Active ingredients
- Fusidic acid (2.0 г)
Pharmacological Group
ATX code
D06AX01 Фузидиевая кислота.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Крем для наружного применения.
Крем белого или белого с желтоватым опенком цвета.
Крем для наружного применения 2%.
По 15 г в тубах алюминиевых.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Крем белого или белого с желтоватым опенком цвета.
Крем для наружного применения 2%.
По 15 г в тубах алюминиевых.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Composition
Активное вещество:
Фузидовая кислота (Фузидиевая кислота) - 2.0 г.
Вспомогательные вещества:
Эмульгатор № 1 - 7,0 г.
Глицерол (глицерин дистиллированный) - 12,0 г.
Парафин жидкий (масло вазелиновое) - 3,0 г.
Сорбат калия (Е 202) - 0,15 г.
Бутилгидроксианизол (Е 320) - 0,001 г.
Полисорбат-80 (твин-80) - 0,7 г.
Вазелин медицинский белый - 11,0 г.
Вода очищенная - до 100 г.
Фузидовая кислота (Фузидиевая кислота) - 2.0 г.
Вспомогательные вещества:
Эмульгатор № 1 - 7,0 г.
Глицерол (глицерин дистиллированный) - 12,0 г.
Парафин жидкий (масло вазелиновое) - 3,0 г.
Сорбат калия (Е 202) - 0,15 г.
Бутилгидроксианизол (Е 320) - 0,001 г.
Полисорбат-80 (твин-80) - 0,7 г.
Вазелин медицинский белый - 11,0 г.
Вода очищенная - до 100 г.
Pharmacokinetics
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Pharmacodynamics
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и ГТФ (гуанозинтрифосфатом), что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза.
Активен в отношении чувствительных к препарату микроорганизмов:
• грамположительные бактерии - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), сorynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, сlostridium spp.
• грамотрицательные бактерии - Pseudomonas spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;
• грибы - Nocardia asteroides.
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., простейших.
Активен в отношении чувствительных к препарату микроорганизмов:
• грамположительные бактерии - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), сorynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, сlostridium spp.
• грамотрицательные бактерии - Pseudomonas spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;
• грибы - Nocardia asteroides.
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., простейших.
Indications for use
Кожные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Use during pregnancy and lactation
Экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата. Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Method of drug use and dosage
Наружно. У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Side effects
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты: сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), сухость кожи, раздражение в месте нанесения (включая боль, ощущение жжения и покалывания), зуд, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема; аллергические редакции, раздражение конъюнктивы.
Interaction
Нет данных о взаимодействии при наружном использовании фузидиевой кислоты.
Overdose
Нет данных.
Special instructions
Не наносить в области глаз, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к препарату.
Содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами.
Влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к препарату.
Содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами.
Влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Fusidic acid.
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, повышенное содержание протромбина в крови (при в/в введении диэтаноламина фузидата).Side effects of the components
Побочные эффекты Fusidic acid.
При приеме внутрь. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе (у детей грудного возраста - срыгивание). аллергические реакции (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки. боль при глотании. кожная сыпь ).При в/в введении диэтаноламина фузидата. Флебит и перифлебит, аллергические реакции (кожные высыпания, гиперемия слизистых оболочек), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота).
Местно. Местнораздражающее действие (покраснение и зуд кожи), аллергические реакции.
Конъюнктивально. Кратковременное ощущение жжения, аллергические реакции.
Year of updating the information
Особые отметки: