Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R03DA54 Теофиллин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| парацетамол (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,2 г |
| теофиллин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,1 г |
| кофеин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,05 г |
| фенобарбитал (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,02 г |
| эфедрина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,02 г |
| экстракт красавки густой | 0,003 г |
| цитизин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,0001 г |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; кислота стеариновая; поливинилпирролидон (повидон) |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Description of the dosage form
Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Бронходилатирующее.
Бронходилатирующее.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.
Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином.
Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.
Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.
За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.
Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином.
Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.
Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.
За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь парацетамол хорошо всасывается из ЖКТ. maxCmax в плазме крови достигается в течение 1 Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1-4 главным образом, через почки. 1/2T1/2 неизмененного препарата из плазмы крови - около 3 При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.
Cmax теофиллина в крови достигается через 2,5 ч после приема таблетки. 1/2T1/2 теофиллина - 11 терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.
Атропин, являющийся основным действующим началом экстракта красавки, после перорального приема на 18% связывается с белками крови, 50% выводится почками в неизмененном виде.
Эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.
Cmax теофиллина в крови достигается через 2,5 ч после приема таблетки. 1/2T1/2 теофиллина - 11 терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.
Атропин, являющийся основным действующим началом экстракта красавки, после перорального приема на 18% связывается с белками крови, 50% выводится почками в неизмененном виде.
Эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.
Indications for use
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом (как вспомогательное средство):
Бронхиальная астма;
Хронический обструктивный бронхит;
Эмфизема легких.
Бронхиальная астма;
Хронический обструктивный бронхит;
Эмфизема легких.
Contraindications
Повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам;
Хроническая сердечная недостаточность;
Стенокардия;
Нарушение коронарного кровообращения;
Нарушение ритма сердца;
Закрытоугольная глаукома;
Гиперплазия предстательной железы;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Гипертиреоз;
Артериальная гипертензия;
Эпилепсия и другие судорожные состояния;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Почечная или печеночная недостаточность;
Сахарный диабет;
Нарушение мочеиспускания;
Склонность к развитию лекарственной зависимости.
Хроническая сердечная недостаточность;
Стенокардия;
Нарушение коронарного кровообращения;
Нарушение ритма сердца;
Закрытоугольная глаукома;
Гиперплазия предстательной железы;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Гипертиреоз;
Артериальная гипертензия;
Эпилепсия и другие судорожные состояния;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Почечная или печеночная недостаточность;
Сахарный диабет;
Нарушение мочеиспускания;
Склонность к развитию лекарственной зависимости.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Как вспомогательное средство для купирования приступов бронхиальной астмы - однократно по 2 табл. При необходимости препарат применяют 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза - 3 табл.
Профилактически - по 1/2-1 табл. 1 раз в день после еды. Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем.
Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.
Максимальная суточная доза - 3 табл.
Профилактически - по 1/2-1 табл. 1 раз в день после еды. Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем.
Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.
Side effects
В единичных случаях возможны аллергические реакции, тахикардия, нарушение сердечного ритма, психическое возбуждение, тремор, сухость во рту, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сна, бессонница, повышенное потоотделение, задержка мочи.
Interaction
Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.
Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.
Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.
Overdose
Симптомы. Признаки острого отравления - тошнота. Рвота. Боли в желудке. Бессонница. Эпилептоидные припадки. Нарушение зрения. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г. Передозировка. Обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза. Повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением ПВ). Проявляется после приема свыше 10-15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.
Лечение. Промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.
Лечение. Промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.
Special instructions
Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.
С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени и/или почек.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, т.о., к повышению уровня глюкозы в крови.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат содержит сильнодействующие компоненты.
С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени и/или почек.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, т.о., к повышению уровня глюкозы в крови.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат содержит сильнодействующие компоненты.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вelladonna folia.
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи.Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Theophylline.
Гиперчувствительность. в тч к другим производным ксантина (кофеин. пентоксифиллин. теобромин). геморрагический инсульт. кровоизлияние в сетчатку глаза. острый инфаркт миокарда. выраженный атеросклероз коронарных артерий. кровотечение в недавнем анамнезе.Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Противопоказания сytisine.
Гиперчувствительность. острый инфаркт миокарда. нестабильная стенокардия. аритмия. недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения. выраженный атеросклероз. кровотечение из крупных сосудов. артериальная гипертензия. отек легких. бронхиальная астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. беременность. грудное вскармливание.Противопоказания Ephedrine.
Гиперчувствительность. бессонница. гипертензия. атеросклероз. органические заболеваниях сердца. гипертиреоз.Использование препарата Theophylline при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).
Использование препарата сytisine при кормлении грудью.
Не рекомендуется при беременности из-за потенциального риска эмбриотоксического действия при неконтролируемом приеме. Не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.Side effects of the components
Побочные эффекты вelladonna folia.
Сухость во рту. мидриаз. парез аккомодации. атония кишечника. головокружение. тахикардия. задержка мочи. гиперемия кожи век. фотофобия. Передозировка. Симптомы: психомоторное возбуждение, паралич аккомодации, острая задержка мочи.Побочные эффекты сaffeine.Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Theophylline.
Беспокойство. нарушение сознания. судороги. расстройства зрения. скотома. приступы стенокардии. аритмии. тахикардия. гипотония. ларингит. першение в горле. гриппоподобный синдром. заложенность носа. ксеростомия. анорексия. тошнота. рвота. изжога. обострение холецистита. холестатический гепатит. повышение концентрации печеночных ферментов (АСТ. АЛТ. ЩФ. ЛДГ). атония кишечника. лейкопения. гипофибриногенемия. панцитопения. тромбоцитопения. аллергические реакции.Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).
Побочные эффекты сytisine.
Со стороны органов ЖКТ. Изменение вкусовых ощущений и аппетита. сухость во рту. боль в животе. тошнота. запор. диарея.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД, боль в грудной клетке.
Прочие. Аллергические реакции (зуд. сыпь. эозинофилия). миалгия. одышка. снижение массы тела. повышенное потоотделение.