|
|
Другие названия и синонимы
Tazicef.Действующие вещества
- Цефтазидим (1 г)
Фармакологическая группа
ATX код
J01DD02 Цефтазидим.
Используется в лечении
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N05 Нефритический синдром неуточненный
- N03 Хронический нефритический синдром
- N00 Острый нефритический синдром
- M86 Остеомиелит
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- K65 Перитонит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- R57.2 Септический шок
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефтазидима 1 г; в коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
|
|
Антибактериальное.
Ингибирует синтез пептидогликана оболочки бактериальных клеток.
Фармакодинамика
Активен в отношении широкого спектра грамположительных (Staphylococcus aureus, в тч штаммов, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу, Streptococcus agalactiae (стрептококков группы в), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитических стрептококков группы A)) и грамотрицательных (Citrobacter spp., (в тч сitrobacter freundii, сitrobacter diversus), Enterobacter spp. (в тч Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, включая ампициллин-резистентные штаммы, Klebsiella spp. (в тч Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (в тч Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp.), анаэробов (Bacteroides spp., однако многие штаммы вacteroides fragilis резистентны). Тазицеф проявляет активность in vitro против большинства штаммов многих указанных ниже микроорганизмов: Acinetobacter spp., сlostridium (в тч сlostridium difficile), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptostreptococcus spp., Providencia spp. (в тч Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Фармакокинетика
Всасывание и выведение прямо пропорциональны дозе; при 5 мин в/в введении 0,5 и 1 г сmax - 45 и 90 мкг/мл соответственно, при 20-30 мин в/в инфузии 500 мг, 1 и 2 г сmax - 42, 69 и 170 мкг/мл, T1/2 - 1,9 После в/м инъекции 500 мг и 1 г maxCmax достигается через 1 ч и составляет 17 и 39 мг/мл соответственно и поддерживается на уровне более 4 мкг/мл в течение 6 и 8 ч соответственно; 1/2T1/2 составляет 2 Независимо от способа назначения 80-90% дозы выводится через почки в течение 24.
Показания к применению
Инфекции ЦНС (включая менингит). Верхних и нижних дыхательных путей (в тч пневмония). Абдоминальные (перитонит ). Мочеполовой системы (эндометрит. Параметрит. Пиелонефрит. В тч острый и хронический. Костей и суставов. Сепсис.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
В/м, в/в. Взрослым: по 1 г каждые 8-12 При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/в или в/м, по 250 мг каждые 12 костей и суставов - в/в, по 2 г каждые 12 при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/в или в/м, по 500 мг каждые 8-12 при пневмонии, легких формах кожных инфекций - в/в или в/м, по 0,5-1 г каждые 8 тяжелых формах гинекологических и внутрибрюшинных инфекций, менингите, угрожающих жизни инфекциях, особенно у иммунодефицитных больных - в/в, по 2 г каждые 8 легочных инфекциях, вызываемых бактериями рода Pseudomonas, у больных кистозным фиброзом при нормальной функции почек - в/в, по 30-50 мг/кг, в/в, каждые 8 не более 6 г/сутки.
Детям. От 1 мес до 12 лет - в/в, по 30-50 мг/кг каждые 8 не более 6 г/сутки; новорожденным (0-4 нед) - в/в, по 30 мг/кг каждые 12.
Детям. От 1 мес до 12 лет - в/в, по 30-50 мг/кг каждые 8 не более 6 г/сутки; новорожденным (0-4 нед) - в/в, по 30 мг/кг каждые 12.
Побочные эффекты
Головокружение, головная боль, парестезии, судороги, тремор, повышение нейромышечной возбудимости у больных с дисфункцией почек; тошнота, рвота, боли в животе, псевдомембранозный колит, кандидоз (в тч кандидозный стоматит), вагинит, аллергические реакции (зуд, сыпь, лихорадка), редко - анафилаксия (гипотензия, бронхоспазм); местные реакции (флебит в месте инъекции).
Взаимодействие
Аминогликозиды и диуретики (фуросемид) способствуют проявлению нефротоксичности.
Передозировка
Симптомы. Судороги, энцефалопатия, тремор, повышение нейромышечной возбудимости.
Лечение. Поддержание жизненно важных функций, гемо - и перитонеальный диализ.
Лечение. Поддержание жизненно важных функций, гемо - и перитонеальный диализ.
Меры предосторожности применения
Больным с нарушением функции почек необходима коррекция доз и режима введения.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сeftazidime.
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или антибактериальным ЛС группы цефалоспоринов.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сeftazidime.
Результаты клинических исследований.Цефтазидим, как правило, хорошо переносится. Частота побочных реакций, связанных с применением цефтазидима, в клинических исследованиях была низкой. Наиболее распространенными были местные реакции после в/в инъекции, а также аллергические и желудочно-кишечные реакции. Другие побочные реакции встречались нечасто. О каких-либо реакциях, подобных дисульфираму, не сообщалось. Следующие побочные эффекты, полученные в ходе клинических исследований, считались либо связанными с терапией цефтазидимом, либо имели неопределенную этиологию.
Местные эффекты (отмечены менее чем у 2% пациентов). Флебит и воспаление в месте инъекции (1 из 69 пациентов).
Реакции гиперчувствительности (отмечены у 2% пациентов). Зуд, сыпь и лихорадка. Немедленные реакции, обычно проявляющиеся сыпью и/или зудом, наблюдались у 1 из 285 пациентов. Сообщалось также о развитии токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы при применении антибактериальных ЛС цефалоспоринового ряда, включая цефтазидим. Очень редко сообщалось об ангионевротическом отеке и анафилаксии (бронхоспазм и/или гипотензия).
Со стороны ЖКТ(отмечены менее чем у 2% пациентов). Диарея (1 из 78), тошнота (1 из 156), рвота (1 из 500) и боль в животе (1 из 416). Появление симптомов псевдомембранозного колита может возникнуть во время или после лечения.
Со стороны ЦНС (менее 1%). Головная боль, головокружение и парестезии. Сообщалось о развитии судорог при применении нескольких цефалоспоринов, включая цефтазидим. Кроме того. сообщалось о случаях энцефалопатии. комы. астериксиса. нервно-мышечной возбудимости и миоклонии у пациентов с нарушениями функции почек. получавших нескорректированные режимы дозирования цефтазидима.
Гематологические реакции. Сообщалось о редких случаях развития гемолитической анемии.
Другие. Менее частыми побочными реакциями (менее 1%) были кандидоз (включая молочницу полости рта) и вагинит.
Изменения лабораторных тестов. отмеченные во время клинических исследований с применением цефтазидима. были преходящими и включали эозинофилию (1 из 13). положительный тест Кумбса без гемолиза (1 из 23). тромбоцитоз (1 из 45) и небольшое повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов: АСТ (1 из 16). АЛТ (1 из 15). ЛДГ (1 из 18). ГГТ (1 из 19) и ЩФ (1 из 23). Как и в случае с некоторыми другими цефалоспоринами, иногда наблюдалось временное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки. Транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз наблюдались очень редко.
Результаты пострегистрационного наблюдения.
В дополнение к побочным реакциям. о которых сообщалось в ходе клинических исследований. в ходе клинической практики у пациентов. получавших цефтазидим. наблюдались следующие события. о которых сообщалось спонтанно. Для некоторых из этих событий данных недостаточно, чтобы оценить частоту или установить причинно-следственную связь.
Общие. Анафилаксия; аллергические реакции, которые в редких случаях были тяжелыми, крапивница, боль в месте инъекции.
Гепатобилиарный тракт. Гипербилирубинемия, желтуха.
Почечная и мочеполовая системы. Нарушение функции почек.
Побочные реакции, отмечавшиеся при применении цефалоспоринов.
В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям. которые наблюдались у пациентов. получавших цефтазидим. сообщалось о следующих побочных реакциях и изменениях лабораторных тестов при применении антибактериальных ЛС класса цефалоспоринов.
Побочные реакции. Колит. токсическая нефропатия. дисфункция печени. включая холестаз. апластическая анемия. кровотечение.
Изменения лабораторных тестов. Удлинение ПВ, ложноположительный тест на глюкозу в моче, панцитопения.