Active ingredients
- Cefazolin (1000 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01DB04 Цефазолин.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- R09.1 Pleurisy
- N73.2 Unspecified parametritis and pelvic cellulitis
- N72 Inflammatory disease of cervix uteri
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N61 Inflammatory disorders of breast
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L73.8.1* Folliculitis
- L73.8.0* Sycosis
- L73.2 Hidradenitis suppurativa
- L03 Cellulitis
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K83.0 Cholangitis
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J32 Chronic sinusitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- I88 Nonspecific lymphadenitis
- I33 Acute and subacute endocarditis
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- B26 Mumps
- R57.2 Septic shock
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефазолина (натриевой соли) 1000 мг.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противомикробное, антибактериальное, бактерицидное.
Ингибирует синтез пептидогликана клеточных стенок и вызывает гибель микроорганизмов.
Противомикробное, антибактериальное, бактерицидное.
Ингибирует синтез пептидогликана клеточных стенок и вызывает гибель микроорганизмов.
Pharmacodynamics
Активен в отношении Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella sp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Enterobacter aerogenes. К препарату устойчивы штаммы стафилококков, резистентные к метициллину, большинство штаммов энтерококков, E.cloacae, индолположительные штаммы Proteus (P.vulgaris, P.morganii, P.rettgenii), Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter.
Pharmacokinetics
При в/в введении устойчивая концентрация в плазме достигается через 3 Легко преодолевает гистогематические барьеры, проникает через синовиальную оболочку, плацентарный барьер, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Концентрация в костной ткани соответствует уровню в плазме крови. Выводится с мочой в неизмененном виде преимущественно путем клубочковой фильтрации. После в/м введения 500 мг 56-89% дозы выводится за 6 ч и 80-100% - в течение 24 максимальная концентрация в моче - более 1 г/л; при в/м введении в дозе 1 г наибольший уровень в моче составляет 4 г/л.
Indications for use
Инфекции дыхательных (фарингит. Ларингит. Острый и подострый бронхит. Пневмония. Абсцесс легкого. Пиоторакс. Плеврит) и желчных (холангит. Холецистит) путей. Мочеполовой системы (пиелонефрит. Пиелит. Цистит. Уретрит. Бартолинит. Цервицит. Эндометрит. Параметрит. Внутриматочные инфекции. Тазовый перитонит. Простатит). Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит. Панариций. Фурункулез. Мастит. Инфицированная атерома. Карбункул. Абсцесс. Флегмона). Костей и суставов (остеомиелит. Артрит). ЛОР-органов (тонзиллит. Средний отит. Синусит. Паротит). Инфицированные раны. Ожоги. Ячмень. Панофтальмит. Септицемия. Перитонит. Эндокардит. Лимфангит. Лимфаденит. Периоперационные инфекции.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбопенемам), беременность, лактация (на период лечения следует воздержаться от грудного вскармливания).
Method of drug use and dosage
В/м, в/в (струйно или капельно), взрослым по 500 мг, детям - по 10-20 мг/кг 2 раза в сутки (разводят не менее чем в 10 мл стерильной воды для инъекций), вливают медленно в течение 3-5 мин; для проведения инфузий - разводят в инфузионном растворе.
Профилактика хирургических инфекций. В/в или в/м 1 г за 30-60 мин до операции. При длительных операциях (2 ч и более) - 500 мг до операции и 1 г во время операции. После операции в течение 24 ч - 0,5-1 г каждые 6-8 Максимальная суточная доза - 12 г.
Профилактика хирургических инфекций. В/в или в/м 1 г за 30-60 мин до операции. При длительных операциях (2 ч и более) - 500 мг до операции и 1 г во время операции. После операции в течение 24 ч - 0,5-1 г каждые 6-8 Максимальная суточная доза - 12 г.
Side effects
Диспептические расстройства, поражения ЦНС (в тч судороги), гипопротромбинемия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), аллергические реакции.
Application precautions
Перед началом терапии необходимо уточнить наличие в анамнезе указаний на реакции повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам бета-лактамам. С осторожностью следует назначать пациентам с аллергическим диатезом (даже в анамнезе), выраженными нарушениями функции почек (при применении препарата в высоких дозах могут развиться судороги).
Special instructions
Для приготовления раствора для в/в введения нельзя использовать лидокаина гидрохлорид.
Срок годности готового раствора при хранении при комнатной температуре - 48 при замораживании - 72.
Срок годности готового раствора при хранении при комнатной температуре - 48 при замораживании - 72.
Storage conditions
В прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сefazolin.
Повышенная чувствительность к цефазолину или другим цефалоспоринам. пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам. реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например. анафилаксия. серьезные кожные реакции) на цефазолин или другие цефалоспорины. пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.Использование препарата сefazolin при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.Исследования репродуктивной функции проводили на крысах, мышах и кроликах при введении цефазолина в дозах 2000, 4000 и 240 мг/кг/сут (в 1-3 раза выше МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода под воздействием цефазолина не выявлено.
При введении цефазолина до проведения операции кесарева сечения концентрация цефазолина в пуповинной крови составляла примерно от 1/4 до 1/3 концентрации цефазолина в крови матери. Применение цефазолина не оказывает неблагоприятного воздействия на плод.
Цефазолин в очень низких концентрациях присутствует в молоке кормящих женщин. Следует соблюдать осторожность при назначении цефазолина женщинам в период грудного вскармливания.
Side effects of the components
Побочные эффекты сefazolin.
Результаты клинических исследований.В ходе клинических исследований сообщалось о следующих побочных реакциях.
Со стороны ЖКТ. Диарея. оральный кандидоз (молочница ротовой полости). язвы во рту. рвота. тошнота. спазмы желудка. боли в эпигастральной области. изжога. метеоризм. анорексия и псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после проведения антибактериальной терапии ( см «Меры предосторожности»).
Аллергические реакции. Анафилаксия. эозинофилия. крапивница. зуд. лекарственная лихорадка. кожная сыпь. синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны крови. Нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитемия.
Со стороны печени. Преходящее повышение уровня АЛТ, АСТ и ЩФ, гепатит.
Со стороны почек. Повышение концентрации азота мочевины в крови и креатинина, почечная недостаточность.
Реакции в месте введения. Флебит, уплотнение тканей в месте инъекции.
Прочие. Зуд (включая генитальный. вульварный и анальный зуд. генитальный кандидоз и вагинит). головокружение (вертиго). обморок. предобморочное состояние. спутанность сознания. слабость. усталость. гипотония. сонливость и головная боль.
Побочные реакции, ассоциированные с применением цефалоспориновых антибиотиков.
Помимо перечисленных выше побочных реакций. которые наблюдались у пациентов. получавших цефазолин. сообщалось о следующих нежелательных реакциях и изменениях в результатах лабораторных тестов при применении цефалоспориновых антибиотиков: синдром Стивенса-Джонсона. многоформная эритема. токсический эпидермальный некролиз. почечная недостаточность. токсическая нефропатия. апластическая анемия. гемолитическая анемия. кровотечение. печеночная недостаточность. включая холестаз. и панцитопения.