Active ingredients
- Amikacin (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01GB06 Амикацин.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- R78.8.0* Bacteremia
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- R57.2 Septic shock
- A39 Meningococcal infection
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит амикацина (в форме сульфата) 100 или 500 мг; в коробке 100 ампул.
1 флакон с 2 мл раствора для инъекций - 500 мг ; в коробке 1 флакон.
1 флакон с 4 мл раствора для инъекций - 1000 мг; в коробке 1 или 50 флаконов.
100 г геля - 5 г; в тубе 3 г; в картонной коробке 1 туба.
1 флакон с 2 мл раствора для инъекций - 500 мг ; в коробке 1 флакон.
1 флакон с 4 мл раствора для инъекций - 1000 мг; в коробке 1 или 50 флаконов.
100 г геля - 5 г; в тубе 3 г; в картонной коробке 1 туба.
Pharmacological action
Антибактериальное,.
Бактерицидное.
Бактерицидное.
Pharmacokinetics
T1/2 - около 3 терапевтическая концентрация сохраняется в плазме до 10-12 выводится почками (90% в неизмененном виде).
Indications for use
Бактериемия и септицемия (включая сепсис новорожденных). Инфекции мочеполовой системы. Кожи и мягких тканей. Дыхательных путей. Костей и суставов. Интраабдоминальные и послеоперационные инфекции. Менингит. Инфицированные ожоги.
Contraindications
Гиперчувствительность.
Use during pregnancy and lactation
Только по жизненным показаниям.
Method of drug use and dosage
В/м, в/в, в/в капельно - 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема (высшая доза - 1,5 г/сут, на курс - 15 г); новорожденным и недоношенным детям - ударная доза 10 мг/кг в сутки, затем - по 7,5 мг/кг в два приема.
Side effects
Нарушения слуха, деятельности почек, ЦНС.
Interaction
«Петлевые» диуретики усиливают ототоксичность.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amikacin.
Наличие в анамнезе гиперчувствительности к амикацину является противопоказанием к его применению.Наличие в анамнезе гиперчувствительности или серьезных токсических реакций на аминогликозиды может являться противопоказанием к применению любого другого аминогликозида в связи с известной перекрестной чувствительностью у пациентов к ЛС этого класса.
Side effects of the components
Побочные эффекты Amikacin.
Применение любых аминогликозидов потенциально может вызывать слуховую, вестибулярную и почечную токсичность, а также нервно-мышечную блокаду ( см «Меры предосторожности», Предупреждения). Такие побочные эффекты более часто наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе или в настоящее время. У пациентов. Получающих терапию другими ототоксичными или нефротоксичными ЛС. А также у пациентов. Получавших терапию в течение более длительных периодов времени и/или в более высоких дозах. Чем рекомендуемые.Нейро/ототоксичность.
Токсическое воздействие на VIII черепно-мозговой нерв может привести к потере слуха, нарушению равновесия. Амикацин оказывает влияние главным образом на слуховую функцию. Повреждение ушной улитки включает глухоту на высоких частотах и обычно возникает до того, как можно обнаружить потерю слуха с выраженными клиническими симптомами.
Нейротоксичность/нервно-мышечная блокада.
Острый мышечный паралич и апноэ могут возникать после проведения терапии аминогликозидными ЛС.
Нефротоксичность.
Сообщалось о повышении уровня креатинина в сыворотке крови, альбуминурии, наличии эритроцитов и лейкоцитов, цилиндров, азотемии и олигурии. Изменения функции почек обычно являются обратимыми после прекращения терапии амикацином. Как и следовало ожидать при применении любого аминогликозида, в ходе пострегистрационного периода применения сообщалось о случаях токсической нефропатии и острой почечной недостаточности.
Прочие.
В дополнение к описанным выше. В редких случаях сообщалось о следующих побочных эффектах: кожная сыпь. Медикаментозная лихорадка. Головная боль. Парестезия. Тремор. Тошнота и рвота. Эозинофилия. Артралгия. Анемия. Артериальная гипотензия и гипомагниемия. После интравитреального введения амикацина сообщалось о случаях макулярного инфаркта, иногда приводящего к необратимой потере зрения.