Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Мемотропил.
Английское название: Memotropil.
Английское название: Memotropil.
ATX код
N06BX03 Пирацетам.
Фарм Группа
• Ноотропы.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Piracetam).
• A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная.
• D57 Серповидно-клеточные нарушения.
• F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+).
• F01 Сосудистая деменция.
• F03 Деменция неуточненная.
• F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами.
• F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами.
• F06,7 Легкое когнитивное расстройство.
• F07,1 Постэнцефалитный синдром.
• F07,2 Постконтузионный синдром.
• F07,9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное.
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное.
• F10,2 Синдром алкогольной зависимости.
• F10,3 Абстинентное состояние.
• F10,4 Абстинентное состояние с делирием.
• F10,5 Психоз алкогольный.
• F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов.
• F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств.
• F29 Неорганический психоз неуточненный.
• F32 Депрессивный эпизод.
• F34,1 Дистимия.
• F41,2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство.
• F48,0 Неврастения.
• F60,3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности.
• F63 Расстройства привычек и влечений.
• F79 Умственная отсталость неуточненная.
• F80 Специфические расстройства развития речи и языка.
• F90,0 Нарушение активности и внимания.
• F91 Расстройства поведения.
• G21,8 Другие формы вторичного паркинсонизма.
• G25,3 Миоклонус.
• G30 Болезнь Альцгеймера.
• G40,9 Эпилепсия неуточненная.
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях.
• G80 Детский церебральный паралич.
• G93,4 Энцефалопатия неуточненная.
• H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз.
• I61 Внутримозговое кровоизлияние.
• I63 Инфаркт мозга.
• I67,2 Церебральный атеросклероз.
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
• P15 Другие родовые травмы.
• P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного.
• R26,8 Другие и неуточненные нарушения походки и подвижности.
• R40,2 Кома неуточненная.
• R41,0 Нарушение ориентировки неуточненное.
• R41,3,0* Снижение памяти.
• R41,8,0* Расстройства интеллектуально-мнестические.
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости.
• R45,1 Беспокойство и возбуждение.
• R46,4 Заторможенность и замедленная реакция.
• R47,0 Дисфазия и афазия.
• R51 Головная боль.
• R53 Недомогание и утомляемость.
• R54 Старость.
• S06 Внутричерепная травма.
• T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами].
• T42,3 Отравление барбитуратами.
• T51 Токсическое действие алкоголя.
• Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью.
• A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная.
• D57 Серповидно-клеточные нарушения.
• F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+).
• F01 Сосудистая деменция.
• F03 Деменция неуточненная.
• F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами.
• F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами.
• F06,7 Легкое когнитивное расстройство.
• F07,1 Постэнцефалитный синдром.
• F07,2 Постконтузионный синдром.
• F07,9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное.
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное.
• F10,2 Синдром алкогольной зависимости.
• F10,3 Абстинентное состояние.
• F10,4 Абстинентное состояние с делирием.
• F10,5 Психоз алкогольный.
• F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов.
• F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств.
• F29 Неорганический психоз неуточненный.
• F32 Депрессивный эпизод.
• F34,1 Дистимия.
• F41,2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство.
• F48,0 Неврастения.
• F60,3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности.
• F63 Расстройства привычек и влечений.
• F79 Умственная отсталость неуточненная.
• F80 Специфические расстройства развития речи и языка.
• F90,0 Нарушение активности и внимания.
• F91 Расстройства поведения.
• G21,8 Другие формы вторичного паркинсонизма.
• G25,3 Миоклонус.
• G30 Болезнь Альцгеймера.
• G40,9 Эпилепсия неуточненная.
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях.
• G80 Детский церебральный паралич.
• G93,4 Энцефалопатия неуточненная.
• H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз.
• I61 Внутримозговое кровоизлияние.
• I63 Инфаркт мозга.
• I67,2 Церебральный атеросклероз.
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
• P15 Другие родовые травмы.
• P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного.
• R26,8 Другие и неуточненные нарушения походки и подвижности.
• R40,2 Кома неуточненная.
• R41,0 Нарушение ориентировки неуточненное.
• R41,3,0* Снижение памяти.
• R41,8,0* Расстройства интеллектуально-мнестические.
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости.
• R45,1 Беспокойство и возбуждение.
• R46,4 Заторможенность и замедленная реакция.
• R47,0 Дисфазия и афазия.
• R51 Головная боль.
• R53 Недомогание и утомляемость.
• R54 Старость.
• S06 Внутричерепная травма.
• T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами].
• T42,3 Отравление барбитуратами.
• T51 Токсическое действие алкоголя.
• Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью.
Компоненты препарта
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| пирацетам | 800 мг |
| 1200 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал картофельный; натрия крахмала гликолат; магния стеарат | |
| оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; лак оранжевый (Е110) — таблетки по 1200 мг; лак желтый (Е104) — таблетки по 800 мг; тальк; пропиленгликоль; титана диоксид |
В контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт. ; пачка картонная 4 или 12 упаковок (по 5 табл. ) или 2 или 6 упаковок (по 10 табл. ).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное.
Стимулирует обменные процессы в мозге, повышает концентрацию АТФ, усиливает биосинтез РНК и фосфолипидов, гликолитические процессы, утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Стимулирует обменные процессы в мозге, повышает концентрацию АТФ, усиливает биосинтез РНК и фосфолипидов, гликолитические процессы, утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Показания к применению
Нарушение мозгового кровообращения. Коматозные и субкоматозные состояния (после травм и интоксикаций). Заболевания ЦНС. Сопровождающиеся понижением интеллектуально-мнестических функций. Депрессия. Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии. Купирование абстинентных. Пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании. Отравление алкоголем. Морфином.
Противопоказания
Острая почечная недостаточность, возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (особенно в I триместре беременности).
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенная раздражительность, возбудимость, нарушение сна.
Прочие. Диспептические явления, обострение стенокардии (у пациентов пожилого возраста).
Прочие. Диспептические явления, обострение стенокардии (у пациентов пожилого возраста).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2–4 раза в сутки.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2–2,4 г, а в течение первой недели лечения — 4,8 г/сут.
При лечении последствий инсульта — 4,8 г/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут. Поддерживающая доза — 2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2,4–4,8 г/сут.
Детям (для коррекции пониженной обучаемости) — 3,3 г/сут в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии начальная доза — 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы — 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для предотвращения развития приступа дозу сокращают постепенно, на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг, разделенная на 4 равные дозы.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования ( см табл. ).
Таблица.
Пожилым больным доза корректируется при наличии у них почечной недостаточности. При длительной терапии — необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. В коррекции дозы нет необходимости.
Больным с нарушением функции печени и почек, дозирование осуществляется по схеме, предусмотренной для больных с нарушением функции почек.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2–2,4 г, а в течение первой недели лечения — 4,8 г/сут.
При лечении последствий инсульта — 4,8 г/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут. Поддерживающая доза — 2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2,4–4,8 г/сут.
Детям (для коррекции пониженной обучаемости) — 3,3 г/сут в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии начальная доза — 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы — 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для предотвращения развития приступа дозу сокращают постепенно, на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг, разделенная на 4 равные дозы.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования ( см табл. ).
Таблица.
| Почечная недостаточность | Клиренс креатинина, мл/мин | Дозирование |
| Норма | 80 | Обычная доза |
| Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
| Средняя | 30–49 | 1/2 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | 1/6 обычной дозы, однократно | |
| Конечная стадия | - | Противопоказано |
Пожилым больным доза корректируется при наличии у них почечной недостаточности. При длительной терапии — необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. В коррекции дозы нет необходимости.
Больным с нарушением функции печени и почек, дозирование осуществляется по схеме, предусмотренной для больных с нарушением функции почек.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Piracetam.
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона; болезнь Гентингтона; геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина < 20 мл/мин); детский возраст до 3 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Piracetam.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (1/10); часто (1/100, < 1/10); нечасто (1/1000, < 1/100); редко (1/10000, < 1/1000); очень редко (.Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность; нечасто - депрессия; частота неизвестна - возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность, раздражительность; нечасто - астения, сонливость; частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).