Active ingredients
- Beclometasone (50 мкг)
Pharmacological Group
ATX code
R01AD01 Беклометазон.
Used in the treatment of
Composition
| спрей назальный дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| беклометазон дипропионат | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидрид; МКЦ; карбоксиметилцеллюлоза натрия; хлористоводородная кислота; вода очищенная |
По 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон.
Description of the dosage form
Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное местное, противоотечное местное, противоаллергическое.
Противовоспалительное местное, противоотечное местное, противоаллергическое.
Pharmacodynamics
Беклометазона дипропионат - синтетический ГКС для местного применения - оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Pharmacokinetics
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бóльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.
Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 - 15 Связь с белками плазмы - 87%.
Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.
Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 - 15 Связь с белками плазмы - 87%.
Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.
Indications for use
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
Вазомоторный ринит.
Вазомоторный ринит.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Геморрагический диатез;
Частые носовые кровотечения;
Туберкулез органов дыхания;
Детский возраст до 6 лет;
Беременность (I триместр);
Вирусные, грибковые заболевания.
С осторожностью. Амебиаз. Глаукома. Тяжелая печеночная недостаточность. Гипотиреоз. Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Изъязвления носовой перегородки. Недавние хирургические вмешательства в полости носа. Недавняя травма носа. Беременность (II-III триместр). Период лактации.
Геморрагический диатез;
Частые носовые кровотечения;
Туберкулез органов дыхания;
Детский возраст до 6 лет;
Беременность (I триместр);
Вирусные, грибковые заболевания.
С осторожностью. Амебиаз. Глаукома. Тяжелая печеночная недостаточность. Гипотиреоз. Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Изъязвления носовой перегородки. Недавние хирургические вмешательства в полости носа. Недавняя травма носа. Беременность (II-III триместр). Период лактации.
Use during pregnancy and lactation
Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.
Method of drug use and dosage
Интраназально.
Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2-4 раза в день (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза - 400 мкг.
Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.
Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.
Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2-4 раза в день (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза - 400 мкг.
Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.
Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.
Side effects
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.
В редких случаях - носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко - изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут - системные побочные эффекты (в тч надпочечниковая недостаточность).
В редких случаях - носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко - изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут - системные побочные эффекты (в тч надпочечниковая недостаточность).
Interaction
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Overdose
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Special instructions
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вeclometasone.
Гиперчувствительность. детский возраст (до 6 лет). для ингаляционного применения: острый бронхоспазм. астматический статус (в качестве первоочередного средства). бронхит неастматической природы. для интраназального применения: геморрагический диатез. частые носовые кровотечения. системные инфекции (грибковые. в тч кандидоз верхних дыхательных путей. бактериальные в тч туберкулез легких). герпетическое поражение глаз. ОРЗ.Side effects of the components
Побочные эффекты вeclometasone.
При ингаляциях. Охриплость голоса. ощущение першения в горле. приступы чиханья. кашель. парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков). эозинофильная пневмония. аллергические реакции. кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут). проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут - системные побочные эффекты (в тч надпочечниковая недостаточность).
При интраназальном применении. Боль в полости носа и горле. сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей. чиханье. кашель. инфекции носоглотки. вызванные грибковой флорой. ринорея. носовое кровотечение. изъязвление слизистой оболочки полости носа. перфорация носовой перегородки. редко - атрофия слизистой оболочки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в тч надпочечниковой недостаточности).
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость. боль в глазах. нарушение зрения. гиперемия конъюнктивы. повышение внутриглазного давления. снижение вкусовых ощущений. неприятный привкус во рту.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Прочие. Миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).