Unispaz

• Paracetamol (500 мг)
• Drotaverine (40 мг)
• Codeine (8 мг)

Anilides in combinations || Myotropic antispasmodics in combinations

 N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками.

• R52.9 Pain, unspecified
• R51 Headache
• R30.1 Vesical tenesmus
• R25.2 Cramp and spasm
• R10.4 Other and unspecified abdominal pain
• N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
• N23 Unspecified renal colic
• M79.1 Myalgia
• M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
• M54.3 Sciatica
• M25.5 Pain in joint
• K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
• K59.8.1* Intestinal dyskinesia
• K59.0.1* Spastic constipation
• K08.8.0* Dental pain

Таблетки	1 табл.
парацетамол	500 мг
дротаверина гидрохлорид	40 мг
кодеина фосфат	8 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон; крахмал кукурузный прежелатинизированный; магния стеарат; тальк очищенный; кросповидон; МКЦ; краситель железа оксид красный

 В блистере 6 шт.; в коробке 2 блистера.

 Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.

 Фармакологическое действие -.
 Анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое.

 Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

 Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования ПГ и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
 Дротаверин. Производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который, инактивируя миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).
 Кодеин оказывает анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием.

 Всасывание и распределение.
 После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.
 Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно - в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).
 Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
 Метаболизм и выведение.
 Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. 1/2T₁/2 парацетамола - от 1,25 до 3 Около 85% дозы выводится в течение 24.
 T₁/2 кодеина - около 2,9 Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24.

 Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в тч и спазмами гладкой мускулатуры:
 Зубная боль;
 Головная боль;
 Боли в суставах, мышцах;
 Невралгия;
 Ишиалгия;
 Альгодисменорея;
 Почечная колика;
 Спазмы мочеточника и мочевого пузыря;
 Желчная колика;
 Кишечная колика;
 Спастические запоры;
 Другие спастические состояния внутренних органов.

 Внутрь. Разовая доза - 1-2 табл., при необходимости можно повторить прием через 8 Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
 При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза - 6 табл. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза - 4 табл. в сутки.
 Детям в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза - 0,5-1 табл. Повторное применение возможно через 10-12 максимальная суточная доза - 2 табл. в сутки.
 Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
 При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
 Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

 Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.
 При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
 При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
 Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
 Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
 Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
 Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.

 Симптомы. Тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).
 Лечение. Промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.

 При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.
 При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.
 При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после применения препарата в высоких дозах.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
 Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

 При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.