Active ingredients
- Mannitol (150 г)
Pharmacological Group
ATX code
B05BC01 Маннитол.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий 150 мг/мл.
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
По 100, 250, 500 мл в полимерные контейнеры для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида.
Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.
Для стационаров. От 1 до 48 бутылок вместимостью по 100, 200 и 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.
От 1 до 48 мешка с контейнером вместимостью 100, 250, 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий 150 мг/мл.
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
По 100, 250, 500 мл в полимерные контейнеры для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида.
Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.
Для стационаров. От 1 до 48 бутылок вместимостью по 100, 200 и 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.
От 1 до 48 мешка с контейнером вместимостью 100, 250, 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона.
Composition
Действующее вещество:
Маннитол - 150 г;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 9 г,.
Вода для инъекций - до 1 л.
Маннитол - 150 г;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 9 г,.
Вода для инъекций - до 1 л.
Pharmacokinetics
Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80% его определяется в моче в течение 3-х часов.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.
Pharmacodynamics
Маннитол - осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Indications for use
Отек мозга. Внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности). Олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии). Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови. Форсированный диурез при отравлении барбитуратами. Салицилатами. Профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату. Анурия на фоне острого некроза канальцев почек. Левожелудочковая недостаточность (особенно. Сопровождающаяся отеком легких). Геморрагический инсульт. Субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа). Дегидратация тяжелой степени тяжести. Гипонатриемия. Гипохлоремия. Гипокалиемия.
С осторожностью.
Беременность, период лактации, пожилой возраст.
С осторожностью.
Беременность, период лактации, пожилой возраст.
Method of drug use and dosage
Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
Side effects
Обезвоживание (сухость кожи, сухость во рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водноэлектролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гипокалиемия).
Редко - тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Редко - тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Interaction
Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).
Special instructions
При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками.
Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водноэлектролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водноэлектролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускается по рецепту врача.
Storage conditions
При температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Mannitol.
Гиперчувствительность. органические поражения почек. нарушение фильтрационной функции почек. застойная сердечная недостаточность. геморрагический инсульт. субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа). тяжелые формы дегидратации. гипонатриемия. гипохлоремия. гипокалиемия. острый канальцевый некроз.Противопоказания Maprotiline.
Гиперчувствительность. эпилепсия (или подозрение на эпилепсию). состояния. характеризующиеся повышенной судорожной активностью. острая стадия инфаркта миокарда. нарушения проводимости миокарда. аритмия. закрытоугольная глаукома. аденома предстательной железы. острая алкогольная интоксикация. отравления снотворными препаратами. центральными анальгетиками. психотропными средствами. выраженные нарушения функции почек и/или печени.Использование препарата Maprotiline при кормлении грудью.
Назначение препарата у беременных возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; требуется отмена лечения по крайней мере за 7 нед до родов.Категория действия на плод по FDA. в.
Во время лактации не рекомендуется.
Side effects of the components
Побочные эффекты Mannitol.
Дегидратация (сухость кожных покровов. диспепсия. миастения. судороги. сухость во рту. жажда. галлюцинации. снижение АД). нарушения электролитного баланса. тахикардия. боль за грудиной. тромбофлебит. кожная сыпь.Побочные эффекты Maprotiline.
Ортостатическая гипотензия. тахикардия. нарушение проводимости. аритмия. повышение АД. головокружение. головная боль. мелкоразмашистый тремор. судороги. атаксия. миоклонус. дизартрия. парестезии. мышечная слабость. дискинезия. нарушения координации движений и почерка. усталость. сонливость или бессонница. кошмарные сновидения. беспокойство. возбуждение. повышение аппетита. агрессивность. нарушение памяти и концентрации внимания. усиление депрессии. делирий. галлюцинации. дезориентация. раздражительность. шум в ушах. изменение вкуса. заложенность носа. обострение психоза. деперсонализация. сухость во рту. запор. усиление потоотделения. чувство жара. нечеткость зрения. нарушения аккомодации. нарушения мочеотделения. стоматит. кариес. тошнота. рвота. повышение содержания трансаминаз в плазме крови. диарея. гепатит (с желтухой или без нее). аллергический альвеолит. увеличение массы тела. нарушения либидо и потенции. гинекомастия. галакторея. синдром неадекватной секреции АДГ. лейкопения. агранулоцитоз. эозинофилия. тромбоцитопения. кожная сыпь. крапивница. в ряде случаев - с лихорадкой. фоточувствительность. васкулит. зуд. пурпура. отеки (локальные или генерализованные). выпадение волос. алопеция. многоформная эритема. синдром отмены (тошнота. рвота. боль в животе. диарея. бессонница. головная боль. раздражительность. тревожность. усиление депрессии ).Year of updating the information
Особые отметки: