|
|
Другие названия и синонимы
HEP-A-in-VAC-POL.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный.
Описание
Характеристика ЛС. Вирионы гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, инактивированные, очищенные, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде с добавлением иммуномодулятора Полиоксидония. Содержание остаточного формальдегида в вакцине должно быть в пределах 0,008-0,02%. 1 мл препарата содержит 25 нг антигена вируса гепатита А - 0,5 мг Полиоксидония и 0,5 мг алюминия гидроксида.
Фармдействие. Создает иммунитет против заражения вирусом гепатита А, способствуя образованию в организме специфических антител к вирусу гепатита А у серонегативных лиц после полного курса иммунизации.
Фармдействие. Создает иммунитет против заражения вирусом гепатита А, способствуя образованию в организме специфических антител к вирусу гепатита А у серонегативных лиц после полного курса иммунизации.
Показания к применению
Активная профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 3 лет. Особенно у лиц группы риска (дети. Проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Медицинские работники. Воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений. Работники сферы обслуживания населения. Прежде всего занятые в организациях общественного питания. По обслуживанию водопроводных и канализационных сооружений. Оборудования и сетей. Лица выезжающие в эндемичные по гепатиту А регионы и страны. И в тч военнослужащие. А также контактные в очагах по эпидпоказаниям).
Противопоказания
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления/ремиссии). Выраженная реакция (гипертермия выше 40 °C, гиперемия кожи и отек в месте введения диаметром более 8 см) на предшествующее введение вакцины гепатита А. Иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования. Беременность.
Режим дозирования. В/м, в дельтовидную мышцу. Одна прививочная доза составляет для детей и подростков - 0,5 и 1 мл - для взрослых. Курс вакцинации состоит из 2 прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Побочные эффекты. Недомогание, головная боль, кратковременный субфебрилитет, местные реакции - гиперемия кожи и отек (проходят через 1-2 дня).
Режим дозирования. В/м, в дельтовидную мышцу. Одна прививочная доза составляет для детей и подростков - 0,5 и 1 мл - для взрослых. Курс вакцинации состоит из 2 прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Побочные эффекты. Недомогание, головная боль, кратковременный субфебрилитет, местные реакции - гиперемия кожи и отек (проходят через 1-2 дня).
Особые указания
В/в введение вакцины не допускается. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором препарата в шприц, вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности ), с истекшим сроком годности, при неправильном хранении. Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Условия хранения
|
|
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine hepatitis A.
- Сильная реакция (температура выше 40 °C. отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок. тяжелые генерализованные аллергические реакции. энцефалит или энцефалопатия. судорожный синдром ) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК;- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
С осторожностью.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Использование препарата Vaccine hepatitis A при кормлении грудью.
Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется.Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine hepatitis A.
Вакцина АЛЬГАВАК является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и <10%, нечастые >0,1% и <1%, редкие >0,01% и <0,1%, очень редкие <0,01%. Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований вакцины.Общие расстройства и местные реакции.
Очень часто. Болезненность и гиперемия кожи в месте инъекции;
Часто - головная боль, головокружение, повышение температуры (>37,0 °C), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
Очень редко. Подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.