Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14 Injury of unspecified body region
- R58 Haemorrhage, not elsewhere classified
- R57.8.0* Burn shock
- R57.9 Shock, unspecified
- R57.1 Hypovolaemic shock
- R57 Shock, not elsewhere classified
- E86 Volume depletion
- B99.9 Other and unspecified infectious diseases
- A48.3 Toxic shock syndrome
- T79.4 Traumatic shock
- T81.1 Shock during or resulting from a procedure, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
1000 мл раствора для инфузий содержат поли(О-2-гидроксиэтил)крахмала (с молекулярной массой 200000) 60 или 100 г и натрия хлорида 9 г (ионов натрия 154 ммоль/л, ионов хлора 154 ммоль/л; pH 4 -7; теоретическая осмолярность 310 мОсм/л); в полиэтиленовых флаконах по 500 мл, в коробке 10 шт. Гемохес 6%).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Плазмозамещающее.
Нормализует или увеличивает циркулирующий объем плазмы на 3-4 улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию. 6% раствор является изоонкотическим, а 10% - гиперонкотическим.
Плазмозамещающее.
Нормализует или увеличивает циркулирующий объем плазмы на 3-4 улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию. 6% раствор является изоонкотическим, а 10% - гиперонкотическим.
Pharmacokinetics
Гидроксиэтилкрахмал на некоторое время частично аккумулируется в клетках ретикулоэндотелиальной системы. Разрушается сывороточной амилазой и выводится практически полностью через почки.
Indications for use
Профилактика и лечение гиповолемии и шока (в тч при проведении предоперационной и терапевтической гемодилюций).
Contraindications
Гиперчувствительность к крахмалу. Гипергидратация. Гиперволемия. Тяжелая сердечная недостаточность. Почечная недостаточность. Сопровождающаяся олигурией или анурией. Тяжелые нарушения свертываемости крови. Период новорожденности и детский возраст (до 12 лет).
Use during pregnancy and lactation
Только по жизненным показаниям.
Method of drug use and dosage
В/в, капельно. Общая дозировка, длительность и скорость введения зависят от тяжести кровопотери и гиповолемии. Необходимо помнить о возможности циркуляторной перегрузки вследствие превышения скорости введения или дозы. Для своевременного выявления развития анафилактической/анафилактоидной реакции первые 20-30 мл следует вводить медленно и под наблюдением врача.
Максимальная суточная доза - 2 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела (что соответствует для Гемохес 6% 33 мл/кг/сут или 2500 мл/сут для пациентов массой тела 75 кг и для Гемохес 10% - 20 мл/кг/сут или 1500 мл/сут соответственно).
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. Пациентам с острым геморрагическим шоком препарат можно вводить со скоростью до 20 мл/кг/ч (эквивалентно 0,33 мл/кг/мин). В жизненно важных ситуациях - 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух должен быть удален из флакона до начала введения препарата, в противном случае возможен риск воздушной эмболии в момент введения.
Необходим контроль водно-электролитного баланса, особенно при гипернатриемии, обезвоживании и почечной недостаточности (контроль сывороточного креатинина). При нарушении свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходимо контролировать параметры коагуляции и сывороточный альбумин. В связи с возможностью возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций необходим соответствующий контроль за пациентами.
Максимальная суточная доза - 2 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела (что соответствует для Гемохес 6% 33 мл/кг/сут или 2500 мл/сут для пациентов массой тела 75 кг и для Гемохес 10% - 20 мл/кг/сут или 1500 мл/сут соответственно).
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. Пациентам с острым геморрагическим шоком препарат можно вводить со скоростью до 20 мл/кг/ч (эквивалентно 0,33 мл/кг/мин). В жизненно важных ситуациях - 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух должен быть удален из флакона до начала введения препарата, в противном случае возможен риск воздушной эмболии в момент введения.
Необходим контроль водно-электролитного баланса, особенно при гипернатриемии, обезвоживании и почечной недостаточности (контроль сывороточного креатинина). При нарушении свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходимо контролировать параметры коагуляции и сывороточный альбумин. В связи с возможностью возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций необходим соответствующий контроль за пациентами.
Side effects
Анафилактические реакции различной степени тяжести, сыпь, покраснение лица и шеи; редко - резкое повышение кровяного давления, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности.
Application precautions
С осторожностью назначается пациентам с подозрением на острую недостаточность мозгового кровообращения, при нарушениях свертываемости крови, сердечной, легочной и почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени.
Special instructions
Уровень гематокрита 25% или гемоглобина 100 г/л у пациентов, не страдающих сердечной или легочной недостаточностью, является нижним пределом для назначения коллоидных объемозамещающих жидкостей. Следует иметь ввиду, что Гемохес не возмещает протеины при плазмо- или кровопотерях.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.