Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген.
Used in the treatment
Composition
| Раствор для внутримышечного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами: | |
| A (H1N1) | (15±2,2) мкг гемагглютинина |
| A (H3N2) | |
| в | |
| вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) - 42,5-57,5 мкг или не содержит консервант | |
| Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. |
Description of the dosage form
Раствор. Опалесцирующая бесцветная жидкость.
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.
1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.
На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.
1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.
На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».
Pharmacological action
Иммуностимулирующее.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.
Characteristics of the substance
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа в.
Indications for use
Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:
• дети с 6 лет;
• студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;
• работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;
• лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
• лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;
• взрослые старше 60 лет.
• дети с 6 лет;
• студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;
• работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;
• лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
• лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;
• взрослые старше 60 лет.
Contraindications
• аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
• аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
• период грудного вскармливания.
• аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
• период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Method of drug use and dosage
В/м, в дельтовидную мышцу.
Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Ампулы.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Шприцы.
Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Ампулы.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Шприцы.
Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Side effects
Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.
Очень редко - в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.
Крайне редко - у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня.
В исключительно редких случаях - при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Очень редко - в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.
Крайне редко - у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня.
В исключительно редких случаях - при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Interaction
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Special instructions
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Хранить в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.