|
|
Другие названия и синонимы
Sodium fumarate compound.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
B05BB01 Электролиты.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.
Для стационаров.
От 1 до 48 бутылок по 200 и 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.
Для стационаров.
От 1 до 48 бутылок по 200 и 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.
Состав
| Действующие вещества: | |
| Натрия хлорид | - 6,0 г |
| Калия хлорид | - 0,3 г |
| Магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) | - 0,12 г |
| Натрия фумарат | - 14,0 г |
| Вспомогательное вещество: | |
| Вода для инъекций | - до 1 л |
| Теоретическая осмолярность: | 475,0 мОсм/л |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее, антиагрегантное, антиоксидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает ее реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.
Показания к применению
Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости ( сердечная недостаточность).
Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости ( сердечная недостаточность).
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно и капельно, реже внутриартериально, дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Натрия фумарат сложный вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых Натрия фумарат сложный рекомендуется применять в сочетании с эритроцит-содержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза препарата в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость ) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными лекарственными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Натрия фумарат сложный может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема центрального кровотока у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Натрия фумарат сложный можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Натрия фумарат сложный вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых Натрия фумарат сложный рекомендуется применять в сочетании с эритроцит-содержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза препарата в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость ) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными лекарственными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Натрия фумарат сложный может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема центрального кровотока у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Натрия фумарат сложный можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, отек головного мозга, отек легких, остановка дыхания (вклинение продолговатого мозга).
Взаимодействие
|
|
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препаратов бензодиазепинового ряда (диазепам ), а также миорелаксантов (суксаметоний ), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).
Передозировка
Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
Особые указания
Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, показателей pH и pCO2, объем циркулирующей крови.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Список Б.
В защищенном от света месте, при температуре от 0 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
В защищенном от света месте, при температуре от 0 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Противопоказания Sodium fumarate.
Гиперчувствительность; патологические состояния, сопровождающиеся гипернатриемией и гиперосмолярностью плазмы крови; детский возраст.Использование препарата Potassium chloride при кормлении грудью.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Sodium fumarate при кормлении грудью.
Клинического опыта применения у женщин во время беременности и лактации нет. Однако тератогенное и эмбриотоксическое действие натрия фумарата изучено в опытах на животных. Установлено, что натрия фумарат не влияет отрицательно на возникновение и течение беременности и не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Вместе с тем, если возникает необходимость применения натрия фумарата у беременных и кормящих женщин, следует тщательно оценить возможный риск/эффект применения у этой категории пациентов.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Побочные эффекты Sodium chloride.
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.Побочные эффекты Sodium fumarate.
Побочное действие не выявлено.Год актуализации информации
Особые отметки: