанкр. По 4 мерн.ложки суспензии 2 раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Острые неосложненные инфекции мочевых путей. Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 8-12 мерн.ложек суспензии. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну.
Больные на гемодиализе. После приема обычной нагрузочной дозы, последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii. До 20 мг/кг/сут триметоприма и до 100 мг/кг/сут сульфаметоксазола, разделенные на равные дозы, каждые 6 ч на протяжении 14 дней.
Верхний предел дозы определяют по данным, указанным в таблице 2.
Таблица 2.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 4 мерн.ложки суспензии в сутки. Для детей рекомендуется доза триметоприма 150 мг/м2/сут и сульфаметоксазола 750 мг/м2/сут, разделенная на 2 равных приема, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. При этом можно пользоваться следующими указаниями, представленными в таблице 3.
Таблица 3.
Дети.
Детям от 6 нед до 5 мес - по 0,5 мерн.ложки суспензии для приема внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), от 6 мес до 5 лет - по 1 мерн.ложке 2 раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 2 мерн.ложки 2 раза в сутки. Этот режим дозирования примерно соответствует суточной дозе в 6 мг/кг триметоприма и 30 мг/кг сульфаметоксазола.
При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.
Нокардиоз.
Взрослым - по 12-16 мерн.ложек суспензии в течение не менее 3 мес. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 мес.
Больные с нарушением функции почек. При сl креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, 15-30 мл/мин - половину обычной дозы; <15 мл/мин - применять Бактрим не рекомендуется.
Больные старческого возраста. При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.
Бактрим форте.
Стандартное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет представлено в таблице 4.
Таблица 4.
Продолжительность лечения.
При острых инфекциях Бактрим форте следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
Дозирование в особых случаях.
Мягкий шанкр. По 1 табл. 2 раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Острые неосложненные инфекции мочевых путей. Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 2-3 табл. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну.
Больные на гемодиализе. После приема обычной нагрузочной дозы последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii. До 20 мг/кг/сут триметоприма и до 100 мг/кг/сут сульфаметоксазола, разделенные на равные дозы, каждые 6 на протяжении 14 дней.
Верхний предел дозы определяют по данным, указанным в таблице 5.
Таблица 5.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 1 табл./сут. У детей для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, следует использовать другую лекарственную форму препарата Бактрим - суспензия для приема внутрь.
Нокардиоз.
Взрослым - по 3-4 табл. в течение не менее 3 мес. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 мес.
Больные с нарушением функции почек. При сl креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, 15-30 мл/мин - половину обычной дозы, <15 мл/мин - применять Бактрим форте не рекомендуется.
Больные старческого возраста. При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.
Бактрим.
Стандартное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет представлено в таблице 1.
Таблица 1.
| Дозы | Суспензия для приема внутрь, мерн.ложки | |
| утро | вечер | |
| Стандартная | 4 | 4 |
| Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) | 2 | 2 |
| Повышенная доза (в особо тяжелых случаях) | 6 | 6 |
Продолжительность лечения.
При острых инфекциях Бактрим следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
Дозирование в особых случаях.
Мягкий шанкр. По 4 мерн.ложки суспензии 2 раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Острые неосложненные инфекции мочевых путей. Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 8-12 мерн.ложек суспензии. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну.
Больные на гемодиализе. После приема обычной нагрузочной дозы, последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii. До 20 мг/кг/сут триметоприма и до 100 мг/кг/сут сульфаметоксазола, разделенные на равные дозы, каждые 6 ч на протяжении 14 дней.
Верхний предел дозы определяют по данным, указанным в таблице 2.
Таблица 2.
| Масса тела, кг | Дозы, принимаемые с интервалом 6 мерн.ложки (мл) |
| 8 | 1 (5) |
| 16 | 2 (10) |
| 24 | 3 (15) |
| 32 | 4 (20) |
| 40 | 5 (25) |
| 48 | 6 (30) |
| 64 | 8 (40) |
| 80 | 10 (50) |
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 4 мерн.ложки суспензии в сутки. Для детей рекомендуется доза триметоприма 150 мг/м2/сут и сульфаметоксазола 750 мг/м2/сут, разделенная на 2 равных приема, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. При этом можно пользоваться следующими указаниями, представленными в таблице 3.
Таблица 3.
| Площадь поверхности тела | Дозы, принимаемые с интервалом 12 мерн.ложки (мл) |
| 0,26 | 0,5 (2,5) |
| 0,53 | 1 (5) |
| 1,06 | 2 (10) |
Дети.
Детям от 6 нед до 5 мес - по 0,5 мерн.ложки суспензии для приема внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), от 6 мес до 5 лет - по 1 мерн.ложке 2 раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 2 мерн.ложки 2 раза в сутки. Этот режим дозирования примерно соответствует суточной дозе в 6 мг/кг триметоприма и 30 мг/кг сульфаметоксазола.
При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.
Нокардиоз.
Взрослым - по 12-16 мерн.ложек суспензии в течение не менее 3 мес. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 мес.
Больные с нарушением функции почек. При сl креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, 15-30 мл/мин - половину обычной дозы; <15 мл/мин - применять Бактрим не рекомендуется.
Больные старческого возраста. При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.
Бактрим форте.
Стандартное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет представлено в таблице 4.
Таблица 4.
| Дозы | Таблетки, покрытые оболочкой | |
| утро | вечер | |
| 1 | 1 | |
| 0,5 | 0,5 | |
| 1,5 | 1,5 | |
Продолжительность лечения.
При острых инфекциях Бактрим форте следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
Дозирование в особых случаях.
Мягкий шанкр. По 1 табл. 2 раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Острые неосложненные инфекции мочевых путей. Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 2-3 табл. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну.
Больные на гемодиализе. После приема обычной нагрузочной дозы последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii. До 20 мг/кг/сут триметоприма и до 100 мг/кг/сут сульфаметоксазола, разделенные на равные дозы, каждые 6 на протяжении 14 дней.
Верхний предел дозы определяют по данным, указанным в таблице 5.
Таблица 5.
| Дозы, принимаемые с интервалом 6 ч (количество таблеток, покрытых оболочкой) | |
| 32 | 1 |
| 48 | 1,5 |
| 64 | 2 |
| 80 | 2,5 |
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и подросткам (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 1 табл./сут. У детей для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, следует использовать другую лекарственную форму препарата Бактрим - суспензия для приема внутрь.
Нокардиоз.
Взрослым - по 3-4 табл. в течение не менее 3 мес. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 мес.
Больные с нарушением функции почек. При сl креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, 15-30 мл/мин - половину обычной дозы, <15 мл/мин - применять Бактрим форте не рекомендуется.
Больные старческого возраста. При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.
Storage conditions
При температуре не выше 35 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim].
Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидам или триметоприму). печеночная или почечная недостаточность. в12-дефицитная анемия. агранулоцитоз. лейкопения. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 мес - для перорального. до 6 лет - для парентерального введения). гипербилирубинемия у детей.Противопоказания Trimethoprim.
Гиперчувствительность. заболевания крови. кроветворных органов. печени и почек. дефицит фолиевой кислоты. беременность.Использование препарата сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim] при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim].
Со стороны нервной системы и органов чувств. Асептический менингит. головная боль. судороги. периферический неврит. атаксия. вертиго. тиннит. головная боль. галлюцинации. депрессия. апатия. нервозность. слабость. усталость. инсомния.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе. анорексия. холестатический и некротический гепатит. повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина. псевдомембранозный энтероколит. панкреатит. стоматит. глоссит.
Со стороны респираторной системы. Аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких.
Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз. апластическая анемия. тромбоцитопения. лейкопения. нейтропения. гемолитическая анемия. мегалобластная анемия. гипопротромбинемия. метгемоглобинемия. эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы. Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Аллергические реакции. Крапивница. сыпь. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). синдром Стивенса-Джонсона. анафилаксия. аллергический миокардит. многоформная эритема. эксфолиативный дерматит. отек Квинке. лекарственная лихорадка. озноб. болезнь Шенлейна-Геноха. сывороточная болезнь. генерализованные аллергические реакции. генерализованная кожная сыпь. светочувствительность. зуд. покраснение склер. имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке.
Прочие. Гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).