Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S01AA30 Антибиотики в комбинации.
Used in the treatment
Composition
| Мазь глазная | 100 г |
| активные вещества: | |
| колистиметат натрия | 18000000 ME |
| тетрациклин | 0,5 г |
| хлорамфеникол | 1,0 г |
| вспомогательные вещества: ланолин безводный - 15,0 г; парафин жидкий - 15,0 г; парафин мягкий белый - до 100,0 г |
Description of the dosage form
Мазь глазная. Мягкая масса светло-желтого цвета.
Мазь глазная. По 5 г мази в алюминиевой тубе с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Мазь глазная. По 5 г мази в алюминиевой тубе с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Pharmacological action
Антибактериальное широкого спектра.
Pharmacodynamics
Комбинированный антибактериальный препарат.
Колистиметат натрия (колистин). Антибиотик, который выделяют из вacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в тч Pseudomonas spp., Haemophilus spp. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Хлорамфеникол. Антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., сhlamydia spp.; неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин. Антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, сhlamydia spp., Mycoplasma spp. Rickettsia spp., Entamoeba histolylica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрия (колистин). Антибиотик, который выделяют из вacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в тч Pseudomonas spp., Haemophilus spp. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Хлорамфеникол. Антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., сhlamydia spp.; неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин. Антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, сhlamydia spp., Mycoplasma spp. Rickettsia spp., Entamoeba histolylica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Pharmacokinetics
Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.
Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения - через почки, ЖКТ.
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения - через почки.
Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения - через почки, ЖКТ.
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения - через почки.
Indications for use
В составе комплексной терапии:
• бактериальные блефариты;
• блефароконъюнктивиты;
• бактериальные конъюнктивиты (катаральный; гнойный);
• хламидийный конъюнктивит;
• бактериальные кератиты;
• гнойная язва роговицы;
• дакриоцистит.
• бактериальные блефариты;
• блефароконъюнктивиты;
• бактериальные конъюнктивиты (катаральный; гнойный);
• хламидийный конъюнктивит;
• бактериальные кератиты;
• гнойная язва роговицы;
• дакриоцистит.
Contraindications
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• нарушение функции печени, почек;
• в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
• беременность и период лактации;
• возраст до 8 лет.
• нарушение функции печени, почек;
• в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
• беременность и период лактации;
• возраст до 8 лет.
Method of drug use and dosage
Полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением препарата Колбиоцин в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно опустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 мин. После этого следует закрыть глаза на 1-2 мин.
Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Side effects
Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия). Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.
Interaction
При местном применении препарата Колбиоцин фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Overdose
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Special instructions
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае применения препарата Колбиоцин глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 мин.
При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае применения препарата Колбиоцин глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 мин.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия упаковки - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия упаковки - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tetracycline.
Гиперчувствительность. Почечная недостаточность. Лейкопения. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст до 8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов. Гипоплазию эмали. Замедление продольного роста костей скелета).Противопоказания сhloramphenicol.
Гиперчувствительность. Заболевания органов кроветворения. Острая интермиттирующая порфирия. Выраженные нарушения функции почек и печени. Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. Псориаз. Экзема. Грибковые заболевания кожи. Период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.Использование препарата Tetracycline при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).
Использование препарата сhloramphenicol при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).Категория действия на плод по FDA. с.
При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.
Side effects of the components
Побочные эффекты Tetracycline.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Диарея. Глоссит. Эзофагит. Гастрит. Изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки. Гипертрофия сосочков языка. Дисфагия. Гепатотоксическое действие. Повышение активности печеночных трансаминаз. Гипербилирубинемия. Панкреатит. Дисбактериоз. Антибиотикоассоциированная диарея.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксическое действие, азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции. Макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка.
Прочие. Фотосенсибилизация. Нарушение формирования костной и зубной ткани. Изменение цвета зубной эмали у детей. Суперинфекция. Кандидоз. Гиповитаминоз В.
Побочные эффекты сhloramphenicol.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. Тошнота. Рвота. Диарея. Раздражение слизистой оболочки рта и зева. Дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): лейкопения. Тромбоцитопения. Ретикулоцитопения. Гипогемоглобинемия. Агранулоцитоз. Апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства. Депрессия. Нарушение сознания. Делирий. Неврит зрительного нерва. Зрительные и слуховые галлюцинации. Нарушение вкуса. Снижение остроты слуха и зрения. Головная боль.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие. Дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении. Местные аллергические реакции.