Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N06BX03 Пирацетам.
Used in the treatment of
- S06 Intracranial injury
- R51 Headache
- R46.4 Slowness and poor responsiveness
- R45.1 Restlessness and agitation
- R41.0 Disorientation, unspecified
- I63 Cerebral infarction
- I61 Intracerebral haemorrhage
- G46 Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases (I60-I67+)
- F70-F79 Mental retardation
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- F10-F19 Mental disorders and behavioral disorders associated with the use of psychoactive substances
- F03 Unspecified dementia
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пирацетама 800 или 1200 мг; в контейнере 30, 60 или 20 и 60 шт. соответственно.
1 мл сиропа - 200 мг; во флаконе 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком.
1 флакон с 250 мл раствора для инфузий - 12 г.
1 мл сиропа - 200 мг; во флаконе 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком.
1 флакон с 250 мл раствора для инфузий - 12 г.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Ноотропное.
Активирует обмен фосфорных соединений (АТФ, фосфолипидов ) в нервных клетках коры головного мозга.
Ноотропное.
Активирует обмен фосфорных соединений (АТФ, фосфолипидов ) в нервных клетках коры головного мозга.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. maxCmax достигается через 30 мин. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Накапливается в ликворе, грудном молоке. В течение 30 ч (полностью и в неизмененном виде) выводится почками; 1/2T1/2 в крови - 4,5 в головном мозге (ликворе) - 7,7.
Indications for use
Церебральная недостаточность вследствие нарушений мозгового кровообращения (в тч острого). Расстройств процессов обмена веществ. Черепно-мозговых травм. Нейрохирургических вмешательств. Инсультов . Снижение интеллектуально-мнестических функций (в тч ухудшение памяти. Способности к концентрации внимания. Ориентации). Заторможенность. Нарушения эмоционально-волевой сферы. Изменчивость настроения. Головокружение. Головная боль Психоорганический синдром (в тч при сенильной деменции, алкоголизме, токсикомании), синдром отмены алкоголя или алкалоидов (в/в введение).
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к лактозе).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности (особенно в первые 3 мес). Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в/в. Таблетки: во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости; в дозе 2,4 г/сут за 2-3 приема, при необходимости дозу увеличивают до 4,8 г; при улучшении симптоматики снижают до суточной дозы - 1,2-1,6 г.
Сироп: до или во время еды, взрослым в обычной дозе - по 6 мл (1 мерный стаканчик) 2 раза в день (или 4 мл 3 раза в день); при необходимости дозу увеличивают до 6 мл 3 раза в день; при улучшении симптоматики - по 4 мл 2 раза в день; детям, обычно - по 2 мл 3 раза в день.
Раствор вводят в/в инфузионно при острых нарушениях - в суточной дозе 6-12 г за 1 введение; при необходимости - до 24-48 г в несколько введений. В последующем переходят на прием оральных форм. Лечение проводят в течение длительного периода. При нарушении функции почек дозу снижают.
Сироп: до или во время еды, взрослым в обычной дозе - по 6 мл (1 мерный стаканчик) 2 раза в день (или 4 мл 3 раза в день); при необходимости дозу увеличивают до 6 мл 3 раза в день; при улучшении симптоматики - по 4 мл 2 раза в день; детям, обычно - по 2 мл 3 раза в день.
Раствор вводят в/в инфузионно при острых нарушениях - в суточной дозе 6-12 г за 1 введение; при необходимости - до 24-48 г в несколько введений. В последующем переходят на прием оральных форм. Лечение проводят в течение длительного периода. При нарушении функции почек дозу снижают.
Side effects
Нервозность, повышенная возбудимость, бессонница, усиление либидо, агрессивность, суетливость, психомоторное возбуждение (особенно при органической деменции) или депрессия, сонливость; тошнота, повышенное слюноотделение, усиление аппетита, диспепсия, увеличение массы тела, головокружение, лабильность АД; аллергические реакции (в тч кожная сыпь), снижение порога появления судорог (при эпилепсии).
Interaction
Повышает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков и ряда психотропных и стимулирующих ЦНС средств, а также усиливающих мозговое кровообращение, ослабляет (снижает судорожный порог) противосудорожных препаратов.
Application precautions
С осторожностью назначают при депрессиях, сопровождающихся состоянием беспокойства, тяжелых формах почечной недостаточности (рекомендуется строгий врачебный контроль), на фоне эпилепсии. Следует избегать резкой отмены лечения.
Special instructions
Из-за опасности возникновения состояния беспокойства и гиперактивности применение церебрила при необратимых тяжелых нарушениях или первичных процессах атрофии в головном мозге (сенильная деменция, болезнь Пика, болезнь Альцгеймера) в большинстве случаев невозможно.
Storage conditions
Раствор для инфузий 12 г/250 мл флакон; таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг контейнер - В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Сироп 200 мг/мл флакон. При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Сироп 200 мг/мл флакон. При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Раствор для инфузий 12 г/250 мл флакон - 3 года.
Таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг контейнер - 5 лет.
Сироп 200 мг/мл флакон - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг контейнер - 5 лет.
Сироп 200 мг/мл флакон - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Piracetam.
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. болезнь Гентингтона. геморрагический инсульт. психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин). детский возраст до 3 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Piracetam.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>1/1000. <1/100). редко (>1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. нечасто - депрессия. частота неизвестна - возбуждение. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. раздражительность. нечасто - астения. сонливость. частота неизвестна - атаксия. нарушения равновесия. обострение течения эпилепсии. головная боль. бессонница. тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).