Другие названия и синонимы
Gentamicin.Действующие вещества
- Гентамицин (3 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
S01AA11 Гентамицин.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N30 Цистит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- M86 Остеомиелит
- M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
- L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
- L73.9 Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
- L73.8 Другие уточненные болезни фолликулов
- L70.0 Угри обыкновенные
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L21 Себорейный дерматит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L08.0 Пиодермия
- L03 Флегмона
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- K65.0 Острый перитонит
- K65 Перитонит
- J86 Пиоторакс
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
- H66.9 Средний отит неуточненный
- H20 Иридоциклит
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H16 Кератит
- H16.0 Язва роговицы
- H15.1 Эписклерит
- H15.0 Склерит
- H10.5 Блефароконъюнктивит
- H10 Конъюнктивит
- H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
- H01.0 Блефарит
- H00.0 Гордеолум и другие глубокие воспаления век
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- A54 Гонококковая инфекция
- R57.2 Септический шок
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
- L72.9 Фолликулярная киста кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
- L87 Трансэпидермальные прободные изменения
|
|
Описание лекарственной формы
Капли глазные.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капли глазные, 0,3%.
1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные. 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.
5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
1, 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы в пачку из картона.
Допускается нанесение текста инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы на пачку.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капли глазные, 0,3%.
1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные. 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.
5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
1, 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы в пачку из картона.
Допускается нанесение текста инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы на пачку.
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Гентамицина сульфат (гентамицин) в пересчете на гентамицин основание - 3 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 0,88 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,3 мг, полиглюкин раствор для инфузий 6% - 0,78 мл (состав полиглюкина: декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 - 60 мг, натрия хлорида - 9 мг, воды для инъекций - до 1 мл), вода для инъекций - до 1 мл.
Действующее вещество:
Гентамицина сульфат (гентамицин) в пересчете на гентамицин основание - 3 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 0,88 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,3 мг, полиглюкин раствор для инфузий 6% - 0,78 мл (состав полиглюкина: декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 - 60 мг, натрия хлорида - 9 мг, воды для инъекций - до 1 мл), вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакокинетика
При местном применении всасывается в незначительных количествах. В следствие незначительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эффектами.
Фармакодинамика
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. ( индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. Neisseria gonorrhoeae).
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. ( индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. Neisseria gonorrhoeae).
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаз. Вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит. Блефароконъюнктивит. Конъюнктивит. Кератоконъюнктивит. Кератит. Дакриоцистит. Мейбомит.
Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций.
Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью.
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью.
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 часа; при тяжелых поражениях - по 1 капле каждый час. Длительность применения не более 14 дней.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры.
Нарушения со стороны иммунной системы. Возможно развитие аллергических реакций.
Нарушения со стороны нервной системы. Длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению галлюцинаций.
Нарушения со стороны органа зрения. После закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры.
Нарушения со стороны иммунной системы. Возможно развитие аллергических реакций.
Нарушения со стороны нервной системы. Длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению галлюцинаций.
Нарушения со стороны органа зрения. После закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.
Взаимодействие
Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.
В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
Передозировка
Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.
Особые указания
Перед инстилляцией необходимо снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 30 минут после закапывания.
Длительное применение препарата может приводить к росту невосприимчивых к нему микроорганизмов, в том числе грибов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Из‑за возможного затуманивания зрения после закапывания препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.
Длительное применение препарата может приводить к росту невосприимчивых к нему микроорганизмов, в том числе грибов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Из‑за возможного затуманивания зрения после закапывания препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Gentamicin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам в анамнезе).Для системного применения. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Gentamicin.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия. Подергивание мышц. Парестезия. Ощущение онемения. Эпилептические припадки. Головная боль. Сонливость. Нарушение нервно-мышечной передачи. Ототоксичность - шум в ушах. Снижение слуха. Вестибулярные и лабиринтные нарушения. В тч головокружение. Вертиго. Необратимая глухота. У детей - психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Лихорадка. Развитие суперинфекции. У детей - гипокальциемия. Гипокалиемия. Гипомагниемия. Реакции в месте введения - болезненность. Перифлебит и флебит (при в/в введении).
При наружном применении. Аллергические реакции - местные - кожная сыпь. Зуд. Гиперемия кожи. Чувство жжения. Редко генерализованные - лихорадка. Ангионевротический отек. Эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Капли глазные. Ощущение жжения после применения. Жгучая боль в глазу. Покалывание в глазах. Затуманивание. Аллергические реакции (зуд. Гиперемия и отечность конъюнктивы).