Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
L03AX Другие иммуностимуляторы.
Used in the treatment
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) (лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis - 3,500 мг; натрия глутамат (безводный) - 1,515 мг; пропилгаллат (безводный) - 0,042 мг; маннитол - до 20,000 мг) | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат - 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный - 110,000 мг; маннитол - до 200,000 мг | |
| оболочка капсулы: индиготин (Е132) - 0,009 мг; титана диоксид (Е171) - 0,98 мг; желатин - до 50,000 мг |
Description of the dosage form
Капсулы. Твердые желатиновые размером №3 с белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышечкой.
Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.
Капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.
Капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Pharmacological action
Иммуностимулирующее.
Pharmacodynamics
Препарат Бронхо-муналП оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности.
Клинически Бронхо-мунал П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности.
Клинически Бронхо-мунал П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Indications for use
• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
• профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Бронхо-мунал П применяется у детей от 6 мес до 12 лет.
• профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Бронхо-мунал П применяется у детей от 6 мес до 12 лет.
Contraindications
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 6 мес.
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 6 мес.
Use during pregnancy and lactation
Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами - 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами - 20 дней.
Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами - 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами - 20 дней.
Side effects
Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия являются расстройства ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, боль в животе; частота неизвестна - тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы. Часто - кашель; нечасто - одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - сыпь; частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в тч век, лица, периферические отеки, припухлость, в тч лица, зуд, в тч генерализованный).
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - головная боль.
Общие расстройства. Частота неизвестна - лихорадка, усталость.
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, боль в животе; частота неизвестна - тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы. Часто - кашель; нечасто - одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - сыпь; частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в тч век, лица, периферические отеки, припухлость, в тч лица, зуд, в тч генерализованный).
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - головная боль.
Общие расстройства. Частота неизвестна - лихорадка, усталость.
Interaction
Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС. Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, включая антибиотики.
Overdose
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Special instructions
Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал, капсулы, 7 мг, предназначенный для взрослых. Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вacterial lysates.
Гиперчувствительность.Противопоказания Mannitol.
Гиперчувствительность. Органические поражения почек. Нарушение фильтрационной функции почек. Застойная сердечная недостаточность. Геморрагический инсульт. Субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа). Тяжелые формы дегидратации. Гипонатриемия. Гипохлоремия. Гипокалиемия. Острый канальцевый некроз.Side effects of the components
Побочные эффекты вacterial lysates.
Аллергические реакции (кожная сыпь). [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.