Active ingredients
- Amoxicillin (1 г)
Pharmacological Group
ATX code
J01CA04 Амоксициллин.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- R09.1 Pleurisy
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N73.2 Unspecified parametritis and pelvic cellulitis
- N72 Inflammatory disease of cervix uteri
- N71.1 Chronic inflammatory disease of uterus
- N71.0 Acute inflammatory disease of uterus
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- N10 Acute tubulo-interstitial nephritis
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K65 Peritonitis
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J20 Acute bronchitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J15.9 Bacterial pneumonia, unspecified
- J15.5 Pneumonia due to Escherichia coli
- J15.2 Pneumonia due to Staphylococcus
- J13 Pneumonia due to Streptococcus pneumoniae
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- I33 Acute and subacute endocarditis
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A54 Gonococcal infection
- R57.2 Septic shock
- A39 Meningococcal infection
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- T81.4 Infection following a procedure, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
| Порошок для приготовления раствора для инъекций внутривенных и внутримышечных | 1 фл. |
| амоксициллин (в виде натриевой соли) | 1 г |
Во флаконах; в пачке картонной 50 флаконов.
Description of the dosage form
Белый или почти белый мелкокристаллический порошок со слабым характерным запахом. Гигроскопичен.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
По механизму действия относится к ингибиторам синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: не образующих пенициллиназу Staphylococcus spp. Streptococcus spp., в тч S.pneumoniae, S.viridans, S.pyogenes; большинства грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; некоторых энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis); а также проявляет активность в отношении Helicobacter pylori, сampylobacter spp.; активен в отношении Prevotella melaninogenica и Listeria monocytogenes.
Не действует на индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, P.rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp. К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы. Разрушается пенициллиназой, поэтому не активен в отношении пенициллиназообразующих штаммов возбудителей.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
По механизму действия относится к ингибиторам синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: не образующих пенициллиназу Staphylococcus spp. Streptococcus spp., в тч S.pneumoniae, S.viridans, S.pyogenes; большинства грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; некоторых энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis); а также проявляет активность в отношении Helicobacter pylori, сampylobacter spp.; активен в отношении Prevotella melaninogenica и Listeria monocytogenes.
Не действует на индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, P.rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp. К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы. Разрушается пенициллиназой, поэтому не активен в отношении пенициллиназообразующих штаммов возбудителей.
Characteristics of the substance
Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
По механизму действия относится к ингибиторам синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: не образующих пенициллиназу Staphylococcus spp. Streptococcus spp., в тч S.pneumoniae, S.viridans, S.pyogenes; большинства грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; некоторых энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis); а также проявляет активность в отношении Helicobacter pylori, сampylobacter spp.; активен в отношении Prevotella melaninogenica и Listeria monocytogenes.
Не действует на индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, P.rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp. К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы. Разрушается пенициллиназой, поэтому не активен в отношении пенициллиназообразующих штаммов возбудителей.
По механизму действия относится к ингибиторам синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: не образующих пенициллиназу Staphylococcus spp. Streptococcus spp., в тч S.pneumoniae, S.viridans, S.pyogenes; большинства грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; некоторых энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis); а также проявляет активность в отношении Helicobacter pylori, сampylobacter spp.; активен в отношении Prevotella melaninogenica и Listeria monocytogenes.
Не действует на индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, P.rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp. К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы. Разрушается пенициллиназой, поэтому не активен в отношении пенициллиназообразующих штаммов возбудителей.
Pharmacokinetics
При парентеральном введении быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма; maxCmax в крови обнаруживается через 1 ч после в/м введения и через 30 мин - после в/в; сохраняется на терапевтическом уровне 6-8 Белками сыворотки крови связывается незначительно (около 17%).
Обнаруживается в высоких концентрациях в мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, мягких тканях, предстательной железе, желчи. Проникает в перитонеальный, плевральный и синовиальный экссудаты. Легко проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в амниотической жидкости и крови пупочной вены плода составляет 25-30% его уровня в плазме крови. В минимальных количествах содержится в грудном молоке. В норме плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите его концентрация в ликворе (при в/в введении максимальных доз) достигает эффективного уровня в отношении высокочувствительных возбудителей.
Выводится в основном почками и частично - с желчью. Концентрации, создаваемые в моче и желчи, значительно превышают значения МПК для возбудителей инфекций данной локализации.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью при сl креатинина менее 10 мл/мин удлиняется Т1/2 с 1,3 ч в норме до 24 а при анурии - до 48 ч и более, с повышением концентрации препарата в крови.
Кумуляция при нормальной функции почек в условиях повторного введения с интервалом 8 ч не наблюдается, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно (14 дней и более).
Препарат малотоксичен и может применяться у детей всех возрастных групп и больных пожилого возраста.
Обнаруживается в высоких концентрациях в мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, мягких тканях, предстательной железе, желчи. Проникает в перитонеальный, плевральный и синовиальный экссудаты. Легко проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в амниотической жидкости и крови пупочной вены плода составляет 25-30% его уровня в плазме крови. В минимальных количествах содержится в грудном молоке. В норме плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите его концентрация в ликворе (при в/в введении максимальных доз) достигает эффективного уровня в отношении высокочувствительных возбудителей.
Выводится в основном почками и частично - с желчью. Концентрации, создаваемые в моче и желчи, значительно превышают значения МПК для возбудителей инфекций данной локализации.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью при сl креатинина менее 10 мл/мин удлиняется Т1/2 с 1,3 ч в норме до 24 а при анурии - до 48 ч и более, с повышением концентрации препарата в крови.
Кумуляция при нормальной функции почек в условиях повторного введения с интервалом 8 ч не наблюдается, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно (14 дней и более).
Препарат малотоксичен и может применяться у детей всех возрастных групп и больных пожилого возраста.
Indications for use
У взрослых и детей при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Вызываемых чувствительными к действию Амоксисара возбудителями: сепсисе. Менингите. Эндокардите. Перитоните. Инфекциях дыхательных путей (бронхит острый и обострение хронического бронхита. Пневмония. Эмпиема плевры. Абсцесс легкого). Отите. Инфекциях мочеполовой системы (пиелит. Пиелонефрит. Цистит. Уретрит. Простатит. Эндометрит. Параметрит. Цервицит ). А также гонорее. Инфекциях. Вызываемых Helicobacter pylori. У больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии). При инфекциях кожи и мягких тканей. Костно-суставного аппарата (остеомиелит. Артрит ). Ожоговой и раневой инфекциях. Профилактике послеоперационных осложнений.
Contraindications
Повышенная чувствительность к препаратам группы пенициллинов и цефалоспоринов; инфекционный мононуклеоз; тяжелые нарушения функции печени.
С осторожностью: лактация и беременность; поливалентная аллергия; заболевания ЖКТ (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность.
С осторожностью: лактация и беременность; поливалентная аллергия; заболевания ЖКТ (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
При беременности и кормлении грудью следует применять с осторожностью.
Method of drug use and dosage
В/м, в/в струйно и капельно. Для в/м введения раствор готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (1 г) 3 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин. При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят в/в капельно.
Для в/в капельного введения разовую дозу (2-4 г) растворяют в 125-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин (взрослым). При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5% раствор декстрозы (глюкозы) (50-100 мл в зависимости от возраста) и вводят со скоростью 10 кап/мин. Раствор используют сразу после приготовления; недопустимо добавление к нему других лекарственных препаратов. Суточную дозу распределяют на 2-3 введения. Продолжительность в/в введения 5-7 дней, с последующим переходом, при необходимости, на в/м введение или прием препарата внутрь.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5-14 дней и более.
Перед назначением следует определить чувствительность выделенного возбудителя.
Разовая доза для взрослых составляет 1-2 г, вводится каждые 8-12 ч (3-6 г/сут). Разовая доза для взрослых при в/м введении не должна превышать 1 г. Максимальная суточная доза для взрослых - 6 г.
Новорожденным, недоношенным и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100 мг/кг, детям остальных возрастных групп - 50 мг/кг. Разовая доза для детей при в/м введении - не выше 0,5 г.
При тяжелом течении инфекции указанные дозы для взрослых и детей могут быть увеличены в 1,5-2 раза. В этом случае препарат вводят в/в. Суточную дозу распределяют на 2-3 введения с интервалом 8-12.
Для профилактики послеоперационных осложнений препарат вводят в/в за 30 мин или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,5-1 г. Повторно в течение первых суток послеоперационного периода препарат применяют в той же дозе каждые 8-12 При операциях на заведомо инфицированных областях продолжительность профилактического применения может быть увеличена до 3-5 дней.
При почечной недостаточности схемы лечения корректируют, уменьшая дозу или удлиняя интервал между введениями (24-48 ч). При сl креатинина 10-30 мл/мин препарат вводят в суточной дозе 1 г, затем - по 0,5 г каждые 12 при сl креатинина менее 10 мл/мин - 1 г, затем по 0,5 г каждые 24 У больных в состоянии анурии суточная доза не должна превышать 2 г. Больным, находящимся на гемодиализе, назначают дополнительно 2 г препарата: 0,5 г во время сеанса гемодиализа и 0,5 г после его окончания.
Применять строго по назначению врача.
Для в/в капельного введения разовую дозу (2-4 г) растворяют в 125-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин (взрослым). При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5% раствор декстрозы (глюкозы) (50-100 мл в зависимости от возраста) и вводят со скоростью 10 кап/мин. Раствор используют сразу после приготовления; недопустимо добавление к нему других лекарственных препаратов. Суточную дозу распределяют на 2-3 введения. Продолжительность в/в введения 5-7 дней, с последующим переходом, при необходимости, на в/м введение или прием препарата внутрь.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5-14 дней и более.
Перед назначением следует определить чувствительность выделенного возбудителя.
Разовая доза для взрослых составляет 1-2 г, вводится каждые 8-12 ч (3-6 г/сут). Разовая доза для взрослых при в/м введении не должна превышать 1 г. Максимальная суточная доза для взрослых - 6 г.
Новорожденным, недоношенным и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100 мг/кг, детям остальных возрастных групп - 50 мг/кг. Разовая доза для детей при в/м введении - не выше 0,5 г.
При тяжелом течении инфекции указанные дозы для взрослых и детей могут быть увеличены в 1,5-2 раза. В этом случае препарат вводят в/в. Суточную дозу распределяют на 2-3 введения с интервалом 8-12.
Для профилактики послеоперационных осложнений препарат вводят в/в за 30 мин или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,5-1 г. Повторно в течение первых суток послеоперационного периода препарат применяют в той же дозе каждые 8-12 При операциях на заведомо инфицированных областях продолжительность профилактического применения может быть увеличена до 3-5 дней.
При почечной недостаточности схемы лечения корректируют, уменьшая дозу или удлиняя интервал между введениями (24-48 ч). При сl креатинина 10-30 мл/мин препарат вводят в суточной дозе 1 г, затем - по 0,5 г каждые 12 при сl креатинина менее 10 мл/мин - 1 г, затем по 0,5 г каждые 24 У больных в состоянии анурии суточная доза не должна превышать 2 г. Больным, находящимся на гемодиализе, назначают дополнительно 2 г препарата: 0,5 г во время сеанса гемодиализа и 0,5 г после его окончания.
Применять строго по назначению врача.
Side effects
Аллергические реакции. Возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны органов ЖКТ. Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Прочие. Затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Прочие. Затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Interaction
Бактерицидные антибиотики (в тч аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергическое действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Overdose
При длительном применении высоких доз возможны нейротоксические реакции, тромбоцитопения. Эти явления носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.
Special instructions
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсовой терапии следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсовой терапии следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amoxicillin.
Серьезная реакция гиперчувствительности (например, анафилаксия или синдром Стивенса-Джонсона) на амоксициллин или другие бета-лактамные антибактериальные ЛС (например, пенициллины и цефалоспорины).Side effects of the components
Побочные эффекты Amoxicillin.
Данные клинических исследований.Наиболее частыми побочными реакциями (>1%). наблюдавшимися в клинических исследованиях амоксициллина (в форме капсул. таблеток или в виде суспензии для перорального приема). были диарея. кожная сыпь. рвота и тошнота.
Тройная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших тройную терапию (амоксициллин + кларитромицин + лансопразол), были диарея (7%), головная боль (6%) и извращение вкуса (5%).
Двойная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших двойную терапию амоксициллин + лансопразол, были диарея (8%) и головная боль (7%).
Более подробную информацию о побочных реакциях при применении кларитромицина или лансопразола следует смотреть в инструкциях по их медицинскому применению.
Данные пострегистрационных наблюдений.
В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, в период пострегистрационного применения пенициллинов были выявлены следующие нежелательные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. невозможно достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием амоксициллина. Данные побочные реакции были включены в список из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или потенциальной причинно-следственной связи с применением амоксициллина.
Инфекции и инвазии. Кожно-слизистый кандидоз.
Со стороны ЖКТ. Черный «волосатый» язык, геморрагический/псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериальной терапии ( см «Меры предосторожности»).
Реакции гиперчувствительности. Анафилаксия ( см «Меры предосторожности»). Сообщалось о таких реакциях. как сывороточноподобный синдром. эритематозная макулопапулезная сыпь. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. эксфолиативный дерматит. токсический эпидермальный некролиз. острый генерализованный экзантематозный пустулез. гиперчувствительный васкулит и крапивница.
Со стороны печени. Умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ, но значимость этого явления неизвестна. Сообщалось о нарушениях функции печени, включая холестатическую желтуху, печеночный холестаз и острый цитолитический гепатит.
Со стороны почек. Кристаллурия ( см «Передозировка»).
Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия. включая гемолитическую. тромбоцитопения. тромбоцитопеническая пурпура. эозинофилия. лейкопения и агранулоцитоз. Данные нежелательные реакции обычно обратимы после прекращения терапии и считаются явлениями гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС. Обратимая гиперактивность. возбуждение. беспокойство. бессонница. спутанность сознания. судороги. изменения поведения и/или головокружение.
Прочее. Изменение цвета зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание). Большинство сообщений касалось педиатрических пациентов. В большинстве случаев изменение цвета уменьшалось или полностью устранялось с помощью обычной или профессиональной чистки зубов.