Маннитол-СФ

• Маннитол (150.0 г)

Диуретики || Осмотические диуретики

 B05BC01 Маннитол.

• T42.3 Отравление барбитуратами
• G93.6 Отек мозга
• G93.2 Доброкачественная внутричерепная гипертензия
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
• Y65.0 Несовместимость перелитой крови
• R34 Анурия и олигурия
• T39.0 Отравление салицилатами

 Раствор для инфузий.
 Прозрачная бесцветная жидкость.
 Раствор для инфузий 150 мг/мл.
 По 200, 250, 400 или 500 мл в бутылки из полиэтилена низкой плотности с евроколпачком.
 По 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнеры (пакеты) из многослойной пленки из полипропилена.
 Одинарный контейнер (пакет) упаковывают в индивидуальный полимерный пакет из пленки полипропилена или полиэтилена низкой плотности или без индивидуального полимерного пакета.
 По 16 бутылок объемом 200, 250, 400 или 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
 По 18 контейнеров (пакетов) объемом 400, 500 мл или 32 контейнера объемом 200 или 250 мл, каждый из которых упакован в полимерный пакет или без полимерного пакета, с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).
 По 6 контейнеров (пакетов) объемом 1000 мл, каждый из которых упакован в полимерный пакет или без полимерного пакета, с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).

 Состав на 1 л.
 Действующее вещество:
 Маннитол 150,0 г.
 Вспомогательные вещества:
 Натрия хлорид 9,0 г.
 Вода для инъекций до 1 л.
 Теоретическая осмолярность: 1132 мОсм/л.

 Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь, поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 минут. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80% его определяется в моче в течение 3-х часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

 Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол в основном в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).
 Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

 Отек мозга. Внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности). Олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии). Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови. Форсированный диурез при отравлении барбитуратами. Салицилатами. Профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

 Внутривенно (медленно струйно или капельно). Перед введением препарат следует подогреть до 37 °С (можно на водяной бане).
 Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния пациента и сопутствующей терапии.
 При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50-180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дозе от 50 до 100 г в сутки. Максимальная скорость инфузии в течение первых 5 минут может составлять 200 мг/кг, в дальнейшем скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30-50 мл в час. При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4-8 часов с максимальной суточной дозой 180 г.
 Больным с олигурией или с подозрением на почечную недостаточность необходимо введение тест‑дозы (примерно 200 мг/кг массы тела) в течение 3-5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным, если уровень диуреза в ближайшие 2-3 часа составляет 30-50 мл/ В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение тест-дозы, если же эффект не достигнут и при повторном введении, лечение маннитолом должно быть прекращено.
 При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2 г/кг массы тела в течение 30-60 минут.
 При подготовке больного к хирургическому вмешательству маннитол следует вводить за 1-1,5 часа до операции для достижения максимального эффекта. При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40 г маннитола.
 Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять примерно 25 г.

 Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связанное с гипокалиемией). Маннитол увеличивает выведение почками лития. Пациентам, получающим одновременно циклоспорин и маннитол, следует регулярно контролировать функцию почек (риск нефротоксичности). Маннитол может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов. Маннитол может снижать эффективность пероральных антикоагулянтов из-за вторичного по отношению к дегидратации повышения содержания факторов свертываемости крови. При одновременном применении с неомицином и другими аминогликозидами возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций. Усиливает мочегонный эффект других диуретических средств.

 Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению. Чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости. Гипергидрационной гипонатриемии. А также к перегрузке сердца объемом. Особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью. Симптомами передозировки могут быть головная боль. Тошнота. Озноб. Вялость. Судороги. Ступор. Кома.
 Лечение.
 Симптоматическая терапия под контролем водно-электролитного баланса. Гемодиализ может быть эффективен.

 Необходим контроль артериального давления, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (ионов калия, ионов натрия).
 В случае появления при введении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
 При появлении признаков обезвоживания необходимо восполнить объем циркулирующей крови.
 Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
 Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
 Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
 В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре от 50 до 70 °С при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если при охлаждении до температуры 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению. Маннитол должен с осторожностью назначаться пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Предварительно следует ввести пробную дозу, если наблюдается адекватный диурез, то терапию препаратом Маннитол-СФ можно продолжить. Пациенты с заболеваниями почек в анамнезе или которые получают потенциально нефротоксические препараты, имеют повышенный риск развития почечной недостаточности при применении маннитола.
 Маннитол не следует вводить одновременно с переливанием крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
 Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола. Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима, имипенема, циластина, филграстима.
 Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению в осадок последнего.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Данные отсутствуют, так как препарат применяют в условиях стационара.

 Для стационаров.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности.

 Особые отметки: