By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Begrivac

CheckAnalogsCompareThe price unknown
Can't order it
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Pharmacological action
  8. Characteristics of the substance
  9. Indications for use
  10. Contraindications
  11. Method of drug use and dosage
  12. Side effects
  13. Application precautions
  14. Storage conditions
  15. Expiration date
  16. Contraindications of the components
  17. Side effects of the components

Active ingredients

Pharmacological Group

Vaccines, serums, phages and toxoids

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген.

Used in the treatment of

Composition

 1 доза трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины (0,5 мл) содержит гемагглютинин и нейроминидазу следующих штаммов вируса гриппа.
 Типа:
 A/New сaledonia (H1N1), (A/20/99) - 15 мкг гемагглютинина,.
 A/Moscow/10/99(H3N2), подобный A/Panama/2007/99 - RESVIR−17 - 15 мкг гемагглютинина,.
 B/Beijing/184/93, подобный Yamanashi/166/98 - 15 мкг гемагглютинина.
 Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
 Суспензия для инъекций - в одноразовом шприце по 1 дозе (0,5 мл).Вакцина не содержит консервантов.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Иммуностимулирующее.
 Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа.

Characteristics of the substance

 Вакцина для профилактики гриппа.
 Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа.

Indications for use

 Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Contraindications

 Гиперчувствительность (в тч к белку куриных яиц) или аллергические реакции на предшествовавшую прививку данным препаратом в анамнезе. Вакцинация должна быть отложена при острых инфекционных заболеваниях.

Method of drug use and dosage

 В/м, п/ перед употреблением встряхнуть. Детям от 6 мес до 3 лет - 0,25 мл, от 3 лет и взрослым - 0,5 мл однократно; детям до 3 лет, которые не были вакцинированы в предыдущие годы, рекомендуется двукратная вакцинация по 0,25 мл с интервалом в 4 нед.

Side effects

 Могут наблюдаться аллергические, местные реакции, недомогание, головная боль, повышение температуры тела, потливость, миалгия, артралгия; в очень редких случаях, как и при любой вакцинации, возможно развитие незначительных неврологических осложнений.

Application precautions

 Нельзя вводить в/в.

Storage conditions

 В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 1 год.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Vaccine influenza virus inactivated.

 Детский возраст до 6 месяцев.
 Вакцина, содержащая консервант, противопоказана к применению у беременных женщин, а также у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.
 Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
 Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
 Сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
 Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии).
 При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Использование препарата Vaccine influenza virus inactivated при кормлении грудью.

 Беременность.
 Данные клинических исследований вакцины с участием женщин на II и III триместрах беременности показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод и организм женщины, и препарат может применяться при беременности, начиная со II триместра.
 Грудное вскармливание.
 Данные о новорожденных/детях первого года жизни, вскормленных женщинами, привитыми вакциной Флю‑М, отсутствуют. Тем не менее, основываясь на опыте применения инактивированных вакцин для профилактики гриппа, вакцину Флю‑М можно применять в период грудного вскармливания.
 Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом.
 При проведении вакцинации против гриппа беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервант.

Side effects of the components

Побочные эффекты Vaccine influenza virus inactivated.

 Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР.
 Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
 Пациенты детского возраста.
 В ходе клинических исследований безопасность применения препарата Флю-М оценена более, чем у 800 детей возрастной группы 6 месяцев - 17 лет включительно. В ходе исследований не было выявлено принципиальных отличий по профилю безопасности вакцины в детской популяции, по сравнению со взрослыми добровольцами, все реакции имели благоприятный исход, тяжелых и серьезных нежелательных реакций не регистрировалось. В таблицах 1, 2, 3 представлены все нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований у детей разных возрастных групп.
 Таблица 1. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинического исследования у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно. Частота
Нежелательные реакции в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA
Общие расстройства и нарушения в месте введения Эритема в месте инъекции часто Боль в месте вакцинации

 Таблица 2. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у детей в возрасте от 3 до 9 лет включительно.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения:
 Очень часто.
 Отечность в месте инъекции.
 Нечасто.
 Повышение температуры тела.
 Таблица 3. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у детей в возрасте от 10 до 17 лет включительно.
 Гиперемия в месте инъекции.
 Уплотнение в месте вакцинации.
 После иммунизации могут возникнуть перечисленные выше нежелательные реакции, обычно они проходят без дополнительного лечения через 1-3 дня.
 Однако нельзя исключать развитие других нежелательных реакций, характерных для гриппозных вакцин.
 Пациенты, их родители или законные представители должны быть проинформированы о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
 Взрослые.
 Профиль безопасности основан на данных, полученных:
 - в ходе клинических исследований и неинтервенционного исследования у более, чем 2000 взрослых в возрасте от 18 до 60 лет включительно;
 - в ходе пострегистрационного применения в общей популяции (*).
 Таблица 4. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц возрастной группы 18-60 лет.
 Инфекции и инвазии.
 Оральный герпес.
 Редко.
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
 Лимфаденопатия.
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 Аллергические реакции (эритематозная сыпь на коже, зуд кожных покровов верхних и нижних конечностей тела, першение в горле, снижение громкости голоса, заложенность носа).
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Головная боль.
 Состояние спутанности сознания.
 Гипестезия.
 Головокружение.
 Нарушения со стороны органа зрения.
 Сухой глаз.
 Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта.
 Ушная боль.
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
 Кашель.
 Боль в ротоглотке (орофарингеальная).
 Одышка.
 Ринорея.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Диарея.
 Боль в животе.
 Тошнота.
 Рвота.
 Стоматит.
 Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
 Гипергидроз.
 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
 Артралгия.
 Мышечные спазмы.
 Миалгия.
 Боль в месте инъекции.
 Гипертермия.
 Озноб.
 Усталость.
 Отек в месте инъекции.
 Зуд в месте инъекции.
 Уплотнение в месте инъекции.
 Повышение температуры тела >37 °С.
 Астения.
 Боль.
 Повышение температуры кожи в месте вакцинации.
 Недомогание.
 Слабость.
 Неизвестна*.
 Лабораторные и инструментальные данные.
 Повышение скорости оседания эритроцитов.
 Число лейкоцитов.
 Указанные побочные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно в течение 1-3 дней и не требуют лечения. Медицинский персонал, проводящий вакцинацию, должен обратить внимание пациента на то, что в случае, если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
 Пожилые пациенты.
 В ходе клинических исследований безопасность применения препарата Флю-М оценена у 160 добровольцев старше 60 лет. В ходе исследования отмечалась хорошая переносимость вакцины, все реакции имели благоприятный исход, тяжелых и серьезных нежелательных реакций не регистрировалось. У лиц старше 60 лет, по сравнению с возрастной группой 18-60 лет, дополнительно отмечались такие нежелательные реакции как головная боль и повышение уровня IgE в сыворотке крови без клинических проявлений. В таблице 5 представлены все нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования.
 Таблица 5. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц старше 60 лет.
 Повышение уровня иммуноглобулина E (IgE) в крови.
 Описание отдельных нежелательных реакций.
 Повышение уровня иммуноглобулина E в популяции старше 60 лет в ходе клинического исследования было зарегистрировано у 27,5% добровольцев, однако во всех случаях уровень IgE был повышен незначительно и не сопровождался аллергическими реакциями.
 Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно через 1-3 дня, дополнительного лечения не требуется.
 Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключать возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
 Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
 Беременные женщины.
 В ходе клинических исследований безопасность применения препарата Флю-М оценена у что 104 беременных женщин. В ходе исследования отмечалось хорошая переносимость вакцины, все реакции имели благоприятный исход, серьезных нежелательных реакций не регистрировалось. В таблице 6 представлены все нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования.
 Таблица 6. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у беременных женщин.
 Заложенность носа.
 Гиперчувствительность в месте введения.
 Пациентка должна быть проинформирована о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.


  1. Kiberis is NOT an online store and does NOT purchase, store, sell or deliver drugs. The resource acts only as an intermediary between you and the manufacturer of drugs or pharmacy points, which carry out the delivery.
  2. On Kiberis there are descriptions of drugs, some of which are intended only for doctors. This information cannot be used by patients to make decisions about the use of drugs, their cancellation or correction of dosages.
  3. Nothing in the information provided should be interpreted as a call to use these drugs.
  4. No claims can be made to Kiberis regarding any damage or harm incurred as a result of the use of the information posted on the site.