|
|
Другие названия и синонимы
Vaccine influenza virus inactivated+Azoximer bromide.Компоненты комплексного вещества
Фармакологическая группа
Латинское название
Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum ( Vaccini ad prophylaxim grippi inactivati + Azoximeri bromidi).
ATX код
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген.
Используется в лечении
Фармакологическое действие
Иммунизирующее.
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес.
Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес.
Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.
Характеристика вещества
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(H1N1), А(H3N2) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний (МНН - азоксимера бромид).
Штаммовый состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.
Штаммовый состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.
Показания к применению
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.
Для вакцинации детей от 6 до 18 лет используется вакцина без консерванта.
Вакцинация особенно показана:
- лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: часто болеющим ОРЗ. страдающим хроническими соматическими заболеваниями. в тч болезнями и пороками развития центральной нервной. сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем. бронхиальной астмой. хроническими заболеваниями почек. сахарным диабетом. болезнями обмена веществ. аутоиммунными заболеваниями. аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку). хронической анемией. врожденным или приобретенным иммунодефицитом. ВИЧ-инфицированным;
- лицам. по роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц (медработники. граждане. подлежащие призыву на военную службу. работники образовательных учреждений. сферы социального обслуживания. транспорта. торговли. полиции. занятые на предприятиях птицеводства. военнослужащие ).
Для вакцинации детей от 6 до 18 лет используется вакцина без консерванта.
Вакцинация особенно показана:
- лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: часто болеющим ОРЗ. страдающим хроническими соматическими заболеваниями. в тч болезнями и пороками развития центральной нервной. сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем. бронхиальной астмой. хроническими заболеваниями почек. сахарным диабетом. болезнями обмена веществ. аутоиммунными заболеваниями. аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку). хронической анемией. врожденным или приобретенным иммунодефицитом. ВИЧ-инфицированным;
- лицам. по роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц (медработники. граждане. подлежащие призыву на военную службу. работники образовательных учреждений. сферы социального обслуживания. транспорта. торговли. полиции. занятые на предприятиях птицеводства. военнослужащие ).
Противопоказания
Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах;
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
Сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
Острые инфекционные или неинфекционные заболевания или обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии);
Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры);
Период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал);
Детский возраст до 6 лет;
Возраст до 18 лет (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал).
С осторожностью. В кабинетах. где проводится вакцинация. необходимо иметь средства противошоковой терапии. вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации. не следует вводить в/в.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
Сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
Острые инфекционные или неинфекционные заболевания или обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии);
Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры);
Период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал);
Детский возраст до 6 лет;
Возраст до 18 лет (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал).
С осторожностью. В кабинетах. где проводится вакцинация. необходимо иметь средства противошоковой терапии. вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации. не следует вводить в/в.
При беременности и кормлении грудью
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные эффекты
Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.
Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР.
Частота развития НЛР по классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - увеличение лимфатических узлов.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - насморк, покраснение горла; нечасто - боль в горле.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Общие расстройства - часто - недомогание. Местные расстройства: очень часто - боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтратов) и припухлость в месте введения; часто - зуд в месте введения.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - повышение температуры тела.
Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 сут.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в тч реакции немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР.
Частота развития НЛР по классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - увеличение лимфатических узлов.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - насморк, покраснение горла; нечасто - боль в горле.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Общие расстройства - часто - недомогание. Местные расстройства: очень часто - боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтратов) и припухлость в месте введения; часто - зуд в месте введения.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - повышение температуры тела.
Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 сут.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в тч реакции немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Взаимодействие
Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (ГКС, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (ГКС, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 ч после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.
Многодозовые флаконы Гриппол Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 ч после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.
Многодозовые флаконы Гриппол Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Дополнительные факты
|
|
Входит в состав
- — Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая (3 фирмы)
- — Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
- — Гриппол Нео Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная адъювантная (Петровакс ФК )
- — Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
- — МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адьювантная) (2 фирмы)
- — МоноГриппол Нео (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
- — МоноГриппол плюс (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная)