Active ingredients
- Propranolol (40 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C07AA05 Пропранолол.
Used in the treatment
- T46.0 Poisoning, cardiac-stimulant glycosides and drugs of similar action
- R25.1 Tremor, unspecified
- R07.2 Precordial pain
- I49.9 Cardiac arrhythmia, unspecified
- I42.1 Obstructive hypertrophic cardiomyopathy
- I25 Chronic ischaemic heart disease
- I20.0 Unstable angina
- I20 Angina pectoris
- I15.0 Renovascular hypertension
- I15 Secondary hypertension
- I10 Essential (primary) hypertension
- G90 Disorders of autonomic nervous system
- G43 Migraine
- E05 Thyrotoxicosis [hyperthyroidism]
Composition
1 таблетка содержит пропранолола гидрохлорида 40 мг; в коробке 3 блистера по 20 шт.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций - 5 мг; в коробке 10 шт.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций - 5 мг; в коробке 10 шт.
Pharmacological action
Антиангинальное,.
Гипотензивное,.
Антиаритмическое.
Блокирует бета-адренорецепторы, ослабляет влияние симпатической импульсации на сердце и уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, величину сердечного выброса и потребность миокарда в кислороде.
Гипотензивное,.
Антиаритмическое.
Блокирует бета-адренорецепторы, ослабляет влияние симпатической импульсации на сердце и уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, величину сердечного выброса и потребность миокарда в кислороде.
Indications for use
Стенокардия напряжения. Прогрессирующая стенокардия. Безболевая ишемия миокарда. Артериальная гипертония. Аритмии. Гипертрофическая кардиомиопатия. Нейроциркуляторная дистония. Дигиталисная интоксикация. Тиреотоксикоз. Мигрень. Эссенциальный семейный тремор.
Contraindications
Гиперчувствительность. AV-блокада II-III степени. Выраженная брадикардия. Гипотония. Обструктивные заболевания дыхательных путей. Относительные противопоказания - сахарный диабет в стадии суб- и декомпенсации. Псориаз в стадии обострения.
Method of drug use and dosage
При гипертензии - по 40 мг 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличивать в течение 2-4 нед до 80-160 мг 2 раза в день. При стенокардии, мигрени, эссенциальном треморе - по 20 мг 2-3 раза в день. Дозу можно увеличить в течение 1 нед до 40 мг 4 раза в день или до 80 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 240 мг при мигрени и 480 мг при стенокардии. При аритмии, гипертрофической кардиомиопатии, тиреотоксикозе - по 10-40 мг 3-4 раза в день (до 240 мг/сут).
Side effects
Слабость, головокружение, головная боль, парестезии, похолодание конечностей, диспептические расстройства, конъюнктивит, кожные высыпания, зуд.
Interaction
Барбитураты, никотин повышают эффект, циметидин - ослабляет; усиливает отрицательное инотропное действие антагонистов кальция, отрицательное дромотропное - сердечных гликозидов, гипотензивное - антигипертензивных средств, антиаритмическое - лидокаина. Увеличивает вероятность развития гипогликемии на фоне инсулина.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Propranolol.
• кардиогенный шок;• синусовая брадикардия и блокада выше первой степени;
• бронхиальная астма;
• а также пациенты с известной повышенной чувствительностью к гидрохлориду пропранолола.
Использование препарата Propranolol при кормлении грудью.
Беременность.Никаких контролируемых исследований надлежащего уровня по применению пропранолола у беременных женщин не проводилось. Пропранолол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
В ходе ряда исследований репродуктивной и токсикологической безопасности пропранолол вводили крысам через зонд или в составе корма в течение беременности и лактации. При дозах 150 мг/кг/сут (что более чем в 30 раз выше суточной МРДЧ пропранолола ), но не при дозах 80 мг/кг/сут, терапии сопутствовали проявления эмбриотоксичности (уменьшение размера приплода и увеличение мест резорбции), а также неонатальной токсичности (смертельных исходов). Пропранолол также вводили (в корм) кроликам (в течение беременности и лактации) в дозах до 150 мг/кг/сут (что более чем в 45 раз выше суточной МРДЧ пропранолола для человека). Никаких признаков эмбриональной или неонатальной токсичности обнаружено не было.
У новорожденных, матерям которых вводили пропранолол во время беременности, наблюдались задержка внутриутробного развития, небольшие размеры плаценты и врожденные пороки. У новорожденных, матерям которых вводили пропранолол во время родов, наблюдались брадикардия, гипогликемия и/или угнетение дыхания. Для наблюдения за состоянием таких младенцев в момент рождения необходимо обеспечивать соответствующие условия.
Кормящие матери.
Пропранолол выделяется с грудным молоком. При назначении пропранолола кормящим женщинам следует соблюдать осторожность.
Side effects of the components
Побочные эффекты Propranolol.
Хотя перечисляемые далее неблагоприятные побочные реакции и наблюдаются, для оценки их частоты систематизированных данных недостаточно. В каждой категории побочные реакции перечисляются в порядке убывания серьезности. Хотя многие побочные эффекты незначительны и преходящи, некоторые требуют прекращения терапии.Реакции со стороны ССС. Застойная сердечная недостаточность. Гипотония. Усиление АV-блокады. Брадикардия. Тромбоцитопеническая пурпура. Артериальная недостаточность (обычно типа Рейно). Парестезия рук.
Реакции со стороны нервной системы. Обратимая психическая депрессия. Прогрессирующая до кататонии. Психическая депрессия. Проявляющаяся бессонницей. Утомляемостью. Слабостью. Патологической усталостью. Острый обратимый синдром. Характеризующийся дезориентацией во времени и месте. Кратковременной потерей памяти. Эмоциональной лабильностью. Легким помутнением сознания. Снижением результатов нейропсихометрии. Галлюцинации. Зрительные нарушения. Яркие сновидения. Головокружение. Приему суммарных суточных доз свыше 160 мг (при приеме в виде разделенных доз по 80 мг каждая) могут сопутствовать повышенная частота возникновения усталости, летаргии и ярких сновидений.
Реакции со стороны ЖКТ. Тромбоз брыжеечных артерий. Ишемический колит. Тошнота. Рвота. Боли в эпигастрии. Спазмы в животе. Диарея. Запор.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности. Включая анафилактические/анафилактоидные реакции. Ларингоспазм и респираторный дистресс. Фарингит и агранулоцитоз. Лихорадка в сочетании с болевыми ощущениями и болью в горле. Эритематозная сыпь.
Реакции со стороны органов дыхания. Бронхоспазм.
Реакции со стороны кровеносной системы. Агранулоцитоз; нетромбоцитопеническая пурпура; тромбоцитопеническая пурпура.
Аутоиммунные реакции. В крайне редких случаях сообщалось о системной эритематозной волчанке.
Прочие реакции. Мужская импотенция. Редко наблюдались алопеция, реакции, напоминающие красную волчанку, псориазоподобные высыпания, сухость глаз и болезнь Пейрони. Характерные при применении бета-блокаторов (практолола) глазо-слизисто-кожные реакции на коже, серозных оболочках и слизистой оболочке глаз применению пропранолола не сопутствуют.
Кожные реакции. Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушащийся дерматит, экссудативная эритема, аллергическая сыпь.