Другие названия и синонимы
Vaxigrip.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген.
Используется в лечении
Состав
1 доза вакцины содержит инактивированный очищенный вирус гриппа 3-х штаммов (состав которых и содержание НА-антигена изменяются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ и Европейского комитета), тиомерсал (меньше или равно 0,05 мг), формальдегид (меньше или равно 0,10 мг), следы неомицина, буферный раствор (из натрия хлорида, калия хлорида, натрия гидрофосфата двуводного, калия дигидрофосфата и воды для инъекций). Раствор для инъекций в шприцах по 1 дозе (0,25 и 0,5 мл) или во флаконах по 5 мл.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.
Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.
Характеристика вещества
Вакцина для профилактики гриппа. Очищенная инактивированная трехвалентная сплит-вакцина, произведенная из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ.
Фармакодинамика
При иммунизации у 80-95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.
Показания к применению
Профилактика гриппа. Особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет). Пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Серповидно-клеточной анемией. Врожденными и приобретенными иммунодефицитами. У лиц. По роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал. Учителя ).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к белку куриных яиц, к неомицину), детский возраст (до 6 мес).
При беременности и кормлении грудью
Рекомендуется воздержаться от вакцинации в течение первой четверти беременности, хотя нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании Ваксигрипа. Целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться с учетом риска заражения гриппом.
Способ применения и дозы
В/м или п/к (перед употреблением взболтать до гомогенизации). Рекомендуется следующая схема вакцинации:
1) детям в возрасте от 6 мес до 35 мес - 0,25 мл;
2) детям в возрасте от 3 лет до 8 лет - 0,5 мл;
3) взрослым и детям от 9 лет и старше - 0,5 мл.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинирующимся против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, 1 мес.
1) детям в возрасте от 6 мес до 35 мес - 0,25 мл;
2) детям в возрасте от 3 лет до 8 лет - 0,5 мл;
3) взрослым и детям от 9 лет и старше - 0,5 мл.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинирующимся против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, 1 мес.
Побочные эффекты
Местные реакции - болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Общие реакции (в первые 48 ч) - повышение температуры тела, головная боль, кашель.
Взаимодействие
Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости с препаратами. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.
Меры предосторожности применения
Для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Транспортировать при температуре 2-8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре 2-8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Neomycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам).Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. Острая и хроническая почечная недостаточность. Полная блокада сердца. Лечение калийсберегающими диуретиками. Гиперкалиемия. Метаболические нарушения (ацидоз. Гиповолемия с гипонатриемией). Заболевания ЖКТ в стадии обострения. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Neomycin.
Аллергические реакции. Контактный дерматит (зуд. Сыпь. Гиперемия. Отечность. Раздражение кожи). При всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.Системные реакции.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Повышение активности печеночных трансаминаз. Гипербилирубинемия. Гиперсаливация. Стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): снижение или повышение АД. Анемия. Лейкопения. Гранулоцитопения. Ретикулоцитопения. Тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нейротоксическое действие (подергивание мышц. Парестезия. Ощущение онемения. Эпилептические припадки). Редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания. Слабость). Головная боль. Сонливость. Ототоксичность - шум или ощущение закладывания в ушах. Снижение слуха. Вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки. Головокружение. Тошнота. Рвота). Необратимая глухота.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. Жажда. Олигурия или полиурия. Появление осадка в моче. Повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме. Протеинурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Гипокальциемия. Гипокалиемия. Гипомагниемия. Гипонатриемия. Гипертермия. Развитие суперинфекции. Снижение массы тела.
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Метеоризм. Боль в животе. Изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечения. Перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.