![Nicergoline](img_full/p/11976.jpg)
Active ingredients
- Nicergoline (4 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C04AE02 Ницерголин.
Used in the treatment
- I79.2 Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere
- I73.9 Peripheral vascular disease, unspecified
- I73.0 Raynaud's syndrome
- I73 Other peripheral vascular diseases
- I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
- I67.2 Cerebral atherosclerosis
- I66.9 Occlusion and stenosis of unspecified cerebral artery
- I66 Occlusion and stenosis of cerebral arteries, not resulting in cerebral infarction
- I15.0 Renovascular hypertension
- I15 Secondary hypertension
- I10 Essential (primary) hypertension
- G45 Transient cerebral ischaemic attacks and related syndromes
- G44.1 Vascular headache, not elsewhere classified
- F01 Vascular dementia
Composition
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 амп. |
ницерголин | 4 мг |
вспомогательные вещества: кислота винная - 1,04 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 30 мг |
По 4 мг в ампулах из нейтрального стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.
По 5 мл растворителя - натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% в ампулах из нейтрального стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.
Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом и одну контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе со скарификатором ампульным керамическим или ампульным абразивным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.
Description of the dosage form
Пористая масса или порошок белого цвета без запаха.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Вазодилатирующее.
Вазодилатирующее.
Pharmacodynamics
Ницерголин - производное эрголина - улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие. У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.
Pharmacokinetics
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт диметилирования под действием сYP2D6). Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном через почки (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве (10-20 %) - через кишечник. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Indications for use
Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза. Артериальной гипертензии. Тромбоза или эмболии сосудов головного мозга. В тч транзиторная ишемическая атака. Сосудистая деменция и головная боль. Вызванная вазоспазмом);
Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно; синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
В качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.
Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно; синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
В качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.
Contraindications
Повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата;
Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
Кровотечение;
Выраженная брадикардия;
Ортостатическая гипотензия;
Непереносимость галактозы;
Дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Грудное вскармливание;
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью. Гиперурикемия или подагра в анамнезе в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
Кровотечение;
Выраженная брадикардия;
Ортостатическая гипотензия;
Непереносимость галактозы;
Дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Грудное вскармливание;
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью. Гиперурикемия или подагра в анамнезе в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Method of drug use and dosage
В/м, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9%, по 2-4 мг 2 раза в сутки.
Доза, длительность терапии зависят от характера заболевания.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл) рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Доза, длительность терапии зависят от характера заболевания.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл) рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Side effects
Выраженное снижение АД, головокружение, диспептические расстройства (тошнота, диарея, боли в животе), ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Interaction
Усиливает действие гипотензивных ЛС. Ницерголин метаболизируется под действием сYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Overdose
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Special instructions
После введения Ницерголина больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможной ортостатической гипотензии.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Несмотря на то что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалась. В любом случае, в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Несмотря на то что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалась. В любом случае, в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nicergoline.
Гиперчувствительность. артериальная гипотензия. выраженный атеросклероз периферических сосудов. органические поражения сердца. недавно перенесенный инфаркт миокарда. стенокардия напряжения. брадикардия. острое кровотечение. беременность. кормление грудью.Использование препарата Nicergoline при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Side effects of the components
Побочные эффекты Nicergoline.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость. ощущение усталости. бессонница. возбуждение. беспокойство. обморок.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, приступ стенокардии, уменьшение вязкости крови, похолодание конечностей.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. понижение аппетита. диарея. абдоминальные боли. увеличение кислотности желудочного сока.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение эякуляции.
Со стороны кожных покровов. Потливость.
Аллергические реакции. Зуд и гиперемия лица и верхней половины туловища, эритема, крапивница.
Прочие. Боль в конечностях, жар.