Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B05BB01 Электролиты.
Description of the dosage form
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий по 100, 200, 250, 400, 500, 800 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из полиолефиновой пленки.
Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Контейнеры во вторичной упаковке с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в транспортную тару - ящики из гофрированного картона.
Для стационаров.
По 35, 44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл; по 28 или 40 контейнеров вместимостью 200 мл; по 24, 28, 34 или 36 контейнеров вместимостью 250 мл; по 16 или 22 контейнера вместимостью 400 мл; по 12, 18 или 20 контейнеров вместимостью 500 мл; по 7, 10 или 12 контейнеров вместимостью 800 мл; по 6, 9 или 12 контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают во транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.
В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий по 100, 200, 250, 400, 500, 800 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из полиолефиновой пленки.
Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Контейнеры во вторичной упаковке с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в транспортную тару - ящики из гофрированного картона.
Для стационаров.
По 35, 44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл; по 28 или 40 контейнеров вместимостью 200 мл; по 24, 28, 34 или 36 контейнеров вместимостью 250 мл; по 16 или 22 контейнера вместимостью 400 мл; по 12, 18 или 20 контейнеров вместимостью 500 мл; по 7, 10 или 12 контейнеров вместимостью 800 мл; по 6, 9 или 12 контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают во транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.
В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Composition
| Действующие вещества: | ||
| Натрия хлорид | - 6,0 г | |
| Калия хлорид | - 0,3 г | |
| Магния хлорида гексагидрат [в пересчете на магния хлорид] | - 0,12 г | |
| Натрия фумарат | - 14,0 г | |
| Вспомогательное вещество: | ||
| Вода для инъекций | - до 1,0 л | |
| Ионный состав (на 1,0 л): | ||
| Натрий-иона | 275 ммоль | |
| Калий-иона | 4,0 ммоль | |
| Магний-иона | 1,2 ммоль | |
| Хлорид-иона | 109 ммоль | |
| Фумарат-иона | 86,2 ммоль | |
| Теоретическая осмолярность | - 475 мОсм/л |
Pharmacological action
Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее, антиагрегантное, антиоксидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает ее реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.
Indications for use
Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости ( сердечная недостаточность).
С осторожностью.
Инфузия большого объема пациентам с легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.
Растворы. Содержащие натрия хлорид. Должны назначаться с осторожностью пациентам с гипернатриемией. Гиперхлоремией. Гипертонической дегидратацией. Артериальной гипертензией. Нарушением функции почек. Эклампсией или угрозой ее возникновения. Альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например. Кортикостероидами). Связанными с задержкой натрия.
Растворы. Содержащие соли калия. Должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников. Острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей. Которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови.
Мафусол должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.
Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости ( сердечная недостаточность).
С осторожностью.
Инфузия большого объема пациентам с легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.
Растворы. Содержащие натрия хлорид. Должны назначаться с осторожностью пациентам с гипернатриемией. Гиперхлоремией. Гипертонической дегидратацией. Артериальной гипертензией. Нарушением функции почек. Эклампсией или угрозой ее возникновения. Альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например. Кортикостероидами). Связанными с задержкой натрия.
Растворы. Содержащие соли калия. Должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников. Острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей. Которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови.
Мафусол должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.
Use during pregnancy and lactation
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений у плода или ребенка.
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений у плода или ребенка.
Method of drug use and dosage
Мафусол применяют внутривенно, внутриартериально. Дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Мафусол вводят в дозе 2-3 л или до 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых Мафусол рекомендуется применять в сочетании с эритроцит-содержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза препарата Мафусол в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость ) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Мафусол может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% ОЦК у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Мафусол можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Мафусол вводят в дозе 2-3 л или до 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых Мафусол рекомендуется применять в сочетании с эритроцит-содержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза препарата Мафусол в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость ) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Мафусол может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% ОЦК у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Мафусол можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
Side effects
Аллергические реакции.
Interaction
Мафусол можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин, реополиглюкин, неогемодез, желатиноль ); препарат также совместим с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.
Применение препарата Мафусол не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств, в том числе: препараты для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препараты бензодиазепинового ряда (диазепам ), а также миорелаксантов (суксаметоний ), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).
Применение препарата Мафусол не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств, в том числе: препараты для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препараты бензодиазепинового ряда (диазепам ), а также миорелаксантов (суксаметоний ), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).
Overdose
При передозировке возможно развитие отека головного мозга и отека легких.
Special instructions
Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Допускается замораживание при транспортировке.
Допускается замораживание при транспортировке.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. Острая и хроническая почечная недостаточность. Полная блокада сердца. Лечение калийсберегающими диуретиками. Гиперкалиемия. Метаболические нарушения (ацидоз. Гиповолемия с гипонатриемией). Заболевания ЖКТ в стадии обострения. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. Ацидоз. Гиперхлоремия. Гипокалиемия. Внеклеточная гипергидратация. Циркуляторные нарушения. Угрожающие отеком мозга и легких. Отек мозга. Отек легких. Острая левожелудочковая недостаточность. Сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Противопоказания Sodium fumarate.
Гиперчувствительность; патологические состояния, сопровождающиеся гипернатриемией и гиперосмолярностью плазмы крови; детский возраст.Side effects of the components
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Метеоризм. Боль в животе. Изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечения. Перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.